РЗН 2022/17707
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17707
Наименование
Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты ALIAXIN® (АЛИАКСИН), в вариантах исполнения:
I. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты ALIAXIN®LV (АЛИАКСИН ЛВ), в составе:
1. Шприц стерильный с гелем на основе гиалуроновой кислоты 25 мг/г (объем 1 мл) - 2 шт.
2. Ограничитель хода поршня - 2 шт.
3. Игла стерильная TSK 27G, длина 13 мм, производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт.
4. Игла стерильная TSK 27G, длина 19 мм - 2 шт.
5. Этикетка самоклеящаяся для отслеживания медицинского изделия продукта - 4 шт.
6. Инструкция по применению.
II. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты ALIAXIN®SV (АЛИАКСИН СВ), в составе:
1. Шприц стерильный с гелем на основе гиалуроновой кислоты 25 мг/г (объем 1,1 мл) - 2 шт.
2. Ограничителъ хода поршня - 2 шт.
3. Игла стерильная TSK 27G, длина 13 мм, производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт.
4. Игла стерильная TSK 27G, длина 19 мм - 2 шт.
5. Этикетка самоклеящаяся для отслеживания медицинского изделия - 4 шт.
6. Инструкция по применению.
I. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты ALIAXIN®LV (АЛИАКСИН ЛВ), в составе:
1. Шприц стерильный с гелем на основе гиалуроновой кислоты 25 мг/г (объем 1 мл) - 2 шт.
2. Ограничитель хода поршня - 2 шт.
3. Игла стерильная TSK 27G, длина 13 мм, производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт.
4. Игла стерильная TSK 27G, длина 19 мм - 2 шт.
5. Этикетка самоклеящаяся для отслеживания медицинского изделия продукта - 4 шт.
6. Инструкция по применению.
II. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты ALIAXIN®SV (АЛИАКСИН СВ), в составе:
1. Шприц стерильный с гелем на основе гиалуроновой кислоты 25 мг/г (объем 1,1 мл) - 2 шт.
2. Ограничителъ хода поршня - 2 шт.
3. Игла стерильная TSK 27G, длина 13 мм, производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт.
4. Игла стерильная TSK 27G, длина 19 мм - 2 шт.
5. Этикетка самоклеящаяся для отслеживания медицинского изделия - 4 шт.
6. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2022/17707
Дата РУ
12.07.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
55889
Заявитель
ООО "МАРУГА"
Фактический адрес заявителя
129337, Россия, Москва, Ярославское ш., д. 1, стр. 1, ком. 5
Юридический адрес заявителя
129337, Россия, Москва, Ярославское ш., д. 1, стр. 1, ком. 5
Изготовитель
"РОУЗ ФАРМА С.А."
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, ROSE PHARMA S.A., Via San Gottardo 10, 6900 Lugano, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, ROSE PHARMA S.A., Via San Gottardo 10, 6900 Lugano, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.199
Класс риска
3
Вид
122090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. REGENYAL LABORATORIES S.R.L., Via dell'Industria, 5/A - 06038 Spello (PG) - Italy.
2. Bioxis Pharmaceuticals SAS, 317 Avenue Jean Jaures, Lyon, 69007, France.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
I. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты ALIAXIN®LV (АЛИАКСИН ЛВ) в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
II. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты ALIAXIN®SV (АЛИАКСИН СВ) в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)