РЗН 2022/17491
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17491
Наименование
Набор реагентов и калибраторов для качественного определения антител класса IgM к цитомегаловирусу (ЦМВ) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys CMV IgM cobas e analyzers/CMVIGM)в составе:
1. Кассета с реагентами на три отделения (флакона) CMVIGM: М, R1, R2 - 1 шт.
2. Калибратор 1 (CMVIGM Cal1), флакон, объем 1,0 мл - 1 шт.
3. Калибратор 2 (CMVIGM Cal2), флакон, объем 1,0 мл - 1 шт.
4. Этикетка для флакона - 12 шт..
5. Инструкция по применению.
1. Кассета с реагентами на три отделения (флакона) CMVIGM: М, R1, R2 - 1 шт.
2. Калибратор 1 (CMVIGM Cal1), флакон, объем 1,0 мл - 1 шт.
3. Калибратор 2 (CMVIGM Cal2), флакон, объем 1,0 мл - 1 шт.
4. Этикетка для флакона - 12 шт..
5. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2022/17491
Дата РУ
08.06.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
58143
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
217620
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
2. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217620
Набор реагентов и калибраторов для качественного определения антител класса IgM к цитомегаловирусу (ЦМВ) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas е (Elecsys CMV IgM cobas е analyzers/CMVIGM)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)