РЗН 2022/17677
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17677
Наименование
Система для внутрисосудистой ультразвуковой визуализации сердечно-сосудистой системы IntraSight с принадлежностямив составе:
1. Монитор медицинского класса в процедурной - не более 3 шт. (при необходимости).
2. Монитор немедицинского класса в аппаратной - не более 3 шт.
3. Рабочая станция - не более 3 шт.
4. Тележка для рабочей станции - не более 3 шт.
5. Прикроватный контроллер с сенсорным экраном - не более 2 шт.
6. Модуль интерфейса пациента (PIM).
7. Модуль интерфейса пациента (FM PIM) для измерения iFR/FFR.
8. Модуль поворотный SpinVision (PIMr) (при необходимости).
9. Коробка соединительная.
10. Трансформатор гальванической развязки.
11. Расширитель USB для FM PIM.
12. Кабель РIМ, 3 м и/или 5 м.
13. Кабели соединительные, 15 м и/или 27 м - не более 15 шт.
14. Кабель для подключения к сети интернет, 3 м и/или 7,5 м и/или 15 м и/или 30 м - не более 6 шт.
15. Кабель питания переменного тока, 1 м - не более 4 шт.
16. Руководство по эксплуатации на бумажном и/или электронном носителе - не более 5 шт.
17. Обеспечение программное SyncVision предустановленное для получения и обработки медицинских изображений, производства "Волкано Корпорейшн", США, РУ № РЗН 2018/7057 (при необходимости).
Принадлежности:
1. Преобразователь видеосигнала - не более 4 шт.
2. Джойстик с контроллером - не более 2 шт.
3. Клавиатура - не более 2 шт.
4. Мышь - не более 2 шт.
5. Видеокоммутатор 2-х и/или 4-х канальный - не более 4 шт.
6. Видеоусилитель 2-х и/или 4-х канальный - не более 2 шт.
7. Принтер специальный цветной.
8. Кабели соединительные видеосигнала DVI, VGA, HMDI - не более 15 шт.
9. Кабель USB для подключения оборудования типа А к типу В, 1,8 м или 3 м - не более 10 шт.
10. Кабель заземления, 1 м или 3 м - не более 4 шт.
11. Предохранители.
12. Видеоадаптеры VGA, DVI, HDMI, Display Port, не более 15 шт.
13. Видеокабель соединительный, 8 м или 15 м или 30 м или 45 м - не более 10 шт.
14. Кабели соединительные ЭКГ длиной 0,4 м и/или 1 м и/или 3 м и/или 5 м - не более 10 шт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
192070
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192070
Система для внутрисосудистой ультразвуковой визуализации сердечно-сосудистой системы IntraSight с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)