РЗН 2022/17568
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17568
Наименование
Стерилизатор паровой, варианты исполнения: LYLA MED RIN-210-17, LYLA MED RIN-210-22, LYLA RIN-210-17, LYLA RIN-210-22I. Стерилизатор паровой, вариант исполнения: LYLA MED RIN-210-17, в составе:
1. Стерилизатор паровой LYLA MED RIN-210-17.
2. Поддон - 3 шт.
3. Стойка переворачиваемая - 1 шт.
4. Держатель поддона - 1 шт.
5. Кабель сетевой - 1 шт.
6. Трубка сливная - 1 шт.
7. USB-флеш накопитель - 1 шт.
8. Инструмент для экстренного открывания дверцы - 1 шт.
9. Документация: инструкция по эксплуатации, декларация соответствия, гарантийный талон, рабочий протокол испытаний, лист обслуживания - 1 шт.
10. Дополнительная стойка для 3 кассет/контейнеров - 1 шт. (при необходимости).
11. Дополнительная стойка для 4 кассет/контейнеров - 1 шт. (при необходимости).
12. Дополнительная стойка для 2 кассет/контейнеров - 1 шт. (при необходимости).
13. Дополнительная стойка переворачиваемая для 6 алюминиевых поддонов - 1 шт. (при необходимости).
14. Защитный кронштейн Кат. № Х051125Х. (при необходимости).
15. Комплект для сливной трубки с фитингами Кат. № А812110х (при необходимости).
16. Фильтр воздушный Кат. № W322400X (при необходимости).
17. Уплотнитель двери Кат. № F460504X (при необходимости).
18. Фильтр пылевой Кат. №F364511X (при необходимости).
19. Комплект расходных материалов для замены через 400-800 циклов Кат. № Х050328Х - (при необходимости), в составе:
- уплотнитель двери - 1 шт.;
- фильтр пылевой - 2 шт.;
- фильтр воздушный - 2 шт.
II. Стерилизатор паровой, вариант исполнения: LYLA MED RIN-210-22, в составе:
1. Стерилизатор паровой LYLA MED RIN-210-22.
2. Поддон - 3 шт.
3. Стойка переворачиваемая - 1 шт.
4. Держатель поддона - 1 шт.
5. Кабель сетевой - 1 шт.
6. Трубка сливная - 1 шт.
7. USB-флеш накопитель - 1 шт.
8. Инструмент для экстренного открывания дверцы - 1 шт.
9. Документация: инструкция по эксплуатации, декларация соответствия, гарантийный талон, рабочий протокол испытаний, лист обслуживания - 1 шт.
10. Дополнительная стойка для 3 кассет/контейнеров - 1 шт. (при необходимости).
11. Дополнительная стойка для 4 кассет/контейнеров - 1 шт. (при необходимости).
12. Дополнительная стойка для 2 кассет/контейнеров- 1 шт. (при необходимости).
13. Дополнительная стойка переворачиваемая для 6 алюминиевых поддонов - 1 шт. (при необходимости).
14. Дополнительная стойка переворачиваемая для 2 алюминиевых поддонов и для 3 широких алюминиевых поддонов - 1 шт. (при необходимости).
15. Защитный кронштейн Кат. № Х051125Х. (при необходимости).
16. Комплект для сливной трубки с фитингами Кат. № А812110х (при необходимости).
17. Фильтр воздушный Кат. № W322400X (при необходимости).
18. Уплотнитель двери Кат. № F460504X (при необходимости)
19. Фильтр пылевой Кат. № F364511X (при необходимости).
20. Комплект расходных материалов для замены через 400-800 циклов Кат. № Х050328Х - (при необходимости), в составе:
- уплотнитель двери - 1 шт.;
- фильтр пылевой - 2 шт.;
- фильтр воздушный - 2 шт.
III. Стерилизатор паровой, вариант исполнения: LYLA RIN-210-17, в составе:
1. Стерилизатор паровой LYLA RIN-210-17.
2. Поддон - 3 шт.
3. Стойка переворачиваемая - 1 шт.
4. Держатель поддона - 1 шт.
5. Кабель сетевой - 1 шт.
6. Трубка сливная - 1 шт.
7. USB-флеш накопитель - 1 шт.
8. Инструмент для экстренного открывания дверцы - 1 шт.
9. Документация: инструкция по эксплуатации, декларация соответствия, гарантийный талон, рабочий протокол испытаний, лист обслуживания - 1 шт.
10. Дополнительная стойка для 3 кассет/контейнеров - 1 шт. (при необходимости).
11. Дополнительная стойка для 4 кассет/контейнеров - 1 шт. (при необходимости).
12. Дополнительная стойка для 2 кассет/контейнеров - 1 шт. (при необходимости).
13. Дополнительная стойка переворачиваемая для 6 алюминиевых поддонов - 1 шт. (при необходимости).
14. Защитный кронштейн Кат. № Х051125Х (при необходимости).
15. Комплект для сливной трубки с фитингами Кат. № А812110х (при необходимости).
16. Фильтр воздушный Кат. № W322400X (при необходимости).
17. Уплотнитель двери Кат. № F460504X (при необходимости).
18. Фильтр пылевой Кат. №F364511X (при необходимости).
19. Комплект расходных материалов для замены через 400-800 циклов Кат. № Х050328Х - (при необходимости), в составе:
- уплотнитель двери - 1 шт.;
- фильтр пылевой - 2 шт.;
- фильтр воздушный - 2 шт.
IV. Стерилизатор паровой, вариант исполнения: LYLA RIN-210-22, в составе:
1. Стерилизатор паровой LYLA RIN-210-22.
2. Поддон - 3 шт.
3. Стойка переворачиваемая - 1 шт.
4. Держатель поддона - 1 шт.
5. Кабель сетевой - 1 шт.
6. Трубка сливная - 1 шт.
7. USB-флеш накопитель - 1 шт.
8. Инструмент для экстренного открывания дверцы - 1 шт.
9. Документация: инструкция по эксплуатации, декларация соответствия, гарантийный талон, рабочий протокол испытаний, лист обслуживания - 1 шт.
10. Дополнительная стойка для 3 кассет/контейнеров - 1 шт. (при необходимости).
11. Дополнительная стойка для 4 кассет/контейнеров - 1 шт. (при необходимости).
12. Дополнительная стойка для 2 кассет/контейнеров - 1 шт. (при необходимости).
13. Дополнительная стойка переворачиваемая для 6 алюминиевых поддонов - 1 шт. (при необходимости).
14. Дополнительная стойка переворачиваемая для 2 алюминиевых поддонов и для 3 широких алюминиевых поддонов - 1 шт. (при необходимости).
15. Защитный кронштейн Кат. № Х051125Х (при необходимости).
16. Комплект для сливной трубки с фитингами Кат. № А812110х (при необходимости).
17. Фильтр воздушный Кат. № W322400X (при необходимости).
18. Уплотнитель двери Кат. № F460504X (при необходимости).
19. Фильтр пылевой Кат. №F364511X (при необходимости).
20. Комплект расходных материалов для замены через 400-800 циклов Кат. № Х050328Х - (при необходимости), в составе:
- уплотнитель двери - 1 шт.;
- фильтр пылевой - 2 шт.;
- фильтр воздушный - 2 шт.
1. Стерилизатор паровой LYLA MED RIN-210-17.
2. Поддон - 3 шт.
3. Стойка переворачиваемая - 1 шт.
4. Держатель поддона - 1 шт.
5. Кабель сетевой - 1 шт.
6. Трубка сливная - 1 шт.
7. USB-флеш накопитель - 1 шт.
8. Инструмент для экстренного открывания дверцы - 1 шт.
9. Документация: инструкция по эксплуатации, декларация соответствия, гарантийный талон, рабочий протокол испытаний, лист обслуживания - 1 шт.
10. Дополнительная стойка для 3 кассет/контейнеров - 1 шт. (при необходимости).
11. Дополнительная стойка для 4 кассет/контейнеров - 1 шт. (при необходимости).
12. Дополнительная стойка для 2 кассет/контейнеров - 1 шт. (при необходимости).
13. Дополнительная стойка переворачиваемая для 6 алюминиевых поддонов - 1 шт. (при необходимости).
14. Защитный кронштейн Кат. № Х051125Х. (при необходимости).
15. Комплект для сливной трубки с фитингами Кат. № А812110х (при необходимости).
16. Фильтр воздушный Кат. № W322400X (при необходимости).
17. Уплотнитель двери Кат. № F460504X (при необходимости).
18. Фильтр пылевой Кат. №F364511X (при необходимости).
19. Комплект расходных материалов для замены через 400-800 циклов Кат. № Х050328Х - (при необходимости), в составе:
- уплотнитель двери - 1 шт.;
- фильтр пылевой - 2 шт.;
- фильтр воздушный - 2 шт.
II. Стерилизатор паровой, вариант исполнения: LYLA MED RIN-210-22, в составе:
1. Стерилизатор паровой LYLA MED RIN-210-22.
2. Поддон - 3 шт.
3. Стойка переворачиваемая - 1 шт.
4. Держатель поддона - 1 шт.
5. Кабель сетевой - 1 шт.
6. Трубка сливная - 1 шт.
7. USB-флеш накопитель - 1 шт.
8. Инструмент для экстренного открывания дверцы - 1 шт.
9. Документация: инструкция по эксплуатации, декларация соответствия, гарантийный талон, рабочий протокол испытаний, лист обслуживания - 1 шт.
10. Дополнительная стойка для 3 кассет/контейнеров - 1 шт. (при необходимости).
11. Дополнительная стойка для 4 кассет/контейнеров - 1 шт. (при необходимости).
12. Дополнительная стойка для 2 кассет/контейнеров- 1 шт. (при необходимости).
13. Дополнительная стойка переворачиваемая для 6 алюминиевых поддонов - 1 шт. (при необходимости).
14. Дополнительная стойка переворачиваемая для 2 алюминиевых поддонов и для 3 широких алюминиевых поддонов - 1 шт. (при необходимости).
15. Защитный кронштейн Кат. № Х051125Х. (при необходимости).
16. Комплект для сливной трубки с фитингами Кат. № А812110х (при необходимости).
17. Фильтр воздушный Кат. № W322400X (при необходимости).
18. Уплотнитель двери Кат. № F460504X (при необходимости)
19. Фильтр пылевой Кат. № F364511X (при необходимости).
20. Комплект расходных материалов для замены через 400-800 циклов Кат. № Х050328Х - (при необходимости), в составе:
- уплотнитель двери - 1 шт.;
- фильтр пылевой - 2 шт.;
- фильтр воздушный - 2 шт.
III. Стерилизатор паровой, вариант исполнения: LYLA RIN-210-17, в составе:
1. Стерилизатор паровой LYLA RIN-210-17.
2. Поддон - 3 шт.
3. Стойка переворачиваемая - 1 шт.
4. Держатель поддона - 1 шт.
5. Кабель сетевой - 1 шт.
6. Трубка сливная - 1 шт.
7. USB-флеш накопитель - 1 шт.
8. Инструмент для экстренного открывания дверцы - 1 шт.
9. Документация: инструкция по эксплуатации, декларация соответствия, гарантийный талон, рабочий протокол испытаний, лист обслуживания - 1 шт.
10. Дополнительная стойка для 3 кассет/контейнеров - 1 шт. (при необходимости).
11. Дополнительная стойка для 4 кассет/контейнеров - 1 шт. (при необходимости).
12. Дополнительная стойка для 2 кассет/контейнеров - 1 шт. (при необходимости).
13. Дополнительная стойка переворачиваемая для 6 алюминиевых поддонов - 1 шт. (при необходимости).
14. Защитный кронштейн Кат. № Х051125Х (при необходимости).
15. Комплект для сливной трубки с фитингами Кат. № А812110х (при необходимости).
16. Фильтр воздушный Кат. № W322400X (при необходимости).
17. Уплотнитель двери Кат. № F460504X (при необходимости).
18. Фильтр пылевой Кат. №F364511X (при необходимости).
19. Комплект расходных материалов для замены через 400-800 циклов Кат. № Х050328Х - (при необходимости), в составе:
- уплотнитель двери - 1 шт.;
- фильтр пылевой - 2 шт.;
- фильтр воздушный - 2 шт.
IV. Стерилизатор паровой, вариант исполнения: LYLA RIN-210-22, в составе:
1. Стерилизатор паровой LYLA RIN-210-22.
2. Поддон - 3 шт.
3. Стойка переворачиваемая - 1 шт.
4. Держатель поддона - 1 шт.
5. Кабель сетевой - 1 шт.
6. Трубка сливная - 1 шт.
7. USB-флеш накопитель - 1 шт.
8. Инструмент для экстренного открывания дверцы - 1 шт.
9. Документация: инструкция по эксплуатации, декларация соответствия, гарантийный талон, рабочий протокол испытаний, лист обслуживания - 1 шт.
10. Дополнительная стойка для 3 кассет/контейнеров - 1 шт. (при необходимости).
11. Дополнительная стойка для 4 кассет/контейнеров - 1 шт. (при необходимости).
12. Дополнительная стойка для 2 кассет/контейнеров - 1 шт. (при необходимости).
13. Дополнительная стойка переворачиваемая для 6 алюминиевых поддонов - 1 шт. (при необходимости).
14. Дополнительная стойка переворачиваемая для 2 алюминиевых поддонов и для 3 широких алюминиевых поддонов - 1 шт. (при необходимости).
15. Защитный кронштейн Кат. № Х051125Х (при необходимости).
16. Комплект для сливной трубки с фитингами Кат. № А812110х (при необходимости).
17. Фильтр воздушный Кат. № W322400X (при необходимости).
18. Уплотнитель двери Кат. № F460504X (при необходимости).
19. Фильтр пылевой Кат. №F364511X (при необходимости).
20. Комплект расходных материалов для замены через 400-800 циклов Кат. № Х050328Х - (при необходимости), в составе:
- уплотнитель двери - 1 шт.;
- фильтр пылевой - 2 шт.;
- фильтр воздушный - 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/17568
Дата РУ
22.06.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
56390
Заявитель
ООО "ВестМед"
Фактический адрес заявителя
121087, Россия, Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, этаж 6, ком. 23л, офис 632
Юридический адрес заявителя
121087, Россия, Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, этаж 6, ком. 23л, офис 632
Изготовитель
"Ви унд Ха Стерилизэйшн С.р.л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, W&H STERILIZATION S.R.L., Via Bolgara 2, 24060, Brusaporto (Bergamo), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, W&H STERILIZATION S.R.L., Via Bolgara 2, 24060, Brusaporto (Bergamo), Italy
Код ОКП/ОКПД2
32.50.12.190
Класс риска
2а
Вид
330780
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
W&H STERILIZATION S.R.L., Via Bolgara 2, 24060, Brusaporto (Bergamo), Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330780
I. Стерилизатор паровой, вариант исполнения: LYLA MED RIN-210-17, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330780
II. Стерилизатор паровой, вариант исполнения: LYLA MED RIN-210-22, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330780
III. Стерилизатор паровой, вариант исполнения: LYLA RIN-210-17, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330780
IV. Стерилизатор паровой, вариант исполнения: LYLA RIN-210-22, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)