РЗН 2022/17701
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17701
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор калибраторов для обеспечения правильности качественного и количественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT ?SARS-CoV-2 IgG II Количественный Калибраторы для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgG II Quant Calibrator Kit)?В составе:
1. Калибратор A (SARS-CoV-2 IgG II CAL A) - 1 флакон x 2,0 мл.
2. Калибратор B (SARS-CoV-2 IgG II CAL B) - 1 флакон x 2,0 мл.
3. Калибратор C (SARS-CoV-2 IgG II CAL C) - 1 флакон x 2,0 мл.
4. Калибратор D (SARS-CoV-2 IgG II CAL D) - 1 флакон x 2,0 мл.
5. Калибратор E (SARS-CoV-2 IgG II CAL E) - 1 флакон x 2,0 мл.
6. Калибратор F (SARS-CoV-2 IgG II CAL F) - 1 флакон x 2,0 мл.
7. Инструкция по применению.
1. Калибратор A (SARS-CoV-2 IgG II CAL A) - 1 флакон x 2,0 мл.
2. Калибратор B (SARS-CoV-2 IgG II CAL B) - 1 флакон x 2,0 мл.
3. Калибратор C (SARS-CoV-2 IgG II CAL C) - 1 флакон x 2,0 мл.
4. Калибратор D (SARS-CoV-2 IgG II CAL D) - 1 флакон x 2,0 мл.
5. Калибратор E (SARS-CoV-2 IgG II CAL E) - 1 флакон x 2,0 мл.
6. Калибратор F (SARS-CoV-2 IgG II CAL F) - 1 флакон x 2,0 мл.
7. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2022/17701
Дата РУ
30.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89475
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division)
Фактический адрес изготовителя
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес изготовителя
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
356830
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division), Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
356830
Набор калибраторов для обеспечения правильности качественного и количественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "SARS-CoV-2 IgG II Количественный Калибраторы для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgG II Quant Calibrator Kit)"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор калибраторов для обеспечения правильности качественного и количественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "SARS-CoV-2 IgG II Количественный Калибраторы для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgG II Quant Calibrator Kit)"в составе:
Калибратор A (SARS-CoV-2 IgG II CAL A) - 1 флакон x 2,0 мл;
Калибратор B (SARS-CoV-2 IgG II CAL B) - 1 флакон x 2,0 мл;
Калибратор C (SARS-CoV-2 IgG II CAL C) - 1 флакон x 2,0 мл;
Калибратор D (SARS-CoV-2 IgG II CAL D) - 1 флакон x 2,0 мл;
Калибратор E (SARS-CoV-2 IgG II CAL E) - 1 флакон x 2,0 мл;
Калибратор F (SARS-CoV-2 IgG II CAL F) - 1 флакон x 2,0 мл;
Инструкция по применению.
РЗН 2022/17701
12.07.2022
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
356830
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)