РЗН 2022/17526
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17526
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для количественного определения свободного трийодтиронина в сыворотке (плазме) крови человека» "ИФА-Трийодтиронин-свободный"Состав набора:
Иммуносорбент - 1 планшет,
Калибровочные пробы (КП1-6) ? 6 фл. по (0,75 мл)
Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,75 мл),
Конъюгат ? 1 фл. (14 мл),
26-кратный концентрат отмывающего раствора - 1 фл. (22 мл),
Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (14 мл),
Стоп-реагент - 1 фл. (15 мл),
Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.,
Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.,
Клейкая пленка для планшетов - 4 шт.
Иммуносорбент - 1 планшет,
Калибровочные пробы (КП1-6) ? 6 фл. по (0,75 мл)
Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,75 мл),
Конъюгат ? 1 фл. (14 мл),
26-кратный концентрат отмывающего раствора - 1 фл. (22 мл),
Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (14 мл),
Стоп-реагент - 1 фл. (15 мл),
Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.,
Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.,
Клейкая пленка для планшетов - 4 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/17526
Дата РУ
14.06.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
60921
Изготовитель
ЗАО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
108670
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1.
2. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1 а.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108670
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для количественного определения свободного трийодтиронина в сыворотке (плазме) крови человека» "ИФА-Трийодтиронин-свободный
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для количественного определения свободного трийодтиронина в сыворотке (плазме) крови человека» "ИФА-Трийодтиронин-свободный"в составе:
Иммуносорбент - 1 планшет,
Калибровочные пробы (КП1-6) ? 6 фл. по (0,75 мл)
Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,75 мл),
Конъюгат ? 1 фл. (14 мл),
26-кратный концентрат отмывающего раствора - 1 фл. (22 мл),
Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (14 мл),
Стоп-реагент - 1 фл. (15 мл),
Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.,
Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.,
Клейкая пленка для планшетов - 4 шт.
РЗН 2022/17526
26.09.2024
20.59.52.195
108670
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)