РЗН 2022/17717
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17717
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации С4 компонента комплемента в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом (С4 компонент комплемента) по ТУ 21.20.23-167-23548172-2021варианты исполнения:
1. Вариант 1, в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (30 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (5 мл).
2. Вариант 2, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 30 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 5 мл).
3. Вариант 3, для автоматического анализатора ILab Taurus (Таурус), в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 42 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 8 мл).
4. Вариант 4, для автоматического анализатора ВА400, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 30 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 6 мл).
1. Вариант 1, в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (30 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (5 мл).
2. Вариант 2, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 30 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 5 мл).
3. Вариант 3, для автоматического анализатора ILab Taurus (Таурус), в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 42 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 8 мл).
4. Вариант 4, для автоматического анализатора ВА400, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 30 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 6 мл).
Номер РУ
РЗН 2022/17717
Дата РУ
12.07.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
60651
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
210620
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36.
3. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210620
«Набор реагентов для определения концентрации С4 компонента комплемента в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом (С4 компонент комплемента)» по ТУ 21.20.23-167-23548172-2021, вариант комплектации 1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210620
«Набор реагентов для определения концентрации С4 компонента комплемента в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом (С4 компонент комплемента)» по ТУ 21.20.23-167-23548172-2021, вариант комплектации 2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210620
«Набор реагентов для определения концентрации С4 компонента комплемента в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом (С4 компонент комплемента)» по ТУ 21.20.23-167-23548172-2021, вариант комплектации 3.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210620
«Набор реагентов для определения концентрации С4 компонента комплемента в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом (С4 компонент комплемента)» по ТУ 21.20.23-167-23548172-2021, вариант комплектации 4.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения концентрации С4 компонента комплемента в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом (С4 компонент комплемента) по ТУ 21.20.23-167-23548172-2021- реагент 1 (Р1);
- реагент 2 (Р2)
Состав вариантов комплектации:
1) - реагент 1: 1 флакон (30 мл);
- реагент 2: 1 флакон (5 мл);
2) - реагент 1: 2 флакона (по 30 мл);
- реагент 2: 2 флакона (по 5 мл);
3) - реагент 1: 2 флакона (по 42 мл);
- реагент 2: 2 флакона (по 8 мл);
для автоматического анализатора ILab Taurus (Таурус);
4) - реагент 1: 2 флакона (по 30 мл);
- реагент 2: 2 флакона (по 6 мл);
для автоматического анализатора ВА400.
5) - реагент 1- 2 флакона (по 44 мл);
- реагент 2 - 2 флакона ( по 9 мл);
для автоматического анализатора Aspect.
РЗН 2022/17717
24.02.2025
20.59.52.195
210620
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)