РЗН 2022/17567
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17567
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Тест для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче для ранней диагностики беременности (Тест-полоска для диагностики беременности) Renetest®1. Тест-полоска для диагностики беременности Renetest® simple.
2. Тест-полоска для диагностики беременности Renetest® double.
3. Тест-полоска для диагностики беременности в комплекте со стаканчиком Renetest® simple.
4. Тест-полоска для диагностики беременности в комплекте со стаканчиком Renetest® double.
2. Тест-полоска для диагностики беременности Renetest® double.
3. Тест-полоска для диагностики беременности в комплекте со стаканчиком Renetest® simple.
4. Тест-полоска для диагностики беременности в комплекте со стаканчиком Renetest® double.
Номер РУ
РЗН 2022/17567
Дата РУ
22.06.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
57042
Заявитель
АО "ПФК Обновление"
Фактический адрес заявителя
633621, Россия, Новосибирская область, Сузунский район, р. п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18
Юридический адрес заявителя
633621, Россия, Новосибирская область, Сузунский район, р. п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18
Изготовитель
"Кор Текнолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Core Technology Co., Ltd., Room 100, C Building, No. 29 Life Park Road, Changping District, Beijing, 102206, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Core Technology Co., Ltd., Room 100, C Building, No. 29 Life Park Road, Changping District, Beijing, 102206, China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
205650
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Core Technology Со., Ltd., № 30, Area 9, Douda Avenue, Fanghan District, Beijing, 102433, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205650
Тест для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче для ранней диагностики беременности Renetest®
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
13.08.2024
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)