РЗН 2022/17720

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17720
Наименование
Система ультразвуковая диагностическая W9-RUS с принадлежностямив составе:
1. Консоль электронная - 1 шт.
2. Панель управления - 1 шт.
3. Монитор специальный - 1 шт.
4. Кабель питания - 1 шт.
5. Клавиатура - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Датчик конвексный CA1-7A, производства «САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.», Корея, № РЗН 2020/10698 - не более 5 шт. (при необходимости).
8. Датчик конвексный CA2-9A, производства «САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.», Корея, № РЗН 2020/10698 - не более 5 шт. (при необходимости).
9. Датчик конвексный CA3-10A, производства «САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.», Корея, № РЗН 2020/10698 - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Датчик конвексный CF4-9, производства «САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.», Корея, № РЗН 2019/8227 - не более 5 шт. (при необходимости).
11. Датчик конвексный VR5-9, производства «САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.», Корея, № РЗН 2015/2583 - не более 5 шт. (при необходимости).
12. Датчик внутриполостной E3-12A, производства «САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.», Корея, № РЗН 2020/10698 - не более 5 шт. (при необходимости).
13. Датчик внутриполостной EA2-11B, производства «САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.», Корея, № РЗН 2020/10698 - не более 5 шт. (при необходимости).
14. Датчик внутриполостной EA2-11AV, производства «САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.», Корея, № РЗН 2020/10698 - не более 5 шт. (при необходимости).
15. Датчик внутриполостной EA2-11AR, производства «САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.», Корея, № РЗН 2020/10698 - не более 5 шт. (при необходимости).
16. Датчик внутриполостной EV2-10A - не более 5 шт. (при необходимости).
17. Датчик внутриполостной EV2-12 - не более 5 шт. (при необходимости), в составе:
- датчик внутриполостной EV2-12 - 1 шт.,
- пластиковый чехол - 1 шт.,
- емкость для дезинфекции - 1 шт.
18. Датчик линейный L3-12A, производства «САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.», Корея, № РЗН 2020/10698 - не более 5 шт. (при необходимости).
19. Датчик линейный LA2-9A, производства «САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.», Корея, № РЗН 2020/10698 - не более 5 шт. (при необходимости).
20. Датчик линейный LA4-18B, производства «САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.», Корея, № РЗН 2020/10698 - не более 5 шт. (при необходимости).
21. Датчик объемный CV1-8A, производства «САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.», Корея, № РЗН 2020/10698 - не более 5 шт. (при необходимости).
22. Датчик объемный EV3-10B, производства «САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.», Корея, № РЗН 2020/10698 - не более 5 шт. (при необходимости).
23. Датчик фазированный PA3-8B, производства «САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.», Корея, № РЗН 2020/10698 - не более 5 шт. (при необходимости).
24. Датчик фазированный PA4-12B, производства «САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.», Корея, № РЗН 2020/10698 - не более 5 шт. (при необходимости).
25. Датчик фазированный PM1-6A, производства «САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.», Корея, № РЗН 2020/10698 - не более 5 шт. (при необходимости).
26.Датчик линейный LA2-14A, производства «САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.», Корея, № РЗН 2020/10698 - не более 5 шт. (при необходимости).
27. Датчик фазированный PA1-5A, производства «САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.», Корея, № РЗН 2020/10698 - не более 5 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Набор для биопсии BP-KIT-058 (не более 5 шт.), в составе:
- насадка для биопсии - 1 шт.;
- иглопроводник - 1 шт.
2. Набор для биопсии BP-KIT-054 (не более 5 шт.), в составе:
- насадка для биопсии - 1 шт.;
- иглопроводник - 1 шт.
3. Набор для биопсии BP-KIT-053 (не более 5 шт.), в составе:
- насадка для биопсии - 1 шт.;
- иглопроводник - 1 шт.
4. Набор для биопсии BP-KIT-071 (не более 5 шт.), в составе:
- насадка для биопсии - 1 шт.;
- иглопроводник - 1 шт.
5. Иглопроводник для биопсии BP-KIT-041 (не более 5 шт.)
6. Набор для биопсии BP-KIT-059 (не более 5 шт.), в составе:
- насадка для биопсии - 1 шт.;
- иглопроводник - 1 шт.
7. Насадка для биопсии BP-KIT-057 (не более 5 шт.).
8. Иглопроводник для биопсии BP-KIT-076 (не более 5 шт.).
9. Иглопроводник для биопсии BP-KIT-077 (не более 5 шт.).
10. Иглопроводник для биопсии BP-KIT-078 (не более 5 шт.).
11. Набор для биопсии BP-KIT-043 (не более 5 шт.), в составе:
- иглопроводник - 1 шт.;
- насадка для биопсии - 1 шт.
12. Набор для биопсии BP-KIT-069 (не более 5 шт.), в составе:
- иглопроводник - 1 шт.;
- насадка для биопсии - 1 шт.
13. Насадка для биопсии BP-KIT-060 (не более 5 шт.)
14. насадка для биопсии BP-KIT-029 (не более 5 шт.).
15. Насадка для биопсии BP-KIT-065 (не более 5 шт.).
16. Насадка для биопсии BP-KIT-066 (не более 5 шт.).
17. Набор для биопсии BP-KIT-067 (не более 5 шт.), в составе:
- насадка для биопсии - 1 шт.;
- иглопроводник - 1 шт.
18. Набор для биопсии BP-KIT-085 (не более 5 шт.), в составе:
- иглопроводник - 1 шт.;
- насадка для биопсии - 1 шт.
19. Набор для биопсии BP-KIT-086 (не более 5 шт.), в составе:
- иглопроводник - 1 шт.;
- насадка для биопсии - 1 шт.
20. Насадка для биопсии BP-KIT-079 (не более 5 шт.),
21. Насадка для биопсии BP-KIT-080 (не более 5 шт.)
22. Насадка для биопсии BP-KIT-081 (не более 5 шт.),
23. Насадка для биопсии BP-KIT-082 (не более 5 шт.)
24. Набор для биопсии BP-KIT-088 (не более 5 шт.), в составе:
- насадка для биопсии - 1 шт.;
- иглопроводник - 1 шт.
25. Набор для биопсии BP-KIT-089 (не более 5 шт.), в составе:
- насадка для биопсии - 1 шт.;
- иглопроводник - 1 шт.
26. Набор для биопсии BP-KIT-090 (не более 5 шт.), в составе:
- насадка для биопсии - 1 шт.;
- иглопроводник - 1 шт.
27. Набор для биопсии BP-KIT-083 (не более 5 шт.), в составе:
- насадка для биопсии - 1 шт.;
- иглопроводник - 1 шт.
28. Лицензионный ключ для активации функции Smart 4D +- 1 шт.
29. Лицензионный ключ для активации функции MPI+ - 1 шт.
30. Лицензионный ключ для активации функции MV-Flow - 1 шт.
31. Лицензионный ключ для активации функции Mobile Sleep - 1 шт.
32. Лицензионный ключ для активации функции 5D CNS+ - 1 шт.
33. Лицензионный ключ для активации функции 5D Follicle - 1 шт.
34. Лицензионный ключ для активации функции 5D Heart Color - 1 шт.
35. Лицензионный ключ для активации функции 5D LB - 1 шт.
36. Лицензионный ключ для активации функции 5D Limb Vol - 1 шт.
37. Лицензионный ключ для активации функции 5D NT - 1 шт.
38. Лицензионный ключ для активации функции ADVR - 1 шт.
39. Лицензионный ключ для активации функции HDVI - 1 шт.
40. Лицензионный ключ для активации функции AutoIMT+ - 1 шт.
41. Лицензионный ключ для активации функции CrystalVue - 1 шт.
42. Лицензионный ключ для активации функции CrystalVue Flow - 1 шт.
43. Лицензионный ключ для активации функции постоянно-волнового доплера (CW) - 1 шт.
44. Лицензионный ключ для активации функции Elastoscan+ - 1 шт.
45. Лицензионный ключ для активации функции E-Breast - 1 шт.
46. Лицензионный ключ для активации функции E-Cervix - 1 шт.
47. Лицензионный ключ для активации функции E-Thyroid - 1 шт.
48. Лицензионный ключ для активации функции IOTA-ADNEX - 1 шт.
49. Лицензионный ключ для активации функции панорамного сканирования - 1 шт.
50. Лицензионный ключ для активации функции RealisticVue - 1 шт.
51. Лицензионный ключ для активации функции S-Detect for Breast - 1 шт.
52. Лицензионный ключ для активации функции S-Detect for Thyroid - 1 шт.
53. Лицензионный ключ для активации функции CEUS+ - 1 шт.
54. Лицензионный ключ для программы передачи данных Mobile export - 1 шт.
55. Лицензионный ключ для активации функции LumiFlow - 1 шт.
56. Лицензионный ключ для активации функции QuickPrep - 1 шт.
57. Лицензионный ключ для активации функции SonoSync - 1 шт.
58. Лицензионный ключ для активации функции Slice A - 1 шт.
59. Лицензионный ключ для активации функции ViewAssist - 1 шт.
60. Лицензионный ключ для активации функции HeartAssist - 1 шт.
61. Лицензионный ключ для активации функции UterineContour - 1 шт. (при необходимости).
62. Лицензионный ключ для активации функции Q-Scan Live - 1 шт. (при необходимости).
63. Подогреватель геля - не более 5 шт.
64. Модуль ЭКГ - не более 5 шт.
65. Переключатель ножной - не более 5 шт.
66. Флеш-накопитель USB - не более 5 шт.
67. Держатель внутриполостного датчика - не более 5 шт.
68. Батарея аккумуляторная дополнительная - не более 5 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/17720
Дата РУ
18.11.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
81662
Заявитель
ЗАО "Медиэйс"
Фактический адрес заявителя
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3
Юридический адрес заявителя
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3
Изготовитель
"САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, SAMSUNG MEDISON CO., LTD., 3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do, 25108, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, SAMSUNG MEDISON CO., LTD., 3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do, 25108, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.132
Класс риска
Вид
260250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
SAMSUNG MEDISON CO., LTD., 3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do, 25108, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260250
I. Система ультразвуковая диагностическая W9-RUS
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система ультразвуковая диагностическая W9-RUS с принадлежностямив составе: 1. Консоль электронная - 1 шт. 2. Панель управления - 1 шт. 3. Монитор LED специальный - 1 шт. 4. Кабель питания - 1 шт. 5. Клавиатура - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Датчик конвексный СА1-7А, производства "САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.", Корея, № РЗН 2020/10698 - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Датчик конвексный СА2-9А, производства "САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.", Корея, № РЗН 2020/10698 - не более 5 шт. (при необходимости). 9. Датчик конвексный СА3-10А, производства "САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.", Корея, № РЗН 2020/10698 - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Датчик конвексный CF4-9, производства "САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.", Корея, № РЗН 2019/8227 - не более 5 шт. (при необходимости). 11. Датчик конвексный VR5-9, производства "САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.", Корея, № РЗН 2015/2583 - не более 5 шт. (при необходимости). 12. Датчик внутриполостной Е3-12А, производства "САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.", Корея, № РЗН 2020/10698 - не более 5 шт. (при необходимости). 13. Датчик внутриполостной ЕА2-11В, производства «САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.», Корея, № РЗН 2020/10698 - не более 5 шт. (при необходимости). 14. Датчик внутриполостной ЕА2-11AV, производства «САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.», Корея, № РЗН 2020/10698 - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Датчик внутриполостной ЕА2-11AR, производства «САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.», Корея, № РЗН 2020/10698 - не более 5 шт. (при необходимости). 16. Датчик внутриполостной EV2-10A - не более 5 шт. (при необходимости). 17. Датчик линейный L3-12A, производства "САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.", Корея, № РЗН 2020/10698 - не более 5 шт. (при необходимости). 18. Датчик линейный LA2-9A, производства «САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.», Корея, № РЗН 2020/10698 - не более 5 шт. (при необходимости). 19. Датчик линейный LA4-18B, производства "САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.", Корея, № РЗН 2020/10698 - не более 5 шт. (при необходимости). 20. Датчик объемный CV1-8A, производства «САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.», Корея, № РЗН 2020/10698 - не более 5 шт. (при необходимости). 21. Датчик объемный EV3-10B, производства «САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.», Корея, № РЗН 2020/10698 - не более 5 шт. (при необходимости). 22. Датчик фазированный РА3-8В, производства «САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.», Корея, № РЗН 2020/10698 - не более 5 шт. (при необходимости). 23. Датчик фазированный РА4-12В, производства «САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.», Корея, № РЗН 2020/10698 - не более 5 шт. (при необходимости). 24. Датчик фазированный РМ1-6А, производства «САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.», Корея, № РЗН 2020/10698 - не более 5 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Набор для биопсии BP-KIT-058 - не более 5 шт., в составе: - насадка для биопсии - 1 шт.; - иглопроводник - 1 шт. 2. Набор для биопсии BP-KIT-054 - не более 5 шт., в составе: - насадка для биопсии - 1 шт.; - иглопроводник - 1 шт. 3. Набор для биопсии BP-KIT-053 - не более 5 шт., в составе: - насадка для биопсии - 1 шт.; - иглопроводник - 1 шт. 4. Набор для биопсии ВР-КIТ-071 - не более 5 шт., в составе: - насадка для биопсии - 1 шт.; - иглопроводник - 1 шт. 5. Набор для биопсии BP-KIT-041 - не более 5 шт., в составе: - иглопроводник - 1 шт. 6. Набор для биопсии BP-KIT-059 - не более 5 шт., в составе: - насадка для биопсии - 1 шт.; - иглопроводник - 1 шт. 7. Набор для биопсии BP-KIT-057 - не более 5 шт., в составе: - насадка для биопсии - 1 шт. 8. Набор для биопсии BP-KIT-076 - не более 5 шт., в составе: - иглопроводник - 1 шт. 9. Набор для биопсии ВР- KIT-077 - не более 5 шт., в составе: - иглопроводник - 1 шт. 10. Набор для биопсии BP-KIT-078 - не более 5 шт., в составе: - иглопроводник - 1 шт. 11. Набор для биопсии BP-KIT-043 - не более 5 шт., в составе: - иглопроводник - 1 шт.; - насадка для биопсии - 1 шт. 12. Набор для биопсии BP-KIT-069 - не более 5 шт., в составе: - иглопроводник - 1 шт.; - насадка для биопсии - 1 шт. 13. Набор для биопсии BP-KIT-060 - не более 5 шт., в составе: - насадка для биопсии - 1 шт. 14. Набор для биопсии BP-KIT-029 - не более 5 шт., в составе: - насадка для биопсии - 1 шт. 15. Набор для биопсии BP-KIT-065 - не более 5 шт., в составе: - насадка для биопсии - 1 шт. 16. Набор для биопсии BP-KIT-066 - не более 5 шт., в составе: - насадка для биопсии - 1 шт. 17. Набор для биопсии BP-KIT-067 - не более 5 шт., в составе: - насадка для биопсии - 1 шт.; - иглопроводник - 1 шт. 18. Набор для биопсии BP-KIT-085 - не более 5 шт., в составе: - иглопроводник - 1 шт.; - насадка для биопсии - 1 шт. 19. Набор для биопсии BP-KIT-086 - не более 5 шт., в составе: - иглопроводник - 1 шт.; - насадка для биопсии - 1 шт. 20. Набор для биопсии BP-KIT-079 - не более 5 шт., в составе: - насадка для биопсии - 1 шт. 21. Набор для биопсии BP-KIT-080 - не более 5 шт., в составе: - насадка для биопсии - 1 шт. 22. Набор для биопсии BP-KIT-081 - не более 5 шт., в составе: - насадка для биопсии -1 шт. 23. Набор для биопсии BP-KIT-082 - не более 5 шт., в составе: - насадка для биопсии -1 шт. 24. Набор для биопсии BP-KIT-088 - не более 5 шт., в составе: - насадка для биопсии - 1 шт.; - иглопроводник - 1 шт. 25. Набор для биопсии BP-KIT-089 - не более 5 шт., в составе: - насадка для биопсии - 1 шт.; - иглопроводник - 1 шт. 26. Набор для биопсии BP-KIT-090 - не более 5 шт., в составе: - насадка для биопсии - 1 шт.; - иглопроводник - 1 шт. 27. Набор для биопсии BP-KIT-083 - не более 5 шт., в составе: - насадка для биопсии - 1 шт.; - иглопроводник - 1 шт. 28. Лицензионный ключ для активации функции Smart 4D +- 1 шт. 29. Лицензионный ключ для активации функции MPI+ -1 шт. 30. Лицензионный ключ для активации функции MV-Flow - 1 шт. 31. Лицензионный ключ для активации функции Mobile Sleep - 1 шт. 32. Лицензионный ключ для активации функции 5D CNS+ - 1 шт. 33. Лицензионный ключ для активации функции 5D Follicle - 1 шт. 34. Лицензионный ключ для активации функции 5D Heart Color - 1 шт. 35. Лицензионный ключ для активации функции 5D LB - 1 шт. 36. Лицензионный ключ для активации функции 5D Limb Vol - 1 шт. 37. Лицензионный ключ для активации функции 5D NT - 1 шт. 38. Лицензионный ключ для активации функции ADVR - 1 шт. 39. Лицензионный ключ для активации функции HDVI - 1 шт. 40. Лицензионный ключ для активации функции AutoIMT+ - 1 шт. 41. Лицензионный ключ для активации функции CrystalVue - 1 шт. 42. Лицензионный ключ для активации функции CrystalVue Flow - 1 шт. 43. Лицензионный ключ для активации функции постоянно-волнового доплера (CW) - 1 шт. 44. Лицензионный ключ для активации функции Elastoscan+ - 1 шт. 45. Лицензионный ключ для активации функции E-Breast -1 шт. 46. Лицензионный ключ для активации функции E-Cervix - 1 шт. 47. Лицензионный ключ для активации функции E-Thyroid - 1 шт. 48. Лицензионный ключ для активации функции IOTA-ADNEX - 1 шт. 49. Лицензионный ключ для активации функции панорамного сканирования - 1 шт. 50. Лицензионный ключ для активации функции RealisticVue -1 шт. 51. Лицензионный ключ для активации функции S-Detect for Breast - 1 шт. 52. Лицензионный ключ для активации функции S-Detect for Thyroid - 1 шт. 53. Лицензионный ключ для активации функции CEUS+ - 1 шт. 54. Лицензионный ключ для программы передачи данных Mobile export - 1 шт. 55. Лицензионный ключ для активации функции LumiFlow - 1 шт. 56. Лицензионный ключ для активации функции QuickPrep - 1 шт. 57. Лицензионный ключ для активации функции SonoSync - 1 шт. 58. Лицензионный ключ для активации функции Slice А - 1 шт. 59. Лицензионный ключ для активации функции ViewAssist - 1 шт. 60. Лицензионный ключ для активации функции HeartAssist - 1 шт. 61. Подогреватель геля - не более 5 шт. 62. Модуль ЭКГ - не более 5 шт. 63. Переключатель ножной - не более 5 шт. 64. Флеш-накопитель USB - не более 5 шт. 65. Держатель внутриполостного датчика - не более 5 шт. 66. Батарея аккумуляторная дополнительная - не более 5 шт.
РЗН 2022/17720
12.07.2022
ЗАО "Медиэйс"
26.60.12.132
260250
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)