РЗН 2022/17575

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17575
Наименование
"Анализатор FilmArray Torch" для проведения мультиплексной ПЦР с целью обнаружения нуклеиновых кислот-мишеней в клинических образцах, c принадлежностямиI. Состав:
1. Базовая станция FilmArray Torch (при необходимости), в составе:
1.1. Базовая станция - 1 шт.
1.2. Станция загрузочная - 1 шт.
1.3. Кабель питания (американский стандарт) - 1 шт.
1.4. Кабель питания (европейский стандарт) - 1 шт.
1.5. Кабель сетевой Ethernet - 1 шт.
1.6. Кожух для кабелей Базовой станции - 1 шт.
1.7. Верхняя крышка - 1 шт.
2. Модуль FilmArray Torch (от 1 шт. до 12 шт.), в составе:
2.1. Модуль - от 1 шт. до 12 шт.
2.2. Передняя крышка Модуля - от 1 шт. до 12 шт.
2.3. Фильтр (запасные фильтры) - от 1 до 48 шт.
2.4. Кабель питания длинный - от 1 шт. до 12 шт.
2.5. Кабель сетевой длинный Ethernet - от 1 шт. до 12 шт.
2.6. Кабель питания короткий - от 1 шт. до 12 шт.
2.7. Кабель сетевой короткий Ethernet - от 1 шт. до 12 шт.
2.8. Краткое руководство пользователя (при необходимости) - от 1 шт. до 12 шт.
II. Принадлежности:
1. Дуплекс FilmArray Torch (от 1 шт. до 5 шт.) (при необходимости), в составе:
1.1. Дуплекс - от 1 шт. до 5 шт.
1.2. Станция загрузочная - от 1 шт. до 5 шт.
1.3. Кожух для кабелей Дуплекса - от 1 шт. до 5 шт.
1.4. Набор крепежных элементов для установки Дуплекса - от 1 шт. до 5 шт.
2. Крышка фронтальная с набором крепежных элементов - 1 шт. (при необходимости).
3. Заслонка Базовой станции - 1 шт.
4. Набор крепежных элементов для установки Базовой станции - 1 шт.
5. Набор крепежных элементов для установку Модуля - от 1 шт. до 12 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/17575
Дата РУ
22.06.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
60873
Заявитель
ООО "биоМерье Рус"
Фактический адрес заявителя
115230, Россия, Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 10, стр. 1
Юридический адрес заявителя
115230, Россия, Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 10, стр. 1
Изготовитель
"БиоФаер Диагностикс, ЛЛС"
Фактический адрес изготовителя
, США, BioFire Diagnostics, LLC, 515 Colorow Drive, Salt Lake City, Utah 84108, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, BioFire Diagnostics, LLC, 515 Colorow Drive, Salt Lake City, Utah 84108, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
Вид
215980
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
BioFire Diagnostics, LLC, 515 Colorow Drive, Salt Lake City, Utah 84108, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

215980
«Анализатор FilmArray Torch» для проведения мультиплексной ПЦР с целью обнаружения нуклеиновых кислот-мишеней в клинических образцах, с принадлежностями:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)