РЗН 2022/17533
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17533
Наименование
Набор реагентов для количественного определения фолата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме и эритроцитах крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Фолат Реагенты (Alinity i Folate Reagent Kit)"I. 2 картриджа по 100 тестов в составе:
- Микрочастицы (Alinity i Folate Microparticles) - 2 x 6,6 мл;
- Разбавитель теста (Alinity i Folate Assay specific diluent) - 2 x 5,7 мл;
Реагент предварительной обработки Pre-Treatment Reagent 1 (Alinity i Folate Pre-treatment
reagent 1) - 2 x 48,1 мл;
- Реагент предварительной обработки Pre-Treatment Reagent 2 (Alinity i Folate Pre-treatment
reagent 2) - 2 x 6,6 мл;
- Конъюгат (Alinity i Folate Conjugate) - 2 x 29,0 мл;
- Разбавитель образца (Alinity i Folate speciment diluent) - 2 x 5,9 мл;
Инструкция по применению.
II. 2 картриджа по 600 тестов в составе:
- Микрочастицы (Alinity i Folate Microparticles) - 2 x 32,1 мл;
Разбавитель теста (Alinity i Folate Assay specific diluent) - 2 x 30,5 мл;
- Реагент предварительной обработки Pre-Treatment Reagent 1 (Alinity i Folate Pre-treatment
reagent 1) - 2 x 48,1 мл;
- Реагент предварительной обработки Pre-Treatment Reagent 2 (Alinity i Folate Pre-treatment
reagent 2) - 2 x 32,5 мл;
- Конъюгат (Alinity i Folate Conjugate) - 2 x 33,8 мл;
- Разбавителъ образца (Alinity i Folate speciment diluent) - 2 x 31,6 мл;
Инструкция по применению.
- Микрочастицы (Alinity i Folate Microparticles) - 2 x 6,6 мл;
- Разбавитель теста (Alinity i Folate Assay specific diluent) - 2 x 5,7 мл;
Реагент предварительной обработки Pre-Treatment Reagent 1 (Alinity i Folate Pre-treatment
reagent 1) - 2 x 48,1 мл;
- Реагент предварительной обработки Pre-Treatment Reagent 2 (Alinity i Folate Pre-treatment
reagent 2) - 2 x 6,6 мл;
- Конъюгат (Alinity i Folate Conjugate) - 2 x 29,0 мл;
- Разбавитель образца (Alinity i Folate speciment diluent) - 2 x 5,9 мл;
Инструкция по применению.
II. 2 картриджа по 600 тестов в составе:
- Микрочастицы (Alinity i Folate Microparticles) - 2 x 32,1 мл;
Разбавитель теста (Alinity i Folate Assay specific diluent) - 2 x 30,5 мл;
- Реагент предварительной обработки Pre-Treatment Reagent 1 (Alinity i Folate Pre-treatment
reagent 1) - 2 x 48,1 мл;
- Реагент предварительной обработки Pre-Treatment Reagent 2 (Alinity i Folate Pre-treatment
reagent 2) - 2 x 32,5 мл;
- Конъюгат (Alinity i Folate Conjugate) - 2 x 33,8 мл;
- Разбавителъ образца (Alinity i Folate speciment diluent) - 2 x 31,6 мл;
Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2022/17533
Дата РУ
15.06.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
59758
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
Фактический адрес изготовителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Юридический адрес изготовителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
323960
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323960
Набор реагентов для количественного определения фолата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме и эритроцитах крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Фолат Реагенты (Alinity i Folate Reagent Kit)»
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)