РЗН 2022/17555

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17555
Наименование
Система лазерная дерматологическая PicoWayв составе:
1. Блок основной.
2. Ключи для запуска - не более 20 шт.
3. Педаль управления.
4. Очки защитные для пациента в футляре - не более 20 шт. (при необходимости).
5. Очки защитные для врача (532/785/1064) - не более 20 шт. (при необходимости).
6. Очки защитные для врача (532/755/1064) - не более 20 шт. (при необходимости).
7. Наконечник фракционный Resolve 532 нм - не более 20 шт. (при необходимости).
8. Наконечник 785 нм - не более 20 шт. (при необходимости).
9. Наконечник фракционный Resolve 1064 нм - не более 20 шт. (при необходимости).
10. Наконечник масштабирующий - не более 20 шт. (при необходимости).
11. Набор ограничителей дистанции для Resolve и масштабирующего наконечника - не более 20 шт. (при необходимости), в составе:
- ограничитель дистанции - 1 пластиковый + 1 металлический шт.;
- защитные стекла - 10 шт.;
- уплотнительные кольца - 10 шт.
12. Набор ограничителей дистанции 2 мм (785 нм) - не более 20 шт. (при необходимости), в составе:
- ограничитель дистанции - 1 шт.;
- защитные стекла - 1 шт.;
- уплотнительные кольца - 1 шт.
13. Набор ограничителей дистанции 3 мм (785 нм) - не более 20 шт. (при необходимости), в составе:
- ограничитель дистанции - 1 шт.;
- защитные стекла - 1 шт.;
- уплотнительные кольца - 1 шт.
14. Набор ограничителей дистанции 4 мм (785 нм) - не более 20 шт. (при необходимости), в составе:
- ограничитель дистанции - 1 шт.;
- защитные стекла - 1 шт.;
- уплотнительные кольца - 1 шт.
15. Набор ограничителей дистанции (наконечника масштабирующего) - не более 20 шт. (при необходимости), в составе:
- ограничитель дистанции - 1 шт.;
- защитные стекла - 10 шт.;
- уплотнительные кольца - 10 шт.
16. Защитные стекла - не более 25 шт. (при необходимости).
17. Уплотнительные кольца - не более 20 шт. (при необходимости).
18. Шарнирная система подачи импульса.
19. Кабель шарнирной системы подачи импульса.
20. Кейс для наконечников - не более 5 шт. (при необходимости).
21. Руководство оператора.
Номер РУ
РЗН 2022/17555
Дата РУ
22.06.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
59069
Заявитель
ООО "ИНЛЗ"
Фактический адрес заявителя
194044, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Финляндский, д. 4, литер А, помещ. 14-Н-203-207, 208 часть, офис А8-2
Юридический адрес заявителя
194044, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Финляндский, д. 4, литер А, помещ. 14-Н-203-207, 208 часть, офис А8-2
Изготовитель
"Кандела Корпорэйшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Candela Corporation, 530 Boston Post Road, Wayland MA 01778, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Candela Corporation, 530 Boston Post Road, Wayland MA 01778, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Класс риска
Вид
130590
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Candela Corporation, 530 Boston Post Road, Wayland MA 01778, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

130590
Система лазерная дерматологическая PicoWay
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)