РЗН 2022/17694
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17694
Наименование
Набор реагентов для качественного выявления антигенов SARS-CoV-2, вирусов гриппа типов А и В в клиническом материале человека методом иммунохроматографического анализа "GT CoV-Influ antigen test" номер партии 202203-87в составе:
I. Набор реагентов «GТ CoV-lnflu antigen test» - 1 шт., в вариантах исполнения:
1. Форма комплектации 1, в составе:
1.1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 25 шт.
1.2. Пробирка с буфером по 330 мкл - 25 шт.
2. Форма комплектации 2, в составе:
2.1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 1 шт.
2.2. Пробирка с буфером 330 мкл - 1 шт.
2.3. Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020» , производства ООО "ФармМедПолис РТ", Россия, РУ № РЗН 2021/13989 - 1 шт.
II. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Паспорт качества - 1 шт.
I. Набор реагентов «GТ CoV-lnflu antigen test» - 1 шт., в вариантах исполнения:
1. Форма комплектации 1, в составе:
1.1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 25 шт.
1.2. Пробирка с буфером по 330 мкл - 25 шт.
2. Форма комплектации 2, в составе:
2.1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 1 шт.
2.2. Пробирка с буфером 330 мкл - 1 шт.
2.3. Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020» , производства ООО "ФармМедПолис РТ", Россия, РУ № РЗН 2021/13989 - 1 шт.
II. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Паспорт качества - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/17694
Дата РУ
08.07.2022
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
64825
Изготовитель
ООО "ТестГен"
Фактический адрес изготовителя
432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
Юридический адрес изготовителя
432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
375010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
432072, г. Ульяновск, 30-й Инженерный проезд, д. 9, 1 этаж помещения № 26,28,29,30,31,33
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
375010
Набор реагентов для качественного выявления антигенов SARS-CoV-2
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)