РЗН 2022/17523

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17523

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Набор реагентов для быстрого количественного определения D-димера (DD) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareTM FIA для диагностики in vitro (D-Dimer Rapid Quantitative Test)в составе:
1. Тест-картридж - 25 шт.
2. ID чип - 1 шт.
3. Буфер обнаружения - 25 шт.
4. Наконечник для пипетки - 25 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2022/17523

Дата РУ

14.06.2022

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

62040

Заявитель

ООО "Компания "БиВи"

Фактический адрес заявителя

129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17

Юридический адрес заявителя

129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17

Изготовитель

"Гуанчжоу Вондфо Байотек Ко., Лтд."

Фактический адрес изготовителя

, КНР, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., № 8, Lizhishan Road, Science City, Luogang District, 510663, Guangzhou, P.R. China

Юридический адрес изготовителя

, КНР, Дальнее зарубежье, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., № 8, Lizhishan Road, Science City, Luogang District, 510663, Guangzhou, P.R. China

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2а

Вид

328330

Таблица пуста

Адрес

Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., № 8, Lizhishan Road, Science City, Luogang District, 510663, Guangzhou, P.R. China

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

328330

Набор реагентов для быстрого количественного определения D-димера (DD) иммунофлуо- ресцентным методом на анализаторе FinecareТМ FI А для диагностики in vitro (D-Dimer Rapid Quantitative Test)

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)