РЗН 2022/17658

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17658

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

210050

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

210050

Процессор речевой Enduro для систем кохлеарной имплантации с принадлежностями

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Процессор речевой Enduro для систем кохлеарной имплантации с принадлежностямив составе: 1. Блок обработки сигналов. 2. Катушка передающая. 3. Кабель передающий, варианты исполнения: 6, 8, 10, 20, 28 см - не более 3 шт. 4. Отсек аккумуляторный батарейный для заушного типа ношения - не более 2 шт. (при необходимости). 5. Отсек аккумуляторный батарейный для нательного типа ношения. 6. Кабель соединительный аккумуляторного батарейного отсека для нательного типа ношения. 7. Крючок заушный - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Пульт дистанционного управления. 9. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Зарядное устройство. 2. Кабель для зарядки. 3. Кабель для настройки. 4. Устройство контроля сигнала. 5. Панель для блока обработки сигналов сменная - не более 3 шт. 6. Сплиттер адаптер. 7. Держатель процессора речевого, варианты исполнения: большой, малый - не более 2 шт. 8. Чехол водонепроницаемый. 9. Устройство для сушки. 10. Чехол для ношения на одежде. 11. Сплиттер адаптер четырехштырьковый. 12. Крючок заушный. 13. Магнит № 1. 14. Магнит № 2. 15. Магнит № 3. 16. Магнит № 4. 17. Магнит № 5. 18. Магнит № 6. 19. Магнит № 8.

РЗН 2022/17658

30.10.2023

ООО "СТС"

32.50.22.170

210050

Развернуть