РЗН 2022/17683
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17683
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
146120
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
146120
Набор реагентов для количественного определения холестерина липопротеинов низкой плотности в сыворотке и плазме крови прямым ферментативно-фотометрическим методом "ЭкспрессМ-LDL-холестерин" ТУ 21.20.23-018-40341780-2021
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения холестерина липопротеинов низкой плотности в сыворотке и плазме крови прямым ферментативно-фотометрическим методом "ЭкспрессМ-LDL-холестерин" по ТУ 21.20.23-018-40341780-2021I. Состав 1:
Комплект №1:
1. Реагент 1 - 1 фл. (15 мл).
2. Реагент 2 - 1 фл. (5 мл).
Комплект №2:
1. Реагент 1 - 3 фл. (по 10 мл).
2. Реагент 2 - 2 фл. (по 5 мл).
Комплект №3:
1. Реагент 1 - 1 фл. (39 мл).
2. Реагент 2 - 1 фл. (13 мл).
Комплект №4:
1. Регент 1 - 1 фл. (45 мл).
2. Реагент 2 - 1 фл. (15 мл).
Комплект №5:
1. Реагент 1 - 1 фл. (54 мл).
2. Реагент 2 - 1 фл. (18 мл).
Комплект №6:
1. Реагент 1 - 1 фл. (60 мл).
2. Реагент 2 - 1 фл. (20 мл).
Комплект №7:
1. Реагент 1 - 3 фл. (по 20 мл).
2. Реагент 2 - 1 фл. (20 мл).
Комплект №8:
1. Реагент 1 - 3 фл. (по 20 мл).
2. Реагент 2 - 2 фл. (по 10 мл).
Комплект №9:
1. Реагент 1 - 1 фл. (66 мл).
2. Реагент 2 - 1 фл. (22 мл).
Комплект №10:
1. Реагент 1 - 3 фл. (75 мл).
2. Реагент 2 - 1 фл. (25 мл).
Комплект №11:
1. Реагент 1 - 3 фл. (по 30 мл).
2. Реагент 2 - 1 фл. (30 мл).
Комплект №12:
1. Реагент 1 - 3 фл. (по 30 мл).
2. Реагент 2 - 3 фл. (по 10 мл).
Комплект №13:
1. Реагент 1 - 1 фл. (90 мл).
2. Реагент 2 - 1 фл. (30 мл).
Комплект №14:
1. Реагент 1 - 3 фл. (по 39 мл).
2. Реагент 2 - 3 фл. (по 13 мл).
Комплект №15:
1. Реагент 1 - 3 фл. (по 40 мл).
2. Реагент 2 - 1 фл. (40 мл).
Комплект №16:
1. Реагент 1 - 1 фл. (120 мл).
2. Реагент 2 - 1 фл. (40 мл).
Комплект №17:
1. Реагент 1 - 3 фл. (по 40 мл).
2. Реагент 2 - 2 фл. (по 20 мл).
Комплект №18:
1. Реагент 1 - 3 фл. (по 60 мл).
2. Реагент 2 - 3 фл. (по 20 мл).
Комплект №19:
1. Реагент 1 - 1 фл. (по 180 мл).
2. Реагент 2 - 1 фл. (60 мл).
II. Состав 2:
Комплект №1:
1. Реагент 1 - 1 фл. (15 мл).
2. Реагент 2 - 1 фл. (5 мл).
3. Калибратор - 1 фл.
Комплект №2:
1. Реагент 1 - 3 фл. (по 10 мл).
2. Реагент 2 - 2 фл. (по 5 мл).
3. Калибратор - 1 фл.
Комплект №3:
1. Реагент 1 - 1 фл. (39 мл).
2. Реагент 2 - 1 фл. (13 мл).
3. Калибратор - 1 фл.
Комплект №4:
1. Реагент 1 - 1 фл. (45 мл).
2. Реагент 2 - 1 фл. (15 мл).
3. Калибратор - 1 фл.
Комплект №5:
1. Реагент 1 - 1 фл. (54 мл).
2. Реагент 2 - 1 фл. (18 мл).
3. Калибратор - 1 фл.
Комплект №6:
1. Реагент 1 - 1 фл. (60 мл).
2. Реагент 2 - 1 фл. (20 мл).
3. Калибратор - 1 фл.
Комплект №7:
1. Реагент 1 - 3 фл. (по 20 мл).
2. Реагент 2 - 1 фл. (20 мл).
3. Калибратор - 1 фл.
Комплект №8:
1. Реагент 1 - 3 фл. (по 20 мл).
2. Реагент 2 - 2 фл. (по 10 мл).
3. Калибратор - 1 фл.
Комплект №9:
1. Реагент 1 - 1 фл. (66 мл).
2. Реагент 2 - 1 фл. (22 мл).
3. Калибратор - 1 фл.
Комплект №10:
1. Реагент 1 - 3 фл. (75 мл).
2. Реагент 2 - 1 фл. (25 мл).
3. Калибратор - 1 фл.
Комплект №11:
1. Реагент 1 - 3 фл. (по 30 мл).
2. Реагент 2 - 1 фл. (30 мл).
3. Калибратор - 1 фл.
Комплект №12:
1. Реагент 1 - 3 фл. (по 30 мл).
2. Реагент 2 - 3 фл. (по 10 мл).
3. Калибратор - 1 фл.
Комплект №13:
1. Реагент 1 - 1 фл. (90 мл).
2. Реагент 2 - 1 фл. (30 мл).
3. Калибратор - 1 фл.
Комплект №14:
1. Реагент 1 - 3 фл. (по 39 мл).
2. Реагент 2 - 3 фл. (по 13 мл).
3. Калибратор - 1 фл.
Комплект №15:
1. Реагент 1 - 3 фл. (по 40 мл).
2. Реагент 2 - 1 фл. (40 мл).
3. Калибратор - 1 фл.
Комплект №16:
1. Реагент 1 - 1 фл. (120 мл).
2. Реагент 2 - 1 фл. (40 мл).
3. Калибратор - 1 фл.
Комплект №17:
1. Реагент 1 - 3 фл. (по 40 мл).
2. Реагент 2 - 2 фл. (по 20 мл).
3. Калибратор - 1 фл.
Комплект №18:
1. Реагент 1 - 3 фл. (по 60 мл).
2. Реагент 2 - 3 фл. (по 20 мл).
3. Калибратор - 1 фл.
Комплект №19:
1. Реагент 1 - 1 фл. (по 180 мл).
2. Реагент 2 - 1 фл. (60 мл).
3. Калибратор - 1 фл.
III. Состав 3:
Комплект №1:
1. Реагент 1 - 1 фл. (15 мл).
2. Реагент 2 - 1 фл. (5 мл).
3. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №2:
1. Реагент 1 - 3 фл. (по 10 мл).
2. Реагент 2 - 2 фл. (по 5 мл).
3. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №3:
1. Реагент 1 - 1 фл. (39 мл).
2. Реагент 2 - 1 фл. (13 мл).
3. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №4:
1. Реагент 1 - 1 фл. (45 мл).
2. Реагент 2 - 1 фл. (15 мл).
3. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №5:
1. Реагент 1 - 1 фл. (54 мл).
2. Реагент 2 - 1 фл. (18 мл).
3. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №6:
1. Реагент 1 - 1 фл. (60 мл).
2. Реагент 2 - 1 фл. (20 мл).
3. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №7:
1. Реагент 1 - 3 фл. (по 20 мл).
2. Реагент 2 - 1 фл. (20 мл).
3. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №8:
1. Реагент 1 - 3 фл. (по 20 мл).
2. Реагент 2 - 2 фл. (по 10 мл).
3. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №9:
1. Реагент 1 - 1 фл. (66 мл).
2. Реагент 2 - 1 фл. (22 мл).
3. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №10:
1. Реагент 1 - 3 фл. (75 мл).
2. Реагент 2 - 1 фл. (25 мл).
3. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №11:
1. Реагент 1 - 3 фл. (по 30 мл).
2. Реагент 2 - 1 фл. (30 мл).
3. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №12:
1. Реагент 1 - 3 фл. (по 30 мл).
2. Реагент 2 - 3 фл. (по 10 мл).
3. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №13:
1. Реагент 1 - 1 фл. (90 мл).
2. Реагент 2 - 1 фл. (30 мл).
3. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №14:
1. Реагент 1 - 3 фл. (по 39 мл).
2. Реагент 2 - 3 фл. (по 13 мл).
3. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №15:
1. Реагент 1 - 3 фл. (по 40 мл).
2. Реагент 2 - 1 фл. (40 мл).
3. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №16:
1. Реагент 1 - 1 фл. (120 мл).
2. Реагент 2 - 1 фл. (40 мл).
3. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №17:
1. Реагент 1 - 3 фл. (по 40 мл).
2. Реагент 2 - 2 фл. (по 20 мл).
3. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №18:
1. Реагент 1 - 3 фл. (по 60 мл).
2. Реагент 2 - 3 фл. (по 20 мл).
3. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №19:
1. Реагент 1 - 1 фл. (по 180 мл).
2. Реагент 2 - 1 фл. (60 мл).
3. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
РЗН 2022/17683
20.12.2022
21.20.23.110
146120