РЗН 2022/17663
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17663
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса А (IgA) к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови человека "SARS-CoV-2 IgA-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-131-41390295-20211. Иммуносорбент - 1 шт.
2. К(+) - инактивированный положительный контрольный образец - 1 флакон (1,5 мл).
3. К(-) - инактивированный отрицательный контрольный образец - 1 флакон (2,5 мл).
4. ФСБ-Т(х26) - концентрат промывочного раствора - 1 флакон (30,0 мл).
5. РРО - раствор для разведения образцов - 1 флакон (12,0 мл).
6. РК - раствор конъюгата - 1 флакон (13,0 мл).
7. ТМБ - раствор тетраметилбензидина - 1 флакон (13,0 мл).
8. Стоп-реагент - 1 флакон (12,0 мл).
9. Пленка для заклеивания планшета - 2 шт.
10. Наконечники для дозаторов на 2-200 мкл - 16 шт.
11. Ванночки для реагентов - 2 шт.
12. Инструкция по использованию набора реагентов - 1 шт.
2. К(+) - инактивированный положительный контрольный образец - 1 флакон (1,5 мл).
3. К(-) - инактивированный отрицательный контрольный образец - 1 флакон (2,5 мл).
4. ФСБ-Т(х26) - концентрат промывочного раствора - 1 флакон (30,0 мл).
5. РРО - раствор для разведения образцов - 1 флакон (12,0 мл).
6. РК - раствор конъюгата - 1 флакон (13,0 мл).
7. ТМБ - раствор тетраметилбензидина - 1 флакон (13,0 мл).
8. Стоп-реагент - 1 флакон (12,0 мл).
9. Пленка для заклеивания планшета - 2 шт.
10. Наконечники для дозаторов на 2-200 мкл - 16 шт.
11. Ванночки для реагентов - 2 шт.
12. Инструкция по использованию набора реагентов - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/17663
Дата РУ
05.07.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
62810
Изготовитель
ООО "ИМБИАН ЛАБ"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, г. о. р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, г. о. р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
355900
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ИМБИАН ЛАБ", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
355900
Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса А (IgA) к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови человека «SARS-CoV-2 IgA- ИМБИАН-ИФА», ТУ 21.20.23-131-41390295-2021
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)