РЗН 2022/17598
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17598
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты в кассете для количественного определения ракового антигена СА 72-4 в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys CA 72-4 cobas e analyzers)Реагенты в кассете для количественного определения ракового антигена СА 72-4 в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys CA 72-4 cobas e analyzers)
в вариантах исполнения: I. Реагенты в кассете для количественного определения ракового антигена CA 72?4 в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys СА 72-4 cobas e analyzers), вариант исполнения на 100 тестов. II. Реагенты в кассете для количественного определения ракового антигена CA 72?4 в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys СА 72-4 cobas e analyzers), вариант исполнения на 300 тестов.
в вариантах исполнения: I. Реагенты в кассете для количественного определения ракового антигена CA 72?4 в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys СА 72-4 cobas e analyzers), вариант исполнения на 100 тестов. II. Реагенты в кассете для количественного определения ракового антигена CA 72?4 в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys СА 72-4 cobas e analyzers), вариант исполнения на 300 тестов.
Номер РУ
РЗН 2022/17598
Дата РУ
25.08.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89218
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
374130
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. "Рош Диагностикс ГмбХ", Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.
2. "Рош Диагностикс ГмбХ", Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
374130
Реагенты в кассете для количественного определения ракового антигена СА 72-4 в
сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на
анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys СА 72-4 cobas е analyzers), в
вариантах исполнения:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты в кассете для количественного определения ракового антигена СА 72-4 в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys CA 72-4 cobas e analyzers)в вариантах исполнения:
I. Реагенты в кассете для количественного определения ракового антигена CA 72‑4 в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys СА 72-4 cobas e analyzers), вариант исполнения на 100 тестов.
II. Реагенты в кассете для количественного определения ракового антигена CA 72‑4 в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys СА 72-4 cobas e analyzers), вариант исполнения на 300 тестов.
РЗН 2022/17598
13.07.2023
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
374130
Реагенты в кассете для количественного определения ракового антигена СА 72-4 в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys CA 72-4 cobas e analyzers)
РЗН 2022/17598
24.06.2022
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
374130
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)