РЗН 2022/17589
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17589
Наименование
Денситометр рентгеновский полноформатный для проведения рутинных скрининговых исследований Density-DEXA Bone Densitometerв вариантах исполнения:
1. Денситометр Density NFB, в составе:
- Рычаг (arm) механизированный денситометра;
- Стол для пациента;
- Рабочая станция денситометра, в составе:
- управляющий компьютер;
- клавиатура;
- мышь компьютерная;
- монитор жидкокристаллический - не более 5 шт.;
- программное обеспечение для денситометрии;
- Руководство по эксплуатации (на электронном носителе) - не более 4 шт.
2. Денситометр Density РВ, в составе:
- Рычаг (arm) механизированный денситометра;
- Стол для пациента;
- Рабочая станция денситометра, в составе:
- управляющий компьютер;
- клавиатура;
- мышь компьютерная;
- монитор жидкокристаллический - не более 5 шт.
- программное обеспечение для денситометрии;
- Руководство по эксплуатации (на электронном носителе) - не более 4 шт.
3. Денситометр Density S-NFB, в составе:
- Рычаг (arm) механизированный денситометра;
- Стол для пациента;
- Рабочая станция денситометра, в составе:
- управляющий компьютер;
- клавиатура;
- мышь компьютерная;
- монитор жидкокристаллический - не более 5 шт.;
- программное обеспечение для денситометрии;
- Руководство по эксплуатации (на электронном носителе) - не более 4 шт.
4. Денситометр Density S, в составе:
- Рычаг (arm) механизированный денситометра;
- Стол для пациента;
- Рабочая станция денситометра, в составе:
- управляющий компьютер;
- клавиатура;
- мышь компьютерная;
- монитор жидкокристаллический - не более 4 шт.;
- программное обеспечение для денситометрии;
- Руководство по эксплуатации (на электронном носителе) - не более 4 шт.
Принадлежности:
1. Матрас пациента - не более 4 шт.
2. Подушка пациента - не более 4 шт.
3. Позиционер позвоночника - не более 6 шт.
4. Позиционер бедренной кости - не более 6 шт.
5. Принтер.
6. Источник бесперебойного питания.
7. Внешний жесткий диск.
8. Внешний CD\DVD привод.
9. Монтажный комплект.
1. Денситометр Density NFB, в составе:
- Рычаг (arm) механизированный денситометра;
- Стол для пациента;
- Рабочая станция денситометра, в составе:
- управляющий компьютер;
- клавиатура;
- мышь компьютерная;
- монитор жидкокристаллический - не более 5 шт.;
- программное обеспечение для денситометрии;
- Руководство по эксплуатации (на электронном носителе) - не более 4 шт.
2. Денситометр Density РВ, в составе:
- Рычаг (arm) механизированный денситометра;
- Стол для пациента;
- Рабочая станция денситометра, в составе:
- управляющий компьютер;
- клавиатура;
- мышь компьютерная;
- монитор жидкокристаллический - не более 5 шт.
- программное обеспечение для денситометрии;
- Руководство по эксплуатации (на электронном носителе) - не более 4 шт.
3. Денситометр Density S-NFB, в составе:
- Рычаг (arm) механизированный денситометра;
- Стол для пациента;
- Рабочая станция денситометра, в составе:
- управляющий компьютер;
- клавиатура;
- мышь компьютерная;
- монитор жидкокристаллический - не более 5 шт.;
- программное обеспечение для денситометрии;
- Руководство по эксплуатации (на электронном носителе) - не более 4 шт.
4. Денситометр Density S, в составе:
- Рычаг (arm) механизированный денситометра;
- Стол для пациента;
- Рабочая станция денситометра, в составе:
- управляющий компьютер;
- клавиатура;
- мышь компьютерная;
- монитор жидкокристаллический - не более 4 шт.;
- программное обеспечение для денситометрии;
- Руководство по эксплуатации (на электронном носителе) - не более 4 шт.
Принадлежности:
1. Матрас пациента - не более 4 шт.
2. Подушка пациента - не более 4 шт.
3. Позиционер позвоночника - не более 6 шт.
4. Позиционер бедренной кости - не более 6 шт.
5. Принтер.
6. Источник бесперебойного питания.
7. Внешний жесткий диск.
8. Внешний CD\DVD привод.
9. Монтажный комплект.
Номер РУ
РЗН 2022/17589
Дата РУ
22.06.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
57236
Заявитель
ООО "ВКМТ"
Фактический адрес заявителя
199178, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ ост-в Декабристов, наб. реки Смоленки, д. 33, лит. А, помещ. 198-Н
Юридический адрес заявителя
199178, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ ост-в Декабристов, наб. реки Смоленки, д. 33, лит. А, помещ. 198-Н
Изготовитель
"Евротек Медикал Системс С.р.л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Eurotec Medical Systems S.r.l., Via Aldo Moro 5/7, Scanzorosciate (Bg), 24020 Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Eurotec Medical Systems S.r.l., Via Aldo Moro 5/7, Scanzorosciate (Bg), 24020 Italy
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.119
Класс риска
2б
Вид
100180
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Eurotec Medical Systems S.r.l., Via Aldo Moro 5/7, Scanzorosciate (Bg), 24020 Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
100180
Денситометр рентгеновский полноформатный для проведения рутинных скрининговых исследований Density-DEXA Bone Densitometer 1. Денситометр Density NFB, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
100180
Денситометр рентгеновский полноформатный для проведения рутинных скрининговых исследований Density-DEXA Bone Densitometer 2. Денситометр Density РВ, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
100180
Денситометр рентгеновский полноформатный для проведения рутинных скрининговых исследований Density-DEXA Bone Densitometer 3. Денситометр Density S-NFB, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
100180
Денситометр рентгеновский полноформатный для проведения рутинных скрининговых исследований Density-DEXA Bone Densitometer 4. Денситометр Density S, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)