РЗН 2022/17639
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17639
Наименование
Набор реагентов для мультиплексного выявления маркеров гемотрансмиссивных инфекций (ВИЧ, гепатит В, гепатит С, сифилис) методом качественного иммуноферментного анализа "Мультиплекс госпитальный комплекс" по ТУ 21.20.23-001-69860259-20211. Планшет-иммуносорбент, 1 шт.
2. Положительный контрольный образец, 1 флакон, 1,5 мл;
3. Отрицательный контрольный образец, 1 флакон, 1,5 мл;
4. Раствор для разведения образцов, 1 флакон, 5 мл;
5. Конъюгат 1 (лиофилизированный), 1 флакон;
6. Раствор для разведения конъюгата 1, 1 флакон, 10 мл;
7. Конъюгат 2, 1 флакон, 8 мл;
8. Раствор, содержащий субстрат - перекись водорода и хромоген -
тетраметилбензидин, 1 флакон, 8 мл;
9. Промывочный раствор 25-кратный, 1 флакон, 60 мл;
10. Ванночка для растворов одноразовая, 3 шт.;
11. Пленка для заклеивания лунок иммуносорбента одноразовая, 3 шт.;
12. Инструкция по применению, 1 шт.
2. Положительный контрольный образец, 1 флакон, 1,5 мл;
3. Отрицательный контрольный образец, 1 флакон, 1,5 мл;
4. Раствор для разведения образцов, 1 флакон, 5 мл;
5. Конъюгат 1 (лиофилизированный), 1 флакон;
6. Раствор для разведения конъюгата 1, 1 флакон, 10 мл;
7. Конъюгат 2, 1 флакон, 8 мл;
8. Раствор, содержащий субстрат - перекись водорода и хромоген -
тетраметилбензидин, 1 флакон, 8 мл;
9. Промывочный раствор 25-кратный, 1 флакон, 60 мл;
10. Ванночка для растворов одноразовая, 3 шт.;
11. Пленка для заклеивания лунок иммуносорбента одноразовая, 3 шт.;
12. Инструкция по применению, 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/17639
Дата РУ
28.06.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63627
Заявитель
ООО "Дельрус"
Фактический адрес заявителя
121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 1, офис 64
Юридический адрес заявителя
121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 1, офис 64
Изготовитель
ООО "Биопалитра"
Фактический адрес изготовителя
197350, Россия, Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, часть помещ. 1-Н, ком. 305
Юридический адрес изготовителя
197350, Россия, Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, часть помещ. 1-Н, ком. 305
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
356680
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Биопалитра", Россия, 197350, Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, часть помещ. 1-Н, ком. 305
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
356680
Набор реагентов для мультиплексного выявления маркеров гемотрансмиссивных инфекций (ВИЧ, гепатит В, гепатит С, сифилис) методом качественного иммуноферментного анализа "Мультиплекс госпитальный комплекс" по ТУ 21.20.23-001-69860259-2021
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)