РЗН 2022/17619
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17619
Наименование
Эндопротез запястно-пястного суставав составе:
- ножка бесцементная TMCJ - тип T/II (Ti+HA), следующих размеров: размер 1, размер 2, размер 3, размер 4, размер 5, инструкция по эксплуатации, стикер с информацией об имплантате;
- ножка бесцементная TMCJ - тип T, следующих размеров: размер 1, размер 2, размер 3, размер 4, размер 5, инструкция по эксплуатации, стикер с информацией об имплантате;
- шейка TMCJ - тип T/II для эндопротеза запястно-пястного сустава: прямая, следующих размеров (длина в мм/диаметр в мм): 12/5, 14/5, 16/5, 18/5; тип Вальгус 15 градусов, следующих размеров (длина в мм/диаметр в мм): 12/5, 14/5, 16/5, 18/5, инструкция по эксплуатации, стикер с информацией об имплантате;
- впадина бесцементная TMCJ - тип T/III для эндопротеза запястно-пястного сустава, следующих размеров (наружный Ø в мм): 9, 10, инструкция по эксплуатации, стикер с информацией об имплантате;
- ПЭ вкладыш TMCJ - тип T/III к впадине бесцементной TMCJ - тип T/III для эндопротеза запястно-пястного сустава, размер: Ø 5 мм, инструкция по эксплуатации, стикер с информацией об имплантате;
- ПЭ впадина цементная TMCJ - тип T/II для эндопротеза запястно-пястного сустава, размер (наружный/внутренний Ø в мм): 10/5, инструкция по эксплуатации, стикер с информацией об имплантате;
- заменитель трапеции TMCJ - тип TR для эндопротеза запястно-пястного сустава, следующих размеров (наружный Ø в мм/внутренний Ø в мм): 14/15-9, 15/16-10, 16/17-11, инструкция по эксплуатации, стикер с информацией об имплантате;
- ПЭ вкладыш трапеции TMCJ - тип TR для эндопротеза запястно-пястного сустава, следующих размеров (наружный Ø в мм/внутренний Ø в мм): 9/5, 10/5, 11/5, инструкция по эксплуатации, стикер с информацией об имплантате.
- ножка бесцементная TMCJ - тип T/II (Ti+HA), следующих размеров: размер 1, размер 2, размер 3, размер 4, размер 5, инструкция по эксплуатации, стикер с информацией об имплантате;
- ножка бесцементная TMCJ - тип T, следующих размеров: размер 1, размер 2, размер 3, размер 4, размер 5, инструкция по эксплуатации, стикер с информацией об имплантате;
- шейка TMCJ - тип T/II для эндопротеза запястно-пястного сустава: прямая, следующих размеров (длина в мм/диаметр в мм): 12/5, 14/5, 16/5, 18/5; тип Вальгус 15 градусов, следующих размеров (длина в мм/диаметр в мм): 12/5, 14/5, 16/5, 18/5, инструкция по эксплуатации, стикер с информацией об имплантате;
- впадина бесцементная TMCJ - тип T/III для эндопротеза запястно-пястного сустава, следующих размеров (наружный Ø в мм): 9, 10, инструкция по эксплуатации, стикер с информацией об имплантате;
- ПЭ вкладыш TMCJ - тип T/III к впадине бесцементной TMCJ - тип T/III для эндопротеза запястно-пястного сустава, размер: Ø 5 мм, инструкция по эксплуатации, стикер с информацией об имплантате;
- ПЭ впадина цементная TMCJ - тип T/II для эндопротеза запястно-пястного сустава, размер (наружный/внутренний Ø в мм): 10/5, инструкция по эксплуатации, стикер с информацией об имплантате;
- заменитель трапеции TMCJ - тип TR для эндопротеза запястно-пястного сустава, следующих размеров (наружный Ø в мм/внутренний Ø в мм): 14/15-9, 15/16-10, 16/17-11, инструкция по эксплуатации, стикер с информацией об имплантате;
- ПЭ вкладыш трапеции TMCJ - тип TR для эндопротеза запястно-пястного сустава, следующих размеров (наружный Ø в мм/внутренний Ø в мм): 9/5, 10/5, 11/5, инструкция по эксплуатации, стикер с информацией об имплантате.
Номер РУ
РЗН 2022/17619
Дата РУ
28.06.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
53475
Заявитель
ООО "ОРТО"
Фактический адрес заявителя
188304, Россия, Ленинградская область, Гатчинский район, г. Гатчина, ул. Карла Маркса, дом 7А, кв. 6
Юридический адрес заявителя
188304, Россия, Ленинградская область, Гатчинский район, г. Гатчина, ул. Карла Маркса, дом 7А, кв. 6
Изготовитель
"БЕЗНОСКА, с.р.о."
Фактический адрес изготовителя
, BEZNOSKA, s.r.o., Dělnická 2727, Kročehlavy, 27201 Kladno, Czech Republic
Юридический адрес изготовителя
, Чешская Республика, Дальнее зарубежье, BEZNOSKA, s.r.o., Dělnická 2727, Kročehlavy, 27201 Kladno, Czech Republic
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
2б
Вид
137480
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
BEZNOSKA, s.r.o., Dělnická 2727, Kročehlavy, 27201 Kladno, Czech Republic
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137480
Эндопротез запястно-пястного сустава
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)