РЗН 2022/17504
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17504
Наименование
Втулки направляющие для хирургии по шаблонам с принадлежностями1. Втулка направляющая для пилотного сверла Guided Pilot Drill Sleeve 1,5 мм.
2. Втулка направляющая для пилотного сверла Guided Pilot Drill Sleeve 1,5 мм 20 шт./уп.
3. Втулка направляющая для пилотного сверла Guided Pilot Drill Sleeve 2 мм.
4. Втулка направляющая для пилотного сверла Guided Pilot Drill Sleeve 2 мм 20 шт./уп.
5. Втулка направляющая Guided Sleeve NP.
6. Втулка направляющая Guided Sleeve RP.
7. Втулка направляющая Guided Sleeve 6.0/WP.
8. Втулка направляющая для фиксирующего пина Guided Anchor Pin Sleeve 1,5 мм 3 шт./уп.
Принадлежности:
1. Пин установочного инструмента для направляющей втулки пилотного сверла Mounting Tool
Pin Guided Pilot Sleeve 1,5 мм - не более 300 шт.
2. Пин установочного инструмента для направляющей втулки пилотного сверла Mounting Tool
Pin Guided Pilot Sleeve 2 мм - не более 300 шт.
3. Основание установочного инструмента для направляющей втулки пилотного сверла Mounting
Tool Base Guided Pilot Sleeve 1,5/2 мм - не более 300 шт.
4. Аналог имплантата Implant Replica Conical Connection NP - не более 300 шт.
5. Аналог имплантата Implant Replica Conical Connection RP - не более 300 шт.
6. Аналог имплантата Implant Replica Conical Connection WP - не более 300 шт.
7. Цилиндр с пином для хирургии по шаблонам Guided Cylinder with Pin Conical Connection (CC)
WP 5.5 MM - не более 300 шт.
2. Втулка направляющая для пилотного сверла Guided Pilot Drill Sleeve 1,5 мм 20 шт./уп.
3. Втулка направляющая для пилотного сверла Guided Pilot Drill Sleeve 2 мм.
4. Втулка направляющая для пилотного сверла Guided Pilot Drill Sleeve 2 мм 20 шт./уп.
5. Втулка направляющая Guided Sleeve NP.
6. Втулка направляющая Guided Sleeve RP.
7. Втулка направляющая Guided Sleeve 6.0/WP.
8. Втулка направляющая для фиксирующего пина Guided Anchor Pin Sleeve 1,5 мм 3 шт./уп.
Принадлежности:
1. Пин установочного инструмента для направляющей втулки пилотного сверла Mounting Tool
Pin Guided Pilot Sleeve 1,5 мм - не более 300 шт.
2. Пин установочного инструмента для направляющей втулки пилотного сверла Mounting Tool
Pin Guided Pilot Sleeve 2 мм - не более 300 шт.
3. Основание установочного инструмента для направляющей втулки пилотного сверла Mounting
Tool Base Guided Pilot Sleeve 1,5/2 мм - не более 300 шт.
4. Аналог имплантата Implant Replica Conical Connection NP - не более 300 шт.
5. Аналог имплантата Implant Replica Conical Connection RP - не более 300 шт.
6. Аналог имплантата Implant Replica Conical Connection WP - не более 300 шт.
7. Цилиндр с пином для хирургии по шаблонам Guided Cylinder with Pin Conical Connection (CC)
WP 5.5 MM - не более 300 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/17504
Дата РУ
08.06.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61106
Заявитель
ООО "Нобель Биокеар Раша"
Фактический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
Юридический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
Изготовитель
"Нобель Байокер АБ"
Фактический адрес изготовителя
, Швеция, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, 411 17, Göteborg, Sweden
Юридический адрес изготовителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, 411 17, Göteborg, Sweden
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Класс риска
1
Вид
363910
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. HIPP Medical AG, Wilhelmstraße 19, 78600, Kolbingen, Germany.
2. Nobel Biocare USA, LLC, 22715, Savi Ranch Parkway, Yorba Linda, California, 92887, USA.
3. Nobel Biocare AB, Produktion, Dimbovägen 2, 691 51 Karlskoga, Sweden.
4. La Precision Industry, 16, rue des Horlogers, 74950 Scionzier, France.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
363910
Втулки направляющие для хирургии по шаблонам с принадлежностями 1. Втулка направляющая для пилотного сверла Guided Pilot Drill Sleeve 1,5 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
363910
Втулки направляющие для хирургии по шаблонам с принадлежностями 2. Втулка направляющая для пилотного сверла Guided Pilot Drill Sleeve 1,5 мм 20 шт./уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
363910
Втулки направляющие для хирургии по шаблонам с принадлежностями 3. Втулка направляющая для пилотного сверла Guided Pilot Drill Sleeve 2 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
363910
Втулки направляющие для хирургии по шаблонам с принадлежностями 4. Втулка направляющая для пилотного сверла Guided Pilot Drill Sleeve 2 мм 20 шт./уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
363910
Втулки направляющие для хирургии по шаблонам с принадлежностями 5. Втулка направляющая Guided Sleeve NP.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
363910
Втулки направляющие для хирургии по шаблонам с принадлежностями 6. Втулка направляющая Guided Sleeve RP.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
363910
Втулки направляющие для хирургии по шаблонам с принадлежностями 7. Втулка направляющая Guided Sleeve 6.0/WP.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
363910
Втулки направляющие для хирургии по шаблонам с принадлежностями 8. Втулка направляющая для фиксирующего пина Guided Anchor Pin Sleeve 1,5 мм 3 шт./уп.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)