РЗН 2022/17585
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17585
Наименование
Аппарат для нейромышечной стимуляции неба, глотки, гортани с набором электродов "VitalStim Plus"в составе:
1. Устройство электротерапии Chattanooga VitalStim Plus - 1 шт.
2. Токоподводящие кабели Chattanooga VitalStim Plus с зажимами:
2.1. Токоподводящий кабель канала 1 (синий) с зажимом - 1 шт.
2.2. Токоподводящий кабель канала 2 (зеленый) с зажимом - 1 шт.
2.3. Токоподводящий кабель канала 3 (оранжевый) с зажимом - 1 шт.
2.4. Токоподводящий кабель канала 4 (красный) с зажимом - 1 шт.
2.5. Контрольный токоподводящий кабель (белый) для поверхностной электромиографии (sEMG) с зажимом - 1 шт. (при необходимости).
3. Опционный пульт дистанционного управления для оператора Chattanooga VitalStim Plus - 1 шт. (при необходимости).
4. Подставка Chattanooga VitalStim Plus - 1 шт. (при необходимости).
5. Стилус Chattanooga VitalStim Plus - 1 шт. (при необходимости).
6. Прорезиненный чехол Chattanooga VitalStim Plus - 1 шт. (при необходимости).
7. Электроды Chattanooga VitalStim, варианты исполнения:
7.1. Электроды для взрослых - не более 100 шт.
7.2. Контрольные электроды для поверхностной электромиографии (sEMG) - не более 100 шт. (при необходимости).
8. Футляр для системы электротерапии Chattanooga VitalStim Plus - 1 шт. (при необходимости).
9. USB-флеш-накопитель с электронной версией Руководства по эксплуатации - 1 шт. (при необходимости).
10. Карта памяти MicroSD 8 Гб - 1 шт. (при необходимости).
11. Батарейка щелочная 1,5 В, тип АА - 4 шт. (при необходимости).
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1. Устройство электротерапии Chattanooga VitalStim Plus - 1 шт.
2. Токоподводящие кабели Chattanooga VitalStim Plus с зажимами:
2.1. Токоподводящий кабель канала 1 (синий) с зажимом - 1 шт.
2.2. Токоподводящий кабель канала 2 (зеленый) с зажимом - 1 шт.
2.3. Токоподводящий кабель канала 3 (оранжевый) с зажимом - 1 шт.
2.4. Токоподводящий кабель канала 4 (красный) с зажимом - 1 шт.
2.5. Контрольный токоподводящий кабель (белый) для поверхностной электромиографии (sEMG) с зажимом - 1 шт. (при необходимости).
3. Опционный пульт дистанционного управления для оператора Chattanooga VitalStim Plus - 1 шт. (при необходимости).
4. Подставка Chattanooga VitalStim Plus - 1 шт. (при необходимости).
5. Стилус Chattanooga VitalStim Plus - 1 шт. (при необходимости).
6. Прорезиненный чехол Chattanooga VitalStim Plus - 1 шт. (при необходимости).
7. Электроды Chattanooga VitalStim, варианты исполнения:
7.1. Электроды для взрослых - не более 100 шт.
7.2. Контрольные электроды для поверхностной электромиографии (sEMG) - не более 100 шт. (при необходимости).
8. Футляр для системы электротерапии Chattanooga VitalStim Plus - 1 шт. (при необходимости).
9. USB-флеш-накопитель с электронной версией Руководства по эксплуатации - 1 шт. (при необходимости).
10. Карта памяти MicroSD 8 Гб - 1 шт. (при необходимости).
11. Батарейка щелочная 1,5 В, тип АА - 4 шт. (при необходимости).
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/17585
Дата РУ
22.06.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
54195
Заявитель
ООО "Центр реабилитации "Ормед"
Фактический адрес заявителя
197342, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, литер К, 12Н, пом. 528
Юридический адрес заявителя
197342, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, литер К, 12Н, пом. 528
Изготовитель
ДиДжейО, ЛЛС
Фактический адрес изготовителя
, США, DJO, LLC, 1430 Decision Street, Vista, California 92081, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, DJO, LLC, 1430 Decision Street, Vista, California 92081, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Класс риска
2а
Вид
181480
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Verity Medical Ltd., Unit 7, Upper Slackstead Farm, Farley Lane, Braishfield, Romsey, Hampshire, SO51 0QL, United Kingdom
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181480
Аппарат для нейромышечной стимуляции неба, глотки, гортани с набором электродов "VitalStim Plus"
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)