РЗН 2022/17725
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17725
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия«SkinElly»Варианты исполнения:
I. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «SkinElly» вариант исполнения SkinElly MESO 24 мг/мл в составе:
? Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.
? Иглы - 0,3 х 13 мм (30G)-2 шт.
? Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт.
? Инструкция по применению (вкладыш) ? 1 шт.
II. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «SkinElly» вариант исполнения SkinElly MESO Extra 30 мг/мл в составе:
?Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.
? Иглы - 0,3 х 13 мм (30G) - 2 шт.
? Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт.
? Инструкция по применению (вкладыш)? 1 шт.
III. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «SkinElly» вариант исполнения SkinElly LIGHT 24 мг/мл в составе:
? Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.
? Иглы-0,3 х 13 мм (30G)-2 шт.
? Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт.
? Инструкция по применению (вкладыш)- 1 шт.
IV. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «SkinElly» вариант исполнения SkinElly SOFT 24 мг/мл в составе:
? Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.
? Иглы-0,4 х 13 мм (27 G)-2 шт.
? Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт.
? Инструкция по применению (вкладыш) ? 1 шт.
V. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «SkinElly» вариант исполнения SkinElly MIDDLE 24 мг/мл в составе:
? Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.
? Иглы-0,4 х 13 мм (27 G) - 2шт.
? Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт.
? Инструкция по применению (вкладыш)? 1 шт.
VI. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «SkinElly»
вариант исполнения SkinElly INTENSE 24 мг/мл в составе:
? Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.
? Иглы- 0,45х13 мм (26 G) - 2шт.
? Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт.
? Инструкция по применению (вкладыш)? 1 шт.
VII. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «SkinElly» вариантисполнения SkinElly INTENSE SUB-Q 24 мг/мл в составе:
? Шприц объемом 2 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.
? Иглы- 0,5 х 16 мм (25 G)-2шт.
? Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт.
? Инструкция по применению (вкладыш) ? 1 шт.
I. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «SkinElly» вариант исполнения SkinElly MESO 24 мг/мл в составе:
? Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.
? Иглы - 0,3 х 13 мм (30G)-2 шт.
? Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт.
? Инструкция по применению (вкладыш) ? 1 шт.
II. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «SkinElly» вариант исполнения SkinElly MESO Extra 30 мг/мл в составе:
?Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.
? Иглы - 0,3 х 13 мм (30G) - 2 шт.
? Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт.
? Инструкция по применению (вкладыш)? 1 шт.
III. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «SkinElly» вариант исполнения SkinElly LIGHT 24 мг/мл в составе:
? Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.
? Иглы-0,3 х 13 мм (30G)-2 шт.
? Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт.
? Инструкция по применению (вкладыш)- 1 шт.
IV. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «SkinElly» вариант исполнения SkinElly SOFT 24 мг/мл в составе:
? Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.
? Иглы-0,4 х 13 мм (27 G)-2 шт.
? Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт.
? Инструкция по применению (вкладыш) ? 1 шт.
V. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «SkinElly» вариант исполнения SkinElly MIDDLE 24 мг/мл в составе:
? Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.
? Иглы-0,4 х 13 мм (27 G) - 2шт.
? Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт.
? Инструкция по применению (вкладыш)? 1 шт.
VI. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «SkinElly»
вариант исполнения SkinElly INTENSE 24 мг/мл в составе:
? Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.
? Иглы- 0,45х13 мм (26 G) - 2шт.
? Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт.
? Инструкция по применению (вкладыш)? 1 шт.
VII. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «SkinElly» вариантисполнения SkinElly INTENSE SUB-Q 24 мг/мл в составе:
? Шприц объемом 2 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.
? Иглы- 0,5 х 16 мм (25 G)-2шт.
? Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт.
? Инструкция по применению (вкладыш) ? 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/17725
Дата РУ
03.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89935
Заявитель
ООО "Эктив Медикал Продактс"
Фактический адрес заявителя
123100, Россия, Москва, Шмитовский пр-д, д. 16, стр. 2, помещ. 1, ком. 13, этаж 2
Юридический адрес заявителя
123100, Россия, Москва, Шмитовский пр-д, д. 16, стр. 2, помещ. 1, ком. 13, этаж 2
Изготовитель
Active Medical Products Limited (Эктив Медикал Продактс Лимитед)
Фактический адрес изготовителя
Suite 1, 5 Percy Street, Fitzrovia, London W1T 1DG, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
Suite 1, 5 Percy Street, Fitzrovia, London W1T 1DG, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
3
Вид
122090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Active Medical Products Limited (Эктив Медикал Продактс Лимитед), Suite 1, 5 Percy Street, Fitzrovia, London W1T 1DG, United Kingdom
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
I. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «SkinElly» вариант исполнения SkinElly MESO 24 мг/мл в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
II. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «SkinElly» вариант исполнения SkinElly MESO Extra 30 мг/мл в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
III. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «SkinElly» вариант исполнения SkinElly LIGHT 24 мг/мл в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
IV. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «SkinElly» вариант исполнения SkinElly SOFT 24 мг/мл в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
V. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «SkinElly» вариант исполнения SkinElly MIDDLE 24 мг/мл в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
VI. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «SkinElly» вариант исполнения SkinElly INTENSE 24 мг/мл в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
VII. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «SkinElly» вариант исполнения SkinElly INTENSE SUB-Q 24 мг/мл в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия "SkinElly"в варианты исполнения:
I. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «SkinElly» вариант исполнения SkinElly MESO 24 мг/мл, в составе:
- Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.
- Иглы - 0,3 х 13 мм (30G) - 2 шт.
- Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт.
- Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
II. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «SkinElly» вариант исполнения SkinElly MESO Extra 30 мг/мл, в составе:
- Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.
- Иглы - 0,3 х 13 мм (30G) - 2 шт.
- Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт.
- Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
III. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «SkinElly» вариант исполнения SkinElly LIGHT 24 мг/мл, в составе:
- Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.
- Иглы - 0,3 х 13 мм (30G) - 2 шт.
- Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт.
- Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
IV. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «SkinElly» вариант исполнения SkinElly SOFT 24 мг/мл, в составе:
- Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.
- Иглы - 0,4 х 13 мм (27G) - 2 шт.
- Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт.
- Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
V. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «SkinElly» вариант исполнения SkinElly MIDDLE 24 мг/мл, в составе:
- Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.
- Иглы - 0,4 х 13 мм (27G) - 2 шт.
- Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт.
- Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
VI. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «SkinElly» вариант исполнения SkinElly INTENSE 24 мг/мл, в составе:
- Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.
- Иглы - 0,45 x 13 мм (26G) - 2 шт.
- Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт.
- Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
VII. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «SkinElly» вариант исполнения SkinElly INTENSE SUB-Q 24 мг/мл, в составе:
- Шприц объемом 2 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.
- Иглы - 0,5 х 16 мм (25G) - 2 шт.
- Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт.
- Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
РЗН 2022/17725
12.07.2022
ООО "Эктив Медикал Продактс"
32.50.22.199
122090
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)