РЗН 2022/17515

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17515

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

318660

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

318660

Комплекс автоматизированный для дозирования и выделения нуклеиновых кислот «RbMag» по ТУ 26.60.12-008-23548172-2020

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Комплекс автоматизированный для дозирования и выделения нуклеиновых кислот "RbMag" по ТУ 26.60.12-008-23548172-2020в составе: 1. Станина - 1 шт. 2. Манипулятор с дозирующим модулем и гриппером - 1 шт. 3. Кожух защитный - 1 шт. 4. Кабель питания - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. PCAN-USB адаптер - 1 шт. 7. Наконечники универсальные пластиковые «Черные рыцари» (Black Knigts) в штативах и без штативов для лабораторных дозаторов и роботизированных систем: наконечники одноразовые проводящие с фильтром, 1000 мкл, производства «Риттер ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/06107, 96 шт./уп. - 5 уп. 8. Кюветы под реагенты - 128 шт. 9. Термошейкер - 2 шт. 10. Штатив для образцов VB-ID - 6 шт. 11. Модуль загрузки образцов VB-ID со сканером штрихкодов - 1 шт. 12. Модуль охлаждения глубоколуночных планшетов - 1 шт. 13. Дозирующее устройство с задним положением двигателя - 2 шт. 14. Дозирующее устройство с передним положением двигателя - 2 шт. 15. Фиксатор гребенки - 1 шт. 16. Магнитная голова - 1 шт. 17. Модуль хранения наконечников - 1 шт. 18. Штатив для кювет под реагенты - 4 шт. 19. Дектрей для глубоколуночных планшетов, термошейкера и штативов для кювет под реагенты - 2 шт. 20. Дектрей для глубоколуночных планшетов - 1 шт. 21. Дектрей с подставкой для планшетов с ГРС, магнитным штативом и штатива для кювет под реагенты - 1 шт. 22. Дектрей для модуля охлаждения глубоколуночных планшетов и штативом для контрольных образцов - 1 шт. 23. Модуль сброса отработанных наконечников - 1 шт. 24. Дектрей с подставкой для планшетов с ГРС и штатива для кювет под реагенты - 1 шт.

РЗН 2022/17515

02.08.2024

26.51.53.142

318660

Развернуть