РЗН 2022/17693
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17693
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147360
Тренажёр реабилитационный беговая дорожка (тредбан, тредмилл) с биологической обратной связью «Орторент» по ОРТО.941569.023 ТУ в следующих вариантах исполнения:
Варианты исполнения:
1. Тренажёр реабилитационный беговая дорожка (тредбан, тредмилл) с биологической обратной связью «Орторент» модель «Детская» с электрическим поднятием поручней (вид 147360).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147360
Тренажёр реабилитационный беговая дорожка (тредбан, тредмилл) с биологической обратной связью «Орторент» по ОРТО.941569.023 ТУ в следующих вариантах исполнения:
Варианты исполнения:
2. Тренажёр реабилитационный беговая дорожка (тредбан, тредмилл) с биологической обратной связью «Орторент» модель «Стандарт» с электрическим поднятием поручней (вид 147360).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147360
Тренажёр реабилитационный беговая дорожка (тредбан, тредмилл) с биологической обратной связью «Орторент» по ОРТО.941569.023 ТУ в следующих вариантах исполнения:
Варианты исполнения:
3. Тренажёр реабилитационный беговая дорожка (тредбан, тредмилл) с биологической обратной связью «Орторент» модель «Детская» с механическим поднятием поручней (вид 147360).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147360
Тренажёр реабилитационный беговая дорожка (тредбан, тредмилл) с биологической обратной связью «Орторент» по ОРТО.941569.023 ТУ в следующих вариантах исполнения:
Варианты исполнения:
4. Тренажёр реабилитационный беговая дорожка (тредбан, тредмилл) с биологической обратной связью «Орторент» модель «Стандарт» с механическим поднятием поручней (вид 147360).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147370
Тренажёр реабилитационный беговая дорожка (тредбан, тредмилл) с биологической обратной связью «Орторент» по ОРТО.941569.023 ТУ в следующих вариантах исполнения:
Варианты исполнения:
5. Тренажёр реабилитационный беговая дорожка (тредбан, тредмилл) с биологической обратной связью «Орторент» модель «Академика Лядова» (147370).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Тренажёр реабилитационный беговая дорожка (тредбан, тредмилл) с биологической обратной связью "Орторент" по ОРТО.941569.023 ТУв вариантах исполнения:
1. Тренажёр реабилитационный беговая дорожка (тредбан, тредмилл) с биологической обратной связью «Орторент» модель «Детская» c электрическим поднятием поручней, в составе:
1.1 Тренажёр реабилитационный беговая дорожка (тредбан, тредмилл) с биологической обратной связью «Орторент» модель «Детская» c электрическим поднятием поручней - 1 шт.
1.2 Стойка управления - 1 шт.
1.3 Шнур питания - 1 шт.
1.4 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1.5 Паспорт - 1 шт.
1.6 Конструкция для крепления рельсовой системы исполнение «Стандарт» - 1 шт. (при необходимости).
1.7 Конструкция для крепления рельсовой системы исполнение «Стандарт +» - 1 шт. (при необходимости).
1.8 Подвес реабилитационный для вертикализации пациента «Орторент», модель «Орторент С (стационарный)», производства ООО "Орторент", Россия, РУ № РЗН 2016/4639 - 1 шт. (при необходимости).
1.9 Подвес реабилитационный для вертикализации пациента «Орторент», модель «Орторент М (мобильный)», производства ООО "Орторент", Россия, РУ № РЗН 2016/4639 - 1 шт. (при необходимости).
1.10 Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая медицинская «ОРТОРЕНТ ПРМ-01-01», производства ООО "Орторент", Россия, РУ № РЗН 2017/6336 - 1 шт. (при необходимости).
1.11 Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая медицинская «ОРТОРЕНТ ПРМ-01-02», производства ООО "Орторент", Россия, РУ № РЗН 2017/6336 - 1 шт. (при необходимости).
1.12 Пандус к беговой дорожке с биологической обратной связью «Орторент» модель «Детская» - не более 2 шт.(при необходимости).
1.13 Ступеньки к беговой дорожке с биологической обратной связью «Орторент» - 1 шт. (при необходимости).
1.14 Стойка под мультимедиа - не более 2 шт. (при необходимости).
1.15 Телевизор - 1 шт. (при необходимости).
1.16 Проектор - 1 шт. (при необходимости).
1.17 Персональный компьютер (ПЭВМ) - 1 шт. (при необходимости).
1.18 Датчик медицинский частоты сердечных сокращений Polar H10, производства «Polar Electro OY», Финляндия - 1 шт. (при необходимости).
1.19 Комплекс аппаратно-программный многоканальный программируемый электростимуляции мышц низкочастотный импульсным током «АКОРД», производства ООО «Научно-медицинская фирма «СТАТОКИН», Россия, РУ № ФСР 2008/03709 - 1 шт. (при необходимости).
1.20 Пульсоксиметр медицинский «Armed», производства «Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд», Китай, РУ № ФСЗ 2010/07461 - 1 шт. (при необходимости).
1.21 Монитор мульти - параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями, производства «Шеньчжень Комен Медикал Инструментс Ко.,Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/06231 - 1 шт. (при необходимости).
1.22 Сиденье для медицинского персонала - 1 шт. (при необходимости).
2. Тренажёр реабилитационный беговая дорожка (тредбан, тредмилл) с биологической обратной связью «Орторент» модель «Стандарт» c электрическим поднятием поручней, в составе:
2.1 Тренажёр реабилитационный беговая дорожка (тредбан, тредмилл) с биологической обратной связью «Орторент» модель «Стандарт» c электрическим поднятием поручней - 1 шт.
2.2 Стойка управления - 1 шт.
2.3 Шнур питания - 1 шт.
2.4 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2.5 Паспорт - 1 шт.
2.6 Конструкция для крепления рельсовой системы исполнение «Стандарт» - 1 шт. (при необходимости).
2.7 Конструкция для крепления рельсовой системы исполнение «Стандарт +» - 1 шт. (при необходимости).
2.8 Подвес реабилитационный для вертикализации пациента «Орторент», модель «Орторент С (стационарный)», производства ООО "Орторент", Россия, РУ № РЗН 2016/4639 - 1 шт. (при необходимости).
2.9 Подвес реабилитационный для вертикализации пациента «Орторент», модель «Орторент М (мобильный)», производства ООО "Орторент", Россия, РУ № РЗН 2016/4639 - 1 шт. (при необходимости).
2.10 Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая медицинская «ОРТОРЕНТ ПРМ-01-01», производства ООО "Орторент", Россия, РУ № РЗН 2017/6336 - 1 шт. (при необходимости).
2.11 Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая медицинская «ОРТОРЕНТ ПРМ-01-02», производства ООО "Орторент", Россия, РУ № РЗН 2017/6336 - 1 шт. (при необходимости).
2.12 Пандус к беговой дорожке с биологической обратной связью «Орторент» модель «Стандарт» - не более 2 шт. (при необходимости).
2.13 Ступеньки к беговой дорожке с биологической обратной связью «Орторент» - 1 шт. (при необходимости).
2.14 Стойка под мультимедиа - не более 2 шт. (при необходимости).
2.15 Телевизор - 1 шт. (при необходимости).
2.16 Проектор - 1 шт. (при необходимости).
2.17 Персональный компьютер (ПЭВМ) - 1 шт. (при необходимости).
2.18 Датчик медицинский частоты сердечных сокращений Polar H10, производства «Polar Electro OY», Финляндия - 1 шт. (при необходимости).
2.19 Комплекс аппаратно-программный многоканальный программируемый электростимуляции мышц низкочастотный импульсным током «АКОРД», производства ООО «Научно-медицинская фирма «СТАТОКИН», Россия, РУ № ФСР 2008/03709 - 1 шт. (при необходимости).
2.20 Пульсоксиметр медицинский «Armed», производства «Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд», Китай, РУ № ФСЗ 2010/07461 - 1 шт. (при необходимости).
2.21 Монитор мульти - параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями, производства «Шеньчжень Комен Медикал Инструментс Ко.,Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/06231 - 1 шт. (при необходимости).
2.22 Сиденье для медицинского персонала - 1 шт. (при необходимости).
3. Тренажёр реабилитационный беговая дорожка (тредбан, тредмилл) с биологической обратной связью «Орторент» модель «Детская» c механическим поднятием поручней, в составе:
3.1 Тренажёр реабилитационный беговая дорожка (тредбан, тредмилл) с биологической обратной связью «Орторент» модель «Детская» c механическим поднятием поручней - 1 шт.
3.2 Стойка управления - 1 шт.
3.3 Шнур питания - 1 шт.
3.4 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3.5 Паспорт - 1 шт.
3.6 Конструкция для крепления рельсовой системы исполнение «Стандарт» - 1 шт. (при необходимости).
3.7 Конструкция для крепления рельсовой системы исполнение «Стандарт +» - 1 шт. (при необходимости).
3.8 Подвес реабилитационный для вертикализации пациента «Орторент», модель «Орторент С (стационарный)», производства ООО "Орторент", Россия, РУ № РЗН 2016/4639 - 1 шт. (при необходимости).
3.9 Подвес реабилитационный для вертикализации пациента «Орторент», модель «Орторент М (мобильный)», производства ООО "Орторент", Россия, РУ № РЗН 2016/4639 - 1 шт. (при необходимости).
3.10 Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая медицинская «ОРТОРЕНТ ПРМ-01-01», производства ООО "Орторент", Россия, РУ № РЗН 2017/6336 - 1 шт. (при необходимости).
3.11 Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая медицинская «ОРТОРЕНТ ПРМ-01-02», производства ООО "Орторент", Россия, РУ № РЗН 2017/6336 - 1 шт. (при необходимости).
3.12 Пандус к беговой дорожке с биологической обратной связью «Орторент» модель «Детская» - не более 2 шт. (при необходимости).
3.13 Ступеньки к беговой дорожке с биологической обратной связью «Орторент» - 1 шт. (при необходимости).
3.14 Стойка под мультимедиа - не более 2 шт. (при необходимости).
3.15 Телевизор - 1 шт. (при необходимости).
3.16 Проектор - 1 шт. (при необходимости).
3.17 Персональный компьютер (ПЭВМ) - 1 шт. (при необходимости).
3.18 Датчик медицинский частоты сердечных сокращений Polar H10, производства «Polar Electro OY», Финляндия - 1 шт. (при необходимости).
3.19 Комплекс аппаратно-программный многоканальный программируемый электростимуляции мышц низкочастотный импульсным током «АКОРД», производства ООО «Научно-медицинская фирма «СТАТОКИН», Россия, РУ № ФСР 2008/03709 - 1 шт. (при необходимости).
3.20 Пульсоксиметр медицинский «Armed», производства «Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд», Китай, РУ № ФСЗ 2010/07461 - 1 шт. (при необходимости).
3.21 Монитор мульти - параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями, производства «Шеньчжень Комен Медикал Инструментс Ко.,Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/06231 - 1 шт. (при необходимости).
3.22 Сиденье для медицинского персонала - 1 шт. (при необходимости).
4. Тренажёр реабилитационный беговая дорожка (тредбан, тредмилл) с биологической обратной связью «Орторент» модель «Стандарт» c механическим поднятием поручней, в составе:
4.1 Тренажёр реабилитационный беговая дорожка (тредбан, тредмилл) с биологической обратной связью «Орторент» модель «Стандарт» c механическим поднятием поручней - 1 шт.
4.2 Стойка управления - 1 шт.
4.3 Шнур питания - 1 шт.
4.4 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4.5 Паспорт - 1 шт.
4.6 Конструкция для крепления рельсовой системы исполнение «Стандарт» - 1 шт. (при необходимости).
4.7 Конструкция для крепления рельсовой системы исполнение «Стандарт +» - 1 шт. (при необходимости).
4.8 Подвес реабилитационный для вертикализации пациента «Орторент», модель «Орторент С (стационарный)», производства ООО "Орторент", Россия, РУ № РЗН 2016/4639 - 1 шт. (при необходимости).
4.9 Подвес реабилитационный для вертикализации пациента «Орторент», модель «Орторент М (мобильный)», производства ООО "Орторент", Россия, РУ № РЗН 2016/4639 - 1 шт. (при необходимости).
4.10 Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая медицинская «ОРТОРЕНТ ПРМ-01-01», производства ООО "Орторент", Россия, РУ № РЗН 2017/6336 - 1 шт. (при необходимости).
4.11 Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая медицинская «ОРТОРЕНТ ПРМ-01-02», производства ООО "Орторент", Россия, РУ № РЗН 2017/6336 - 1 шт. (при необходимости).
4.12 Пандус к беговой дорожке с биологической обратной связью «Орторент» модель «Стандарт» - не более 2 шт. (при необходимости).
4.13 Ступеньки к беговой дорожке с биологической обратной связью «Орторент» - 1 шт. (при необходимости).
4.14 Стойка под мультимедиа - не более 2 шт. (при необходимости).
4.15 Телевизор - 1 шт. (при необходимости).
4.16 Проектор - 1 шт. (при необходимости).
4.17 Персональный компьютер (ПЭВМ) - 1 шт. (при необходимости).
4.18 Датчик медицинский частоты сердечных сокращений Polar H10, производства «Polar Electro OY», Финляндия - 1 шт. (при необходимости).
4.19 Комплекс аппаратно-программный многоканальный программируемый электростимуляции мышц низкочастотный импульсным током «АКОРД», производства ООО «Научно-медицинская фирма «СТАТОКИН», Россия, РУ № ФСР 2008/03709 - 1 шт. (при необходимости).
4.20 Пульсоксиметр медицинский «Armed», производства «Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд», Китай, РУ № ФСЗ 2010/07461 - 1 шт. (при необходимости).
4.21 Монитор мульти - параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями, производства «Шеньчжень Комен Медикал Инструментс Ко.,Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/06231 - 1 шт. (при необходимости).
4.22 Сиденье для медицинского персонала - 1 шт. (при необходимости).
5. Тренажёр реабилитационный беговая дорожка (тредбан, тредмилл) с биологической обратной связью «Орторент» модель «Академика Лядова», в составе:
5.1 Тренажёр реабилитационный беговая дорожка (тредбан, тредмилл) с биологической обратной связью «Орторент» модель «Академика Лядова» - 1 шт.
5.2 Стойка управления - 1 шт.
5.3 Шнур питания - 1 шт.
5.4. Пандус к беговой дорожке с биологической обратной связью «Орторент» модель «Академика Лядова» - 2 шт.
5.5 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5.6 Паспорт - 1 шт.
5.7 Конструкция для крепления рельсовой системы исполнение «Стандарт» - 1 шт. (при необходимости).
5.8 Конструкция для крепления рельсовой системы исполнение «Стандарт +» - 1 шт. (при необходимости).
5.9 Подвес реабилитационный для вертикализации пациента «Орторент», модель «Орторент С (стационарный)», производства ООО "Орторент", Россия, РУ № РЗН 2016/4639 - 1 шт. (при необходимости).
5.10 Подвес реабилитационный для вертикализации пациента «Орторент», модель «Орторент М (мобильный)», производства ООО "Орторент", Россия, РУ № РЗН 2016/4639 - 1 шт. (при необходимости).
5.11 Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая медицинская «ОРТОРЕНТ ПРМ-01-01», производства ООО "Орторент", Россия, РУ № РЗН 2017/6336 - 1 шт. (при необходимости).
5.12 Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая медицинская «ОРТОРЕНТ ПРМ-01-02», производства ООО "Орторент", Россия, РУ № РЗН 2017/6336 - 1 шт. (при необходимости).
5.13 Ступеньки к беговой дорожке с биологической обратной связью «Орторент» - не более 2 шт. (при необходимости).
5.14 Стойка под мультимедиа - не более 2 шт. (при необходимости).
5.15 Телевизор - 1 шт. (при необходимости).
5.16 Проектор - 1 шт. (при необходимости).
5.17 Персональный компьютер (ПЭВМ) - 1 шт. (при необходимости).
5.18 Датчик медицинский частоты сердечных сокращений Polar H10, производства «Polar Electro OY», Финляндия - 1 шт. (при необходимости).
5.19 Комплекс аппаратно-программный многоканальный программируемый электростимуляции мышц низкочастотный импульсным током «АКОРД», производства ООО «Научно-медицинская фирма «СТАТОКИН», Россия, РУ № ФСР 2008/03709 - 1 шт. (при необходимости).
5.20 Пульсоксиметр медицинский «Armed», производства «Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд», Китай, РУ № ФСЗ 2010/07461 - 1 шт. (при необходимости).
5.21 Монитор мульти - параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями, производства «Шеньчжень Комен Медикал Инструментс Ко.,Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/06231 - 1 шт. (при необходимости).
5.22 Сиденье для медицинского персонала - 1 шт. (при необходимости).
РЗН 2022/17693
07.07.2022
26.60.13.190
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)