РЗН 2022/17640
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17640
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: ходунки AORTIS® по ТУ 32.50.22-002-43171114-2021I. Варианты исполнения:
1. Ходунки опорные AORTIS®, в вариантах исполнения: KDB915ALY,
KDB916ALY, KDB915ELP/1, KDB915FLP/1, KDB916ALP/1, KDB916ELP/1,
KDB916FLP/1, KDB915ELP/2, KDB915FLP/2, KDB916ALP/2, KDB916ELP/2,
KDB916FLP/2, KDB915ELP/3, KDB915FLP/3, KDB916ALP/3, KDB916ELP/3,
KDB916FLP/3, KDB915ELP/4, KDB915FLP/4, KDB916ALP/4, KDB916ELP/4,
KDB916FLP/4, KDB915ELP/5, KDB915FLP/5, KDB916ALP/5, KDB916ELP/5,
KDB916FLP/5, KDB502AFT, KDB502BFT.
2. Ходунки опорные с колесами AORTIS®, в вариантах исполнения:
KDB919ALY05/1, KDB919ALY05/2, KDB919ALY05/3, KDB919ALY05/4,
KDB919ALY05/5.
3. Ходунки опорные с колесами AORTIS®, в вариантах исполнения: KDB105,
KDB101, KDB104, KDB201, KDB211, KDB102, KDB207, KDB202, KDB203,
KDB204, KDB205, KDB209, KDB206.
4. Ходунки опорные AORTIS®, в вариантах исполнения: KDB307, KDB308,
KDB303, KDB305, KDB310, KDB301.
II. Инструкция по применению.
1. Ходунки опорные AORTIS®, в вариантах исполнения: KDB915ALY,
KDB916ALY, KDB915ELP/1, KDB915FLP/1, KDB916ALP/1, KDB916ELP/1,
KDB916FLP/1, KDB915ELP/2, KDB915FLP/2, KDB916ALP/2, KDB916ELP/2,
KDB916FLP/2, KDB915ELP/3, KDB915FLP/3, KDB916ALP/3, KDB916ELP/3,
KDB916FLP/3, KDB915ELP/4, KDB915FLP/4, KDB916ALP/4, KDB916ELP/4,
KDB916FLP/4, KDB915ELP/5, KDB915FLP/5, KDB916ALP/5, KDB916ELP/5,
KDB916FLP/5, KDB502AFT, KDB502BFT.
2. Ходунки опорные с колесами AORTIS®, в вариантах исполнения:
KDB919ALY05/1, KDB919ALY05/2, KDB919ALY05/3, KDB919ALY05/4,
KDB919ALY05/5.
3. Ходунки опорные с колесами AORTIS®, в вариантах исполнения: KDB105,
KDB101, KDB104, KDB201, KDB211, KDB102, KDB207, KDB202, KDB203,
KDB204, KDB205, KDB209, KDB206.
4. Ходунки опорные AORTIS®, в вариантах исполнения: KDB307, KDB308,
KDB303, KDB305, KDB310, KDB301.
II. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2022/17640
Дата РУ
21.11.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
74402
Изготовитель
ООО "АОРТИС"
Фактический адрес изготовителя
107497, Россия, Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Гольяново, ш. Щёлковское, д 79, к. 1, кв. 444, ком. 2
Юридический адрес изготовителя
107497, Россия, Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Гольяново, ш. Щёлковское, д 79, к. 1, кв. 444, ком. 2
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.129
Класс риска
1
Вид
136530
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "АОРТИС", Россия, 107061, Москва, ул. 2-я Пугачёвская, д. 10, к. 1.
2. Zhongshan Kangdebao (KDB) Rehabilitation Equipment Co., Ltd., Card 1, No. 5, 24#, Longcheng Road, Dongsheng Town, Zhongshan City, Guangdong Province, China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136530
Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: ходунки AORTIS® по ТУ 32.50.22-002-43171114-2021 1. Ходунки опорные AORTIS® в вариантах исполнения: KDB502AFT
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136530
Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: ходунки AORTIS® по ТУ 32.50.22-002-43171114-2021 1. Ходунки опорные AORTIS® в вариантах исполнения: KDB502BFT.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136530
Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: ходунки AORTIS® по ТУ 32.50.22-002-43171114-2021 1. Ходунки опорные AORTIS® в вариантах исполнения: KDB915ELP/1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136530
Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: ходунки AORTIS® по ТУ 32.50.22-002-43171114-2021 1. Ходунки опорные AORTIS® в вариантах исполнения: KDB915ELP/2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136530
Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: ходунки AORTIS® по ТУ 32.50.22-002-43171114-2021 1. Ходунки опорные AORTIS® в вариантах исполнения: KDB915ELP/3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136530
Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: ходунки AORTIS® по ТУ 32.50.22-002-43171114-2021 1. Ходунки опорные AORTIS® в вариантах исполнения: KDB915ELP/4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136530
Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: ходунки AORTIS® по ТУ 32.50.22-002-43171114-2021 1. Ходунки опорные AORTIS® в вариантах исполнения: KDB915ELP/5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136530
Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: ходунки AORTIS® по ТУ 32.50.22-002-43171114-2021 1. Ходунки опорные AORTIS® в вариантах исполнения: KDB915FLP/1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136530
Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: ходунки AORTIS® по ТУ 32.50.22-002-43171114-2021 1. Ходунки опорные AORTIS® в вариантах исполнения: KDB915FLP/2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136530
Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: ходунки AORTIS® по ТУ 32.50.22-002-43171114-2021 1. Ходунки опорные AORTIS® в вариантах исполнения: KDB915FLP/3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136530
Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: ходунки AORTIS® по ТУ 32.50.22-002-43171114-2021 1. Ходунки опорные AORTIS® в вариантах исполнения: KDB915FLP/4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136530
Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: ходунки AORTIS® по ТУ 32.50.22-002-43171114-2021 1. Ходунки опорные AORTIS® в вариантах исполнения: KDB915FLP/5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136530
Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: ходунки AORTIS® по ТУ 32.50.22-002-43171114-2021 1. Ходунки опорные AORTIS® в вариантах исполнения: KDB916ALP/1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136530
Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: ходунки AORTIS® по ТУ 32.50.22-002-43171114-2021 1. Ходунки опорные AORTIS® в вариантах исполнения: KDB916ALP/2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136530
Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: ходунки AORTIS® по ТУ 32.50.22-002-43171114-2021 1. Ходунки опорные AORTIS® в вариантах исполнения: KDB916ALP/3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136530
Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: ходунки AORTIS® по ТУ 32.50.22-002-43171114-2021 1. Ходунки опорные AORTIS® в вариантах исполнения: KDB916ALP/4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136530
Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: ходунки AORTIS® по ТУ 32.50.22-002-43171114-2021 1. Ходунки опорные AORTIS® в вариантах исполнения: KDB916ALP/5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136530
Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: ходунки AORTIS® по ТУ 32.50.22-002-43171114-2021 1. Ходунки опорные AORTIS® в вариантах исполнения: KDB916ELP/1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136530
Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: ходунки AORTIS® по ТУ 32.50.22-002-43171114-2021 1. Ходунки опорные AORTIS® в вариантах исполнения: KDB916ELP/2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136530
Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: ходунки AORTIS® по ТУ 32.50.22-002-43171114-2021 1. Ходунки опорные AORTIS® в вариантах исполнения: KDB916ELP/3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136530
Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: ходунки AORTIS® по ТУ 32.50.22-002-43171114-2021 1. Ходунки опорные AORTIS® в вариантах исполнения: KDB916ELP/4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136530
Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: ходунки AORTIS® по ТУ 32.50.22-002-43171114-2021 1. Ходунки опорные AORTIS® в вариантах исполнения: KDB916ELP/5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136530
Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: ходунки AORTIS® по ТУ 32.50.22-002-43171114-2021 1. Ходунки опорные AORTIS® в вариантах исполнения: KDB915ALY
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136530
Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: ходунки AORTIS® по ТУ 32.50.22-002-43171114-2021 1. Ходунки опорные AORTIS® в вариантах исполнения: KDB916ALY
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136530
Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: ходунки AORTIS® по ТУ 32.50.22-002-43171114-2021 1. Ходунки опорные AORTIS® в вариантах исполнения: KDB916FLP/1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136530
Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: ходунки AORTIS® по ТУ 32.50.22-002-43171114-2021 1. Ходунки опорные AORTIS® в вариантах исполнения: KDB916FLP/2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136530
Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: ходунки AORTIS® по ТУ 32.50.22-002-43171114-2021 1. Ходунки опорные AORTIS® в вариантах исполнения: KDB916FLP/3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136530
Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: ходунки AORTIS® по ТУ 32.50.22-002-43171114-2021 1. Ходунки опорные AORTIS® в вариантах исполнения: KDB916FLP/4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136530
Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: ходунки AORTIS® по ТУ 32.50.22-002-43171114-2021 1. Ходунки опорные AORTIS® в вариантах исполнения: KDB916FLP/5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136530
Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: ходунки AORTIS® по ТУ 32.50.22-002-43171114-2021 2. Ходунки опорные с колесами AORTIS® в вариантах исполнения: KDB919ALY05/2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136530
Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: ходунки AORTIS® по ТУ 32.50.22-002-43171114-2021 2. Ходунки опорные с колесами AORTIS® в вариантах исполнения: KDB919ALY05/3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136530
Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: ходунки AORTIS® по ТУ 32.50.22-002-43171114-2021 2. Ходунки опорные с колесами AORTIS® в вариантах исполнения: KDB919ALY05/4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136530
Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: ходунки AORTIS® по ТУ 32.50.22-002-43171114-2021 2. Ходунки опорные с колесами AORTIS® в вариантах исполнения: KDB919ALY05/1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136530
Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: ходунки AORTIS® по ТУ 32.50.22-002-43171114-2021 2. Ходунки опорные с колесами AORTIS® в вариантах исполнения: KDB919ALY05/5.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136530
Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: ходунки AORTIS® по ТУ 32.50.22-002-43171114-2021 3. Ходунки опорные с колесами AORT1S® в вариантах исполнения: KDB102
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136530
Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: ходунки AORTIS® по ТУ 32.50.22-002-43171114-2021 3. Ходунки опорные с колесами AORT1S® в вариантах исполнения: KDB104
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136530
Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: ходунки AORTIS® по ТУ 32.50.22-002-43171114-2021 3. Ходунки опорные с колесами AORT1S® в вариантах исполнения: KDB201
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136530
Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: ходунки AORTIS® по ТУ 32.50.22-002-43171114-2021 3. Ходунки опорные с колесами AORT1S® в вариантах исполнения: KDB202
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136530
Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: ходунки AORTIS® по ТУ 32.50.22-002-43171114-2021 3. Ходунки опорные с колесами AORT1S® в вариантах исполнения: KDB203
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136530
Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: ходунки AORTIS® по ТУ 32.50.22-002-43171114-2021 3. Ходунки опорные с колесами AORT1S® в вариантах исполнения: KDB205
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136530
Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: ходунки AORTIS® по ТУ 32.50.22-002-43171114-2021 3. Ходунки опорные с колесами AORT1S® в вариантах исполнения: KDB206.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136530
Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: ходунки AORTIS® по ТУ 32.50.22-002-43171114-2021 3. Ходунки опорные с колесами AORT1S® в вариантах исполнения: KDB207
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136530
Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: ходунки AORTIS® по ТУ 32.50.22-002-43171114-2021 3. Ходунки опорные с колесами AORT1S® в вариантах исполнения: KDB209
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136530
Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: ходунки AORTIS® по ТУ 32.50.22-002-43171114-2021 3. Ходунки опорные с колесами AORT1S® в вариантах исполнения: KDB211
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136530
Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: ходунки AORTIS® по ТУ 32.50.22-002-43171114-2021 3. Ходунки опорные с колесами AORT1S® в вариантах исполнения: KDB101
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136530
Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: ходунки AORTIS® по ТУ 32.50.22-002-43171114-2021 3. Ходунки опорные с колесами AORT1S® в вариантах исполнения: KDB105
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136530
Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: ходунки AORTIS® по ТУ 32.50.22-002-43171114-2021 3. Ходунки опорные с колесами AORT1S® в вариантах исполнения: KDB204
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136530
Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: ходунки AORTIS® по ТУ 32.50.22-002-43171114-2021 4. Ходунки опорные AORTIS® в вариантах исполнения: KDB301.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136530
Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: ходунки AORTIS® по ТУ 32.50.22-002-43171114-2021 4. Ходунки опорные AORTIS® в вариантах исполнения: KDB305
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136530
Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: ходунки AORTIS® по ТУ 32.50.22-002-43171114-2021 4. Ходунки опорные AORTIS® в вариантах исполнения: KDB308
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136530
Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: ходунки AORTIS® по ТУ 32.50.22-002-43171114-2021 4. Ходунки опорные AORTIS® в вариантах исполнения: KDB310
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136530
Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: ходунки AORTIS® по ТУ 32.50.22-002-43171114-2021 4. Ходунки опорные AORTIS® в вариантах исполнения: KDB303
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136530
Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: ходунки AORTIS® по ТУ 32.50.22-002-43171114-2021 4. Ходунки опорные AORTIS® в вариантах исполнения: KDB307
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: ходунки AORTIS® по ТУ 32.50.22-002-43171114-2021I. Варианты исполнения:
1. Ходунки опорные AORTIS®, в вариантах исполнения: KDB915ALY,
KDB916ALY, KDB915ELP/1, KDB915FLP/1, KDB916ALP/1, KDB916ELP/1,
KDB916FLP/1, KDB915ELP/2, KDB915FLP/2, KDB916ALP/2, KDB916ELP/2,
KDB916FLP/2, KDB915ELP/3, KDB915FLP/3, KDB916ALP/3, KDB916ELP/3,
KDB916FLP/3, KDB915ELP/4, KDB915FLP/4, KDB916ALP/4, KDB916ELP/4,
KDB916FLP/4, KDB915ELP/5, KDB915FLP/5, KDB916ALP/5, KDB916ELP/5,
KDB916FLP/5, KDB502AFT, KDB502BFT.
2. Ходунки опорные с колесами AORTIS®, в вариантах исполнения:
KDB919ALY05/1, KDB919ALY05/2, KDB919ALY05/3, KDB919ALY05/4,
KDB919ALY05/5.
3. Ходунки опорные с колесами AORT1S®, в вариантах исполнения: KDB105,
KDB101, KDB104, KDB201, KDB211, KDB102, KDB207, KDB202, KDB203,
KDB204, KDB205, KDB209, KDB206.
4. Ходунки опорные AORTIS®, в вариантах исполнения: KDB307, KDB308,
KDB303, KDB305, KDB310, KDB301.
II. Инструкция по применению.
РЗН 2022/17640
28.06.2022
32.50.22.129
136530
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)