РЗН 2022/17496
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17496
Наименование
Набор реагентов для выделения ДНК человека, бактерий, вирусов и грибов из биологического материала человека и культур микроорганизмов (ПРОБА-ОПТИМА) по ТУ 21.20.23-124-46482062-2021варианты исполнения:
I. ПРОБА-ОПТИМА МАКС, Фасовка N, в составе:
1. Лизирующий раствор - 1 флакон (20 мл).
2. Нейтрализующий раствор - 1 пробирка (400 мкл).
3. Промывочный раствор СК - 1 флакон (35 мл).
4. Промывочный раствор Р - 2 флакона (по 35 мл).
5. Отрицательный контрольный образец - 1 флакон (12,5 мл).
II. ПРОБА-ОПТИМА, варианты исполнения:
1. Фасовка S, в составе:
1.1. Лизирующий раствор - 50 пробирок (по 400 мкл).
1.2. Нейтрализующий раствор - 1 пробирка (400 мкл).
2. Фасовка N, в составе:
2.1. Лизирующий раствор - 1 флакон (20 мл).
2.2. Нейтрализующий раствор - 1 пробирка (400 мкл).
I. ПРОБА-ОПТИМА МАКС, Фасовка N, в составе:
1. Лизирующий раствор - 1 флакон (20 мл).
2. Нейтрализующий раствор - 1 пробирка (400 мкл).
3. Промывочный раствор СК - 1 флакон (35 мл).
4. Промывочный раствор Р - 2 флакона (по 35 мл).
5. Отрицательный контрольный образец - 1 флакон (12,5 мл).
II. ПРОБА-ОПТИМА, варианты исполнения:
1. Фасовка S, в составе:
1.1. Лизирующий раствор - 50 пробирок (по 400 мкл).
1.2. Нейтрализующий раствор - 1 пробирка (400 мкл).
2. Фасовка N, в составе:
2.1. Лизирующий раствор - 1 флакон (20 мл).
2.2. Нейтрализующий раствор - 1 пробирка (400 мкл).
Номер РУ
РЗН 2022/17496
Дата РУ
08.06.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61797
Изготовитель
ООО "ДНК-Технология ТС"
Фактический адрес изготовителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Юридический адрес изготовителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
152850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ДНК-Технология ТС", Россия, 117246, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
«Набор реагентов для выделения ДНК человека, бактерий, вирусов и грибов из биологического материала человека и культур микроорганизмов (ПРОБА-ОПТИМА)» по ТУ 21.20.23-124-46482062-2021 в вариантах исполнения:
I.ПРОБА-ОПТИМА МАКС
Фасовка N:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
«Набор реагентов для выделения ДНК человека, бактерий, вирусов и грибов из биологического материала человека и культур микроорганизмов (ПРОБА-ОПТИМА)» по ТУ 21.20.23-124-46482062-2021 в вариантах исполнения:
II. ПРОБА-ОПТИМА
а) Фасовка S:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
«Набор реагентов для выделения ДНК человека, бактерий, вирусов и грибов из биологического материала человека и культур микроорганизмов (ПРОБА-ОПТИМА)» по ТУ 21.20.23-124-46482062-2021 в вариантах исполнения:
II. ПРОБА-ОПТИМА
б) Фасовка N:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)