РЗН 2022/17613
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17613
Наименование
Система непрямого массажа сердца LUCAS 3в составе:
1. Система непрямого массажа сердца LUCAS 3.
2. Опорная пластина LUCAS.
3. Вакуумная присоска LUCAS - 2 шт., не более 24 шт.
4. Сумка для транспортировки LUCAS с твердым корпусом - 1 шт., не более 20 шт.
5. Батарея LUCAS - 1 шт., не более 20 шт.
6. Стабилизирующий ремень LUCAS.
7. Ремни LUCAS для фиксации пациента - 2 шт.
8. Амортизаторы LUCAS, парные, черного цвета - 2 шт.
9. Блок питания устройства LUCAS MWB100024А - не более 10 шт. (при необходимости).
10. Кабель для подключения LUCAS к автомобильному аккумулятору (12-28 В постоянного тока) - не более 10 шт. (при необходимости).
11. Устройство зарядное для батареи LUCAS - не более 10 шт. (при необходимости).
12. Противоскользящая система для опорной пластины LUCAS - не более 10 шт. (при необходимости).
13. Опорная пластина PCI LUCAS - не более 10 шт. (при необходимости).
14. Инструкция по применению.
1. Система непрямого массажа сердца LUCAS 3.
2. Опорная пластина LUCAS.
3. Вакуумная присоска LUCAS - 2 шт., не более 24 шт.
4. Сумка для транспортировки LUCAS с твердым корпусом - 1 шт., не более 20 шт.
5. Батарея LUCAS - 1 шт., не более 20 шт.
6. Стабилизирующий ремень LUCAS.
7. Ремни LUCAS для фиксации пациента - 2 шт.
8. Амортизаторы LUCAS, парные, черного цвета - 2 шт.
9. Блок питания устройства LUCAS MWB100024А - не более 10 шт. (при необходимости).
10. Кабель для подключения LUCAS к автомобильному аккумулятору (12-28 В постоянного тока) - не более 10 шт. (при необходимости).
11. Устройство зарядное для батареи LUCAS - не более 10 шт. (при необходимости).
12. Противоскользящая система для опорной пластины LUCAS - не более 10 шт. (при необходимости).
13. Опорная пластина PCI LUCAS - не более 10 шт. (при необходимости).
14. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2022/17613
Дата РУ
24.06.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
54197
Заявитель
ООО "Страйкер"
Фактический адрес заявителя
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, эт. 3, ч.пом. 1
Юридический адрес заявителя
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, эт. 3, ч.пом. 1
Изготовитель
"Джолайф АБ"
Фактический адрес изготовителя
, Швеция, Jolife AB, Scheelevagen 17, Ideon Science Park, 223 70 LUND, Sweden
Юридический адрес изготовителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, Jolife AB, Scheelevagen 17, Ideon Science Park, 223 70 LUND, Sweden
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
332390
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Scanfil Atvidaberg АВ, Orsatterfabriken, SE-597 80 Atvidaberg, Sweden.
2. Awilco ApS, Yderholmvej 64, Jersie, 4623 Lille Skensved, Denmark.
3. ICC Electronics (Dongguan) Ltd. (Part of Inventus Power, Inc.), No. 23, Shang Yuan Road, Qing Xi Town Dongguan City 523640 Guangdong China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332390
Система непрямого массажа сердца LUCAS 3 с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)