РЗН 2022/17566
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17566
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Тест-система для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в моче для ранней диагностики беременности (Тест для диагностики беременности струйный) Renetest® comfort
Номер РУ
РЗН 2022/17566
Дата РУ
22.06.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
57040
Заявитель
АО "ПФК Обновление"
Фактический адрес заявителя
633621, Россия, Новосибирская область, Сузунский район, р. п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18
Юридический адрес заявителя
633621, Россия, Новосибирская область, Сузунский район, р. п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18
Изготовитель
"В.Х.П.М. Биорисеч энд Текнолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, W.H.P.M. Bioresearch & Technology Co., Ltd, 2 Zhongxin Street, Louzi Zhuang, Jinzhan Xiang, Chaoyang District, Beijing P.R.China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, W.H.P.M. Bioresearch & Technology Co., Ltd, 2 Zhongxin Street, Louzi Zhuang, Jinzhan Xiang, Chaoyang District, Beijing P.R.China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
205650
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
W.H.P.M. Bioresearch & Technology Co., Ltd., №2 Zhongxin Street, LouZiZhuang, Jinzhanxiang, Chaoyang District, Beijing 100018, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205650
Тест-система для иммунохромато графического определения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в моче для ранней диагностики беременности (Тест для диагностики беременности струйный) Renetest® comfort
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
13.08.2024
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)