РЗН 2022/17511

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17511

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Набор реагентов для качественного определения РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech SARS-CoV-2 (R)) по ТУ 21.20.23-006-19926214-2021в составе:
1. Планшет со Смесью SC2 (R) - 1 шт.
2. Плёнки для планшета - 2 шт.
3. ВК - 1 пробирка (0,96 мл).
4. ОК - 1 пробирка (0,8 мл).
5. ПК SC2 - 1 пробирка (0,8 мл).
6. Инструкция по применению - в бумажном виде и в электронном виде на сайте производителя.
7. Краткое руководство - 1 шт.
8. Паспорт - в электронном виде на сайте производителя.

Номер РУ

РЗН 2022/17511

Дата РУ

08.06.2022

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

61212

Изготовитель

ООО "Амплитек"

Фактический адрес изготовителя

109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II, ком. 42

Юридический адрес изготовителя

109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II, ком. 42

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

Вид

142160

Таблица пуста

Адрес

ООО "Амплитек", Россия, 109235, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

142160

«Набор реагентов для качественного определения РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» (Amplitech SARS-CoV-2 (R))»

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)