РЗН 2022/17534
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17534
Наименование
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носа или носоглотки человека (GeneFinder COVID-19 Ag Plus Rapid Test) по ТУ 21.20.23-001-70329380-2022, серия: SN-2022-01в составе:
1. Тестовая кассета - 25 шт.
2. Пробирка с буфером для экстрагирования биологического образца - 25 шт.
3. Насадка с капельницей - 25 шт.
4. Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, производства ООО "ФармМедПолис РТ", Россия, РУ № РЗН 2021/13989 - 25 шт.
5. Положительный контрольный тампон - 1 шт.
6. Отрицательный контрольный тампон - 1 шт.
7. Подставка для пробирок - 1 шт.
8. Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт.
1. Тестовая кассета - 25 шт.
2. Пробирка с буфером для экстрагирования биологического образца - 25 шт.
3. Насадка с капельницей - 25 шт.
4. Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, производства ООО "ФармМедПолис РТ", Россия, РУ № РЗН 2021/13989 - 25 шт.
5. Положительный контрольный тампон - 1 шт.
6. Отрицательный контрольный тампон - 1 шт.
7. Подставка для пробирок - 1 шт.
8. Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/17534
Дата РУ
15.06.2022
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
64447
Изготовитель
ООО "Авипродактс"
Фактический адрес изготовителя
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 2, помещ. 364
Юридический адрес изготовителя
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 2, помещ. 364
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
142010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Авипродактс", Россия, 141190, Московская область, г. Фрязино, пр-д Заводской, д. 2, помещ. 364
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142010
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)