РЗН 2022/17579
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17579
Наименование
Набор реагентов для одновременного выделения ДНК/РНК из 96 клинических образцов «НК-Экстра-plate»I. Форма комплектации 1 .
1. Буфер для связывания - 1 флакон, 48 мл.
2. Магнитные частицы - 1 пробирка, 960 мкл.
3. Раствор для промывки №1 - 1 флакон, 58 мл.
4. Раствор для промывки №2 - 2 флакона, по 68 мл.
5. Элюент - 1 флакон, 10 мл.
6. Глубоколуночный планшет, 96 лунок, для KingFisher Flex/Duo Prime - 1 шт.
7. Ванночки для реактивов - 4 шт.
8. Инструкция по применению - 1 шт.
9. Паспорт качества - 1 шт.
II. Форма комплектации 2.
1. Буфер для связывания - 1 флакон, 48 мл.
2. Магнитные частицы - 1 пробирка, 960 мкл.
3. Раствор для промывки №1 - 1 флакон, 58 мл.
4. Раствор для промывки №2 - 2 флакона, по 68 мл.
5. Элюент: 1 флакон - 10 мл.
6. Глубоколуночный планшет, 96 лунок, для KingFisher Flex/Duo Prime - 1 шт.
7. Ванночки для реактивов - 4 шт.
8. Магнитный штатив для глубоколуночных планшетов - 1 шт.
9. Инструкция по применению - 1 шт.
10. Паспорт качества - 1 шт.
1. Буфер для связывания - 1 флакон, 48 мл.
2. Магнитные частицы - 1 пробирка, 960 мкл.
3. Раствор для промывки №1 - 1 флакон, 58 мл.
4. Раствор для промывки №2 - 2 флакона, по 68 мл.
5. Элюент - 1 флакон, 10 мл.
6. Глубоколуночный планшет, 96 лунок, для KingFisher Flex/Duo Prime - 1 шт.
7. Ванночки для реактивов - 4 шт.
8. Инструкция по применению - 1 шт.
9. Паспорт качества - 1 шт.
II. Форма комплектации 2.
1. Буфер для связывания - 1 флакон, 48 мл.
2. Магнитные частицы - 1 пробирка, 960 мкл.
3. Раствор для промывки №1 - 1 флакон, 58 мл.
4. Раствор для промывки №2 - 2 флакона, по 68 мл.
5. Элюент: 1 флакон - 10 мл.
6. Глубоколуночный планшет, 96 лунок, для KingFisher Flex/Duo Prime - 1 шт.
7. Ванночки для реактивов - 4 шт.
8. Магнитный штатив для глубоколуночных планшетов - 1 шт.
9. Инструкция по применению - 1 шт.
10. Паспорт качества - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/17579
Дата РУ
22.06.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
60364
Изготовитель
ООО "ТестГен"
Фактический адрес изготовителя
432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
Юридический адрес изготовителя
432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
152850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ТестГен", Россия, 432072, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, помещ. 35, 36, 37
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
Набор реагентов для одновременного выделения ДНК/РНК из 96 клинических образцов «НК-Экстра-plate». Форма комплектации 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
Набор реагентов для одновременного выделения ДНК/РНК из 96 клинических образцов «НК-Экстра-plate». Форма комплектации 2
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)