РЗН 2022/17683

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17683
Наименование
Набор реагентов для количественного определения холестерина липопротеинов низкой плотности в сыворотке и плазме крови прямым ферментативно-фотометрическим методом "ЭкспрессМ-LDL-холестерин"
по ТУ 21.20.23-018-40341780-2021I. Состав 1:
Комплект №1:
1. Реагент 1 - 1 фл. (15 мл).
2. Реагент 2 - 1 фл. (5 мл).
Комплект №2:
1. Реагент 1 - 3 фл. (по 10 мл).
2. Реагент 2 - 2 фл. (по 5 мл).
Комплект №3:
1. Реагент 1 - 1 фл. (39 мл).
2. Реагент 2 - 1 фл. (13 мл).
Комплект №4:
1. Регент 1 - 1 фл. (45 мл).
2. Реагент 2 - 1 фл. (15 мл).
Комплект №5:
1. Реагент 1 - 1 фл. (54 мл).
2. Реагент 2 - 1 фл. (18 мл).
Комплект №6:
1. Реагент 1 - 1 фл. (60 мл).
2. Реагент 2 - 1 фл. (20 мл).
Комплект №7:
1. Реагент 1 - 3 фл. (по 20 мл).
2. Реагент 2 - 1 фл. (20 мл).
Комплект №8:
1. Реагент 1 - 3 фл. (по 20 мл).
2. Реагент 2 - 2 фл. (по 10 мл).
Комплект №9:
1. Реагент 1 - 1 фл. (66 мл).
2. Реагент 2 - 1 фл. (22 мл).
Комплект №10:
1. Реагент 1 - 1 фл. (75 мл).
2. Реагент 2 - 1 фл. (25 мл).
Комплект №11:
1. Реагент 1 - 3 фл. (по 30 мл).
2. Реагент 2 - 1 фл. (30 мл).
Комплект №12:
1. Реагент 1 - 3 фл. (по 30 мл).
2. Реагент 2 - 3 фл. (по 10 мл).
Комплект №13:
1. Реагент 1 - 1 фл. (90 мл).
2. Реагент 2 - 1 фл. (30 мл).
Комплект №14:
1. Реагент 1 - 3 фл. (по 39 мл).
2. Реагент 2 - 3 фл. (по 13 мл).
Комплект №15:
1. Реагент 1 - 3 фл. (по 40 мл).
2. Реагент 2 - 1 фл. (40 мл).
Комплект №16:
1. Реагент 1 - 1 фл. (120 мл).
2. Реагент 2 - 1 фл. (40 мл).
Комплект №17:
1. Реагент 1 - 3 фл. (по 40 мл).
2. Реагент 2 - 2 фл. (по 20 мл).
Комплект №18:
1. Реагент 1 - 3 фл. (по 60 мл).
2. Реагент 2 - 3 фл. (по 20 мл).
Комплект №19:
1. Реагент 1 - 1 фл. (по 180 мл).
2. Реагент 2 - 1 фл. (60 мл).
II. Состав 2:
Комплект №1:
1. Реагент 1 - 1 фл. (15 мл).
2. Реагент 2 - 1 фл. (5 мл).
3. Калибратор - 1 фл.
Комплект №2:
1. Реагент 1 - 3 фл. (по 10 мл).
2. Реагент 2 - 2 фл. (по 5 мл).
3. Калибратор - 1 фл.
Комплект №3:
1. Реагент 1 - 1 фл. (39 мл).
2. Реагент 2 - 1 фл. (13 мл).
3. Калибратор - 1 фл.
Комплект №4:
1. Реагент 1 - 1 фл. (45 мл).
2. Реагент 2 - 1 фл. (15 мл).
3. Калибратор - 1 фл.
Комплект №5:
1. Реагент 1 - 1 фл. (54 мл).
2. Реагент 2 - 1 фл. (18 мл).
3. Калибратор - 1 фл.
Комплект №6:
1. Реагент 1 - 1 фл. (60 мл).
2. Реагент 2 - 1 фл. (20 мл).
3. Калибратор - 1 фл.
Комплект №7:
1. Реагент 1 - 3 фл. (по 20 мл).
2. Реагент 2 - 1 фл. (20 мл).
3. Калибратор - 1 фл.
Комплект №8:
1. Реагент 1 - 3 фл. (по 20 мл).
2. Реагент 2 - 2 фл. (по 10 мл).
3. Калибратор - 1 фл.
Комплект №9:
1. Реагент 1 - 1 фл. (66 мл).
2. Реагент 2 - 1 фл. (22 мл).
3. Калибратор - 1 фл.
Комплект №10:
1. Реагент 1 - 1 фл. (75 мл).
2. Реагент 2 - 1 фл. (25 мл).
3. Калибратор - 1 фл.
Комплект №11:
1. Реагент 1 - 3 фл. (по 30 мл).
2. Реагент 2 - 1 фл. (30 мл).
3. Калибратор - 1 фл.
Комплект №12:
1. Реагент 1 - 3 фл. (по 30 мл).
2. Реагент 2 - 3 фл. (по 10 мл).
3. Калибратор - 1 фл.
Комплект №13:
1. Реагент 1 - 1 фл. (90 мл).
2. Реагент 2 - 1 фл. (30 мл).
3. Калибратор - 1 фл.
Комплект №14:
1. Реагент 1 - 3 фл. (по 39 мл).
2. Реагент 2 - 3 фл. (по 13 мл).
3. Калибратор - 1 фл.
Комплект №15:
1. Реагент 1 - 3 фл. (по 40 мл).
2. Реагент 2 - 1 фл. (40 мл).
3. Калибратор - 1 фл.
Комплект №16:
1. Реагент 1 - 1 фл. (120 мл).
2. Реагент 2 - 1 фл. (40 мл).
3. Калибратор - 1 фл.
Комплект №17:
1. Реагент 1 - 3 фл. (по 40 мл).
2. Реагент 2 - 2 фл. (по 20 мл).
3. Калибратор - 1 фл.
Комплект №18:
1. Реагент 1 - 3 фл. (по 60 мл).
2. Реагент 2 - 3 фл. (по 20 мл).
3. Калибратор - 1 фл.
Комплект №19:
1. Реагент 1 - 1 фл. (по 180 мл).
2. Реагент 2 - 1 фл. (60 мл).
3. Калибратор - 1 фл.
III. Состав 3:
Комплект №1:
1. Реагент 1 - 1 фл. (15 мл).
2. Реагент 2 - 1 фл. (5 мл).
3. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №2:
1. Реагент 1 - 3 фл. (по 10 мл).
2. Реагент 2 - 2 фл. (по 5 мл).
3. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №3:
1. Реагент 1 - 1 фл. (39 мл).
2. Реагент 2 - 1 фл. (13 мл).
3. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №4:
1. Реагент 1 - 1 фл. (45 мл).
2. Реагент 2 - 1 фл. (15 мл).
3. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №5:
1. Реагент 1 - 1 фл. (54 мл).
2. Реагент 2 - 1 фл. (18 мл).
3. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №6:
1. Реагент 1 - 1 фл. (60 мл).
2. Реагент 2 - 1 фл. (20 мл).
3. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №7:
1. Реагент 1 - 3 фл. (по 20 мл).
2. Реагент 2 - 1 фл. (20 мл).
3. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №8:
1. Реагент 1 - 3 фл. (по 20 мл).
2. Реагент 2 - 2 фл. (по 10 мл).
3. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №9:
1. Реагент 1 - 1 фл. (66 мл).
2. Реагент 2 - 1 фл. (22 мл).
3. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №10:
1. Реагент 1 - 1 фл. (75 мл).
2. Реагент 2 - 1 фл. (25 мл).
3. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №11:
1. Реагент 1 - 3 фл. (по 30 мл).
2. Реагент 2 - 1 фл. (30 мл).
3. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №12:
1. Реагент 1 - 3 фл. (по 30 мл).
2. Реагент 2 - 3 фл. (по 10 мл).
3. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №13:
1. Реагент 1 - 1 фл. (90 мл).
2. Реагент 2 - 1 фл. (30 мл).
3. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №14:
1. Реагент 1 - 3 фл. (по 39 мл).
2. Реагент 2 - 3 фл. (по 13 мл).
3. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №15:
1. Реагент 1 - 3 фл. (по 40 мл).
2. Реагент 2 - 1 фл. (40 мл).
3. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №16:
1. Реагент 1 - 1 фл. (120 мл).
2. Реагент 2 - 1 фл. (40 мл).
3. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №17:
1. Реагент 1 - 3 фл. (по 40 мл).
2. Реагент 2 - 2 фл. (по 20 мл).
3. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №18:
1. Реагент 1 - 3 фл. (по 60 мл).
2. Реагент 2 - 3 фл. (по 20 мл).
3. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №19:
1. Реагент 1 - 1 фл. (по 180 мл).
2. Реагент 2 - 1 фл. (60 мл).
3. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Номер РУ
РЗН 2022/17683
Дата РУ
07.07.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63263
Изготовитель
ООО "Экспресс Мануфактура"
Фактический адрес изготовителя
117105, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 28А, этаж 5, помещ. XIIIA, ком.1
Юридический адрес изготовителя
117105, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 28А, этаж 5, помещ. XIIIA, ком.1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
Вид
146120
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО "Экспресс Мануфактура", Россия, 117105, Москва, Варшавское ш., д. 28А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

146120
Набор реагентов для количественного определения холестерина липопротеинов низкой плотности в сыворотке и плазме крови прямым ферментативно-фотометрическим методом "ЭкспрессМ-LDL-холестерин" ТУ 21.20.23-018-40341780-2021
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения холестерина липопротеинов низкой плотности в сыворотке и плазме крови прямым ферментативно-фотометрическим методом "ЭкспрессМ-LDL-холестерин" по ТУ 21.20.23-018-40341780-2021I. Состав 1: Комплект №1: 1. Реагент 1 - 1 фл. (15 мл). 2. Реагент 2 - 1 фл. (5 мл). Комплект №2: 1. Реагент 1 - 3 фл. (по 10 мл). 2. Реагент 2 - 2 фл. (по 5 мл). Комплект №3: 1. Реагент 1 - 1 фл. (39 мл). 2. Реагент 2 - 1 фл. (13 мл). Комплект №4: 1. Регент 1 - 1 фл. (45 мл). 2. Реагент 2 - 1 фл. (15 мл). Комплект №5: 1. Реагент 1 - 1 фл. (54 мл). 2. Реагент 2 - 1 фл. (18 мл). Комплект №6: 1. Реагент 1 - 1 фл. (60 мл). 2. Реагент 2 - 1 фл. (20 мл). Комплект №7: 1. Реагент 1 - 3 фл. (по 20 мл). 2. Реагент 2 - 1 фл. (20 мл). Комплект №8: 1. Реагент 1 - 3 фл. (по 20 мл). 2. Реагент 2 - 2 фл. (по 10 мл). Комплект №9: 1. Реагент 1 - 1 фл. (66 мл). 2. Реагент 2 - 1 фл. (22 мл). Комплект №10: 1. Реагент 1 - 3 фл. (75 мл). 2. Реагент 2 - 1 фл. (25 мл). Комплект №11: 1. Реагент 1 - 3 фл. (по 30 мл). 2. Реагент 2 - 1 фл. (30 мл). Комплект №12: 1. Реагент 1 - 3 фл. (по 30 мл). 2. Реагент 2 - 3 фл. (по 10 мл). Комплект №13: 1. Реагент 1 - 1 фл. (90 мл). 2. Реагент 2 - 1 фл. (30 мл). Комплект №14: 1. Реагент 1 - 3 фл. (по 39 мл). 2. Реагент 2 - 3 фл. (по 13 мл). Комплект №15: 1. Реагент 1 - 3 фл. (по 40 мл). 2. Реагент 2 - 1 фл. (40 мл). Комплект №16: 1. Реагент 1 - 1 фл. (120 мл). 2. Реагент 2 - 1 фл. (40 мл). Комплект №17: 1. Реагент 1 - 3 фл. (по 40 мл). 2. Реагент 2 - 2 фл. (по 20 мл). Комплект №18: 1. Реагент 1 - 3 фл. (по 60 мл). 2. Реагент 2 - 3 фл. (по 20 мл). Комплект №19: 1. Реагент 1 - 1 фл. (по 180 мл). 2. Реагент 2 - 1 фл. (60 мл). II. Состав 2: Комплект №1: 1. Реагент 1 - 1 фл. (15 мл). 2. Реагент 2 - 1 фл. (5 мл). 3. Калибратор - 1 фл. Комплект №2: 1. Реагент 1 - 3 фл. (по 10 мл). 2. Реагент 2 - 2 фл. (по 5 мл). 3. Калибратор - 1 фл. Комплект №3: 1. Реагент 1 - 1 фл. (39 мл). 2. Реагент 2 - 1 фл. (13 мл). 3. Калибратор - 1 фл. Комплект №4: 1. Реагент 1 - 1 фл. (45 мл). 2. Реагент 2 - 1 фл. (15 мл). 3. Калибратор - 1 фл. Комплект №5: 1. Реагент 1 - 1 фл. (54 мл). 2. Реагент 2 - 1 фл. (18 мл). 3. Калибратор - 1 фл. Комплект №6: 1. Реагент 1 - 1 фл. (60 мл). 2. Реагент 2 - 1 фл. (20 мл). 3. Калибратор - 1 фл. Комплект №7: 1. Реагент 1 - 3 фл. (по 20 мл). 2. Реагент 2 - 1 фл. (20 мл). 3. Калибратор - 1 фл. Комплект №8: 1. Реагент 1 - 3 фл. (по 20 мл). 2. Реагент 2 - 2 фл. (по 10 мл). 3. Калибратор - 1 фл. Комплект №9: 1. Реагент 1 - 1 фл. (66 мл). 2. Реагент 2 - 1 фл. (22 мл). 3. Калибратор - 1 фл. Комплект №10: 1. Реагент 1 - 3 фл. (75 мл). 2. Реагент 2 - 1 фл. (25 мл). 3. Калибратор - 1 фл. Комплект №11: 1. Реагент 1 - 3 фл. (по 30 мл). 2. Реагент 2 - 1 фл. (30 мл). 3. Калибратор - 1 фл. Комплект №12: 1. Реагент 1 - 3 фл. (по 30 мл). 2. Реагент 2 - 3 фл. (по 10 мл). 3. Калибратор - 1 фл. Комплект №13: 1. Реагент 1 - 1 фл. (90 мл). 2. Реагент 2 - 1 фл. (30 мл). 3. Калибратор - 1 фл. Комплект №14: 1. Реагент 1 - 3 фл. (по 39 мл). 2. Реагент 2 - 3 фл. (по 13 мл). 3. Калибратор - 1 фл. Комплект №15: 1. Реагент 1 - 3 фл. (по 40 мл). 2. Реагент 2 - 1 фл. (40 мл). 3. Калибратор - 1 фл. Комплект №16: 1. Реагент 1 - 1 фл. (120 мл). 2. Реагент 2 - 1 фл. (40 мл). 3. Калибратор - 1 фл. Комплект №17: 1. Реагент 1 - 3 фл. (по 40 мл). 2. Реагент 2 - 2 фл. (по 20 мл). 3. Калибратор - 1 фл. Комплект №18: 1. Реагент 1 - 3 фл. (по 60 мл). 2. Реагент 2 - 3 фл. (по 20 мл). 3. Калибратор - 1 фл. Комплект №19: 1. Реагент 1 - 1 фл. (по 180 мл). 2. Реагент 2 - 1 фл. (60 мл). 3. Калибратор - 1 фл. III. Состав 3: Комплект №1: 1. Реагент 1 - 1 фл. (15 мл). 2. Реагент 2 - 1 фл. (5 мл). 3. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл). Комплект №2: 1. Реагент 1 - 3 фл. (по 10 мл). 2. Реагент 2 - 2 фл. (по 5 мл). 3. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл). Комплект №3: 1. Реагент 1 - 1 фл. (39 мл). 2. Реагент 2 - 1 фл. (13 мл). 3. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл). Комплект №4: 1. Реагент 1 - 1 фл. (45 мл). 2. Реагент 2 - 1 фл. (15 мл). 3. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл). Комплект №5: 1. Реагент 1 - 1 фл. (54 мл). 2. Реагент 2 - 1 фл. (18 мл). 3. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл). Комплект №6: 1. Реагент 1 - 1 фл. (60 мл). 2. Реагент 2 - 1 фл. (20 мл). 3. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл). Комплект №7: 1. Реагент 1 - 3 фл. (по 20 мл). 2. Реагент 2 - 1 фл. (20 мл). 3. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл). Комплект №8: 1. Реагент 1 - 3 фл. (по 20 мл). 2. Реагент 2 - 2 фл. (по 10 мл). 3. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл). Комплект №9: 1. Реагент 1 - 1 фл. (66 мл). 2. Реагент 2 - 1 фл. (22 мл). 3. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл). Комплект №10: 1. Реагент 1 - 3 фл. (75 мл). 2. Реагент 2 - 1 фл. (25 мл). 3. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл). Комплект №11: 1. Реагент 1 - 3 фл. (по 30 мл). 2. Реагент 2 - 1 фл. (30 мл). 3. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл). Комплект №12: 1. Реагент 1 - 3 фл. (по 30 мл). 2. Реагент 2 - 3 фл. (по 10 мл). 3. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл). Комплект №13: 1. Реагент 1 - 1 фл. (90 мл). 2. Реагент 2 - 1 фл. (30 мл). 3. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл). Комплект №14: 1. Реагент 1 - 3 фл. (по 39 мл). 2. Реагент 2 - 3 фл. (по 13 мл). 3. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл). Комплект №15: 1. Реагент 1 - 3 фл. (по 40 мл). 2. Реагент 2 - 1 фл. (40 мл). 3. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл). Комплект №16: 1. Реагент 1 - 1 фл. (120 мл). 2. Реагент 2 - 1 фл. (40 мл). 3. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл). Комплект №17: 1. Реагент 1 - 3 фл. (по 40 мл). 2. Реагент 2 - 2 фл. (по 20 мл). 3. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл). Комплект №18: 1. Реагент 1 - 3 фл. (по 60 мл). 2. Реагент 2 - 3 фл. (по 20 мл). 3. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл). Комплект №19: 1. Реагент 1 - 1 фл. (по 180 мл). 2. Реагент 2 - 1 фл. (60 мл). 3. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
РЗН 2022/17683
20.12.2022
21.20.23.110
146120
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)