РЗН 2022/17592
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17592
Наименование
Набор реагентов иммунохроматографический для экспресс-обнаружения антигена возбудителя COVID-19 в слюне (COVID-19 Antigen One-step Assay Oral Fluid), лот CF1081, CF1091в составе:
1. Тест-кассета (в индивидуальной упаковке с влагопоглотителем) - 1 шт.
2. Воронка для сбора слюны - 1 шт.
3. Пробирка - 1 шт.
4. Крышка-капельница для пробирки - 1 шт.
5. Буфер для разведения слюны в пластиковой ампуле (0,5 мл) - 1 шт.
6. Пакет для отходов - 1 шт.
7. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Тест-кассета (в индивидуальной упаковке с влагопоглотителем) - 1 шт.
2. Воронка для сбора слюны - 1 шт.
3. Пробирка - 1 шт.
4. Крышка-капельница для пробирки - 1 шт.
5. Буфер для разведения слюны в пластиковой ампуле (0,5 мл) - 1 шт.
6. Пакет для отходов - 1 шт.
7. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/17592
Дата РУ
23.06.2022
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
64789
Заявитель
ООО "ГЕМ"
Фактический адрес заявителя
127083, Россия, Москва, ул. 8 Марта, д. 1, стр. 12, эт. 3. пом. XXV, ком. 11
Юридический адрес заявителя
127083, Россия, Москва, ул. 8 Марта, д. 1, стр. 12, эт. 3. пом. XXV, ком. 11
Изготовитель
"Новамед Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Израиль, Novamed Ltd., 19 Hartom St., Har Hotzvim, Jerusalem, 9777518, Israel
Юридический адрес изготовителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, Novamed Ltd., 19 Hartom St., Har Hotzvim, Jerusalem, 9777518, Israel
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
142010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Novamed Ltd., 19 Hartom St., Har Hotzvim, Jerusalem, 9777518, Israel
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142010
Набор реагентов иммунохроматографический для экспресс-обнаружения антигена возбудителя Covid-19
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)