РЗН 2022/17500
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17500
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Лотки стоматологические с принадлежностямиВарианты исполнения:
1. Лоток стоматологический для хирургического набора NobelActive® Guided PureSet Tray.
2. Лоток стоматологический для хирургического набора NobelParallel Conical Connection (СС) Guided PureSet Tray.
3. Лоток стоматологический для хирургического набора NobelReplace® Conical Connection (CC) Guided PureSet Tray.
4. Лоток стоматологический для ортопедического набора Prosthetic PureSet Tray.
5. Лоток стоматологический для хирургического набора Nobel Biocare N1 PureSet Tray.
6. Лоток стоматологический для хирургического набора NobelActive®/ NobelParallel CC PureSet Tray.
7. Лоток стоматологический для хирургического набора NobelReplace® CC PureSet Tray.
8. Лоток стоматологический для хирургического набора NobelSpeedy/Brånemark Syst/Replace Sel TC PureSet Tray.
9. Лоток стоматологический для хирургического набора Trefoil PureSet Tray.
Принадлежности:
1. Вставка хирургического набора NobelActive® Guided PureSet Plate - не более 100 шт.
2. Вставка хирургического набора NobelParallel Conical Connection (CC) Guided PureSet Plate - не более 100 шт.
3. Вставка хирургического набора NobelReplace® Conical Connection (CC) Guided PureSet Plate - не более 100 шт.
4. Вставка ортопедического набора Prosthetic PureSet Plate - не более 100 шт.
5. Вставка хирургического набора Nobel Biocare N1 PureSet Plate - не более 100 шт.
6. Вставка хирургического набора NobelActive®/ NobelParallel CC PureSet Plate - не более 100 шт.
7. Вставка хирургического набора NobelReplace® CC PureSet Plate - не более 100 шт.
8. Вставка хирургического набора NobelSpeedy/Brånemark Syst/Replace Sel TC PureSet Plate - не более 100 шт.
9. Вставка хирургического набора Trefoil PureSet Plate - не более 100 шт.
10. Иллюстрированная схема NobelActive® Guided PureSet Wall Chart - не более 100 шт.
11. Иллюстрированная схема NobelParallel Conical Connection (CC) Guided PureSet Wall Chart - не более 100 шт.
12. Иллюстрированная схема NobelReplace® Conical Connection (CC) Guided PureSet Wall Chart - не более 100 шт.
13. Иллюстрированная схема Prothetic PureSet Wall Chart - не более 100 шт.
14. Иллюстрированная схема Prothetic PureSet Basic Wall Chart - не более 100 шт.
15. Иллюстрированная схема Nobel Biocare N1 PureSet Wall Chart - не более 100 шт.
16. Иллюстрированная схема NobelActive/ NobelParallel CC PureSet Tray Wall Chart - не более 100 шт.
17. Иллюстрированная схема NobelReplace CC PureSet Wall Chart - не более 100 шт.
18. Иллюстрированная схема NobelSpeedy® Groovy / Brånemark System® PureSet Wall Chart - не более 100 шт.
19. Иллюстрированная схема Replace Select TC PureSet Wall Chart - не более 100 шт.
20. Иллюстрированная схема Wall Chart Trefoil PureSet - не более 100 шт.
1. Лоток стоматологический для хирургического набора NobelActive® Guided PureSet Tray.
2. Лоток стоматологический для хирургического набора NobelParallel Conical Connection (СС) Guided PureSet Tray.
3. Лоток стоматологический для хирургического набора NobelReplace® Conical Connection (CC) Guided PureSet Tray.
4. Лоток стоматологический для ортопедического набора Prosthetic PureSet Tray.
5. Лоток стоматологический для хирургического набора Nobel Biocare N1 PureSet Tray.
6. Лоток стоматологический для хирургического набора NobelActive®/ NobelParallel CC PureSet Tray.
7. Лоток стоматологический для хирургического набора NobelReplace® CC PureSet Tray.
8. Лоток стоматологический для хирургического набора NobelSpeedy/Brånemark Syst/Replace Sel TC PureSet Tray.
9. Лоток стоматологический для хирургического набора Trefoil PureSet Tray.
Принадлежности:
1. Вставка хирургического набора NobelActive® Guided PureSet Plate - не более 100 шт.
2. Вставка хирургического набора NobelParallel Conical Connection (CC) Guided PureSet Plate - не более 100 шт.
3. Вставка хирургического набора NobelReplace® Conical Connection (CC) Guided PureSet Plate - не более 100 шт.
4. Вставка ортопедического набора Prosthetic PureSet Plate - не более 100 шт.
5. Вставка хирургического набора Nobel Biocare N1 PureSet Plate - не более 100 шт.
6. Вставка хирургического набора NobelActive®/ NobelParallel CC PureSet Plate - не более 100 шт.
7. Вставка хирургического набора NobelReplace® CC PureSet Plate - не более 100 шт.
8. Вставка хирургического набора NobelSpeedy/Brånemark Syst/Replace Sel TC PureSet Plate - не более 100 шт.
9. Вставка хирургического набора Trefoil PureSet Plate - не более 100 шт.
10. Иллюстрированная схема NobelActive® Guided PureSet Wall Chart - не более 100 шт.
11. Иллюстрированная схема NobelParallel Conical Connection (CC) Guided PureSet Wall Chart - не более 100 шт.
12. Иллюстрированная схема NobelReplace® Conical Connection (CC) Guided PureSet Wall Chart - не более 100 шт.
13. Иллюстрированная схема Prothetic PureSet Wall Chart - не более 100 шт.
14. Иллюстрированная схема Prothetic PureSet Basic Wall Chart - не более 100 шт.
15. Иллюстрированная схема Nobel Biocare N1 PureSet Wall Chart - не более 100 шт.
16. Иллюстрированная схема NobelActive/ NobelParallel CC PureSet Tray Wall Chart - не более 100 шт.
17. Иллюстрированная схема NobelReplace CC PureSet Wall Chart - не более 100 шт.
18. Иллюстрированная схема NobelSpeedy® Groovy / Brånemark System® PureSet Wall Chart - не более 100 шт.
19. Иллюстрированная схема Replace Select TC PureSet Wall Chart - не более 100 шт.
20. Иллюстрированная схема Wall Chart Trefoil PureSet - не более 100 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/17500
Дата РУ
16.08.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
71091
Заявитель
ООО "Нобель Биокеар Раша"
Фактический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
Юридический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
Изготовитель
"Нобель Байокер АБ"
Фактический адрес изготовителя
, Швеция, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, 411 17, Göteborg, Sweden
Юридический адрес изготовителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, 411 17, Göteborg, Sweden
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
1
Вид
269920
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Nobel Biocare AB, Production, Dimbovägen 2, Karlskoga 691 51, Sweden.
2. Nobel Biocare USA, LLC, 22715, Savi Ranch Parkway, Yorba Linda, California, 92887, USA.
3. Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269920
Лотки стоматологические с принадлежностями, варианты исполнения
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Лотки стоматологические с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Лоток стоматологический для хирургического набора NobelActive® Guided PureSet Tray.
2. Лоток стоматологический для хирургического набора NobelParallel Conical Connection (СС) Guided PureSet Tray.
3. Лоток стоматологический для хирургического набора NobelReplace® Conical Connection (СС) Guided PureSet Tray.
4. Лоток стоматологический для ортопедического набора Prosthetic PureSet Tray.
5. Лоток стоматологический для хирургического набора Nobel Biocare N1 PureSet Tray.
Принадлежности:
1. Вставка хирургического набора NobelActive® Guided PureSet Plate - не более 100 шт.
2. Вставка хирургического набора NobelParallel Conical Connection (СС) Guided PureSet Plate - не более 100 шт.
3. Вставка хирургического набора NobelReplace® Conical Connection (СС) Guided PureSet Plate - не более 100 шт.
4. Вставка ортопедического набора Prosthetic PureSet Plate - не более 100 шт.
5. Вставка хирургического набора Nobel Biocare N1 PureSet Plate - не более 100 шт.
6. Иллюстрированная схема NobelActive® Guided PureSet Wall Chart - не более 100 шт.
7. Иллюстрированная схема NobelParallel Conical Connection (СС) Guided PureSet Wall Chart - не более 100 шт.
8. Иллюстрированная схема NobelReplace® Conical Connection (СС) Guided PureSet Wall Chart - не более 100 шт.
9. Иллюстрированная схема Prothetic PureSet Wall Chart - не более 100 шт.
10. Иллюстрированная схема Prothetic PureSet Basic Wall Chart - не более 100 шт.
11. Иллюстрированная схема Nobel Biocare N 1 PureSet Wall Chart - не более 100 шт.
РЗН 2022/17500
08.06.2022
32.50.50.190
269920
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)