РЗН 2022/17554
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17554
Наименование
Набор реагентов для количественного определения концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности в сыворотке и плазме крови человека прямым энзиматическим методом "ЛПВП ХОЛЕСТЕРИН АБРИС+" по ТУ 21.20.23-090-27428909-2019варианты исполнения:
I. Комплектация №1, рассчитана на проведение 100 анализов при конечном объеме реакционной смеси 404 мкл, в составе:
1. Реагент 1 - 1 флакон (30 мл).
2. Реагент 2 - 1 флакон (10 мл).
3. Калибратор - 1 флакон (1 мл).
4. Инструкция по применению.
5. Паспорт.
II. Комплектация №2, рассчитана на проведение 300 анализов при конечном объеме реакционной смеси 404 мкл, в составе:
1. Реагент 1 - 1 флакон (90 мл).
2. Реагент 2 - 1 флакон (30 мл).
3. Калибратор - 1 флакон (1 мл).
4. Инструкция по применению.
5. Паспорт.
I. Комплектация №1, рассчитана на проведение 100 анализов при конечном объеме реакционной смеси 404 мкл, в составе:
1. Реагент 1 - 1 флакон (30 мл).
2. Реагент 2 - 1 флакон (10 мл).
3. Калибратор - 1 флакон (1 мл).
4. Инструкция по применению.
5. Паспорт.
II. Комплектация №2, рассчитана на проведение 300 анализов при конечном объеме реакционной смеси 404 мкл, в составе:
1. Реагент 1 - 1 флакон (90 мл).
2. Реагент 2 - 1 флакон (30 мл).
3. Калибратор - 1 флакон (1 мл).
4. Инструкция по применению.
5. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2022/17554
Дата РУ
22.06.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61471
Изготовитель
ООО "НПФ "АБРИС+"
Фактический адрес изготовителя
196006, Россия, Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, этаж 2
Юридический адрес изготовителя
196006, Россия, Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, этаж 2
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
103420
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "НПФ "АБРИС+", Россия, 192019, Санкт-Петербург, ул. Профессора Качалова, д. 15а, лит. А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103420
Набор реагентов для количественного определения концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности в сыворотке и плазме крови человека прямым энзиматическим методом "ЛПВП ХОЛЕСТЕРИН АБРИС+" по ТУ 21.20.23-090-27428909-2019: Комплектация №1, рассчитана на проведение 100 анализов при конечном объеме реакционной смеси 404 мкл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103420
Набор реагентов для количественного определения концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности в сыворотке и плазме крови человека прямым энзиматическим методом "ЛПВП ХОЛЕСТЕРИН АБРИС+" по ТУ 21.20.23-090-27428909-2019: Комплектация №2, рассчитана на проведение 300 анализов при конечном объеме реакционной смеси 404 мкл
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)