РЗН 2022/17487

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17487
Наименование
"МБС-Тест SARS-CoV-2-AT-NEU" набор реагентов для иммуноферментного количественного выявления нейтрализующих антител к RBD домену S-белка коронавируса SARS-CoV-2 по ТУ 21.20.23-044-26329720-2021I. Комплект 3 на 96 определений, в составе:
1. «Иммуносорбент» - 1 шт.
2. «К1+» - 1 фл. (1,0 мл).
3. «К2+» - 1 фл. (1,0 мл).
4. «К3+» - 1 фл. (1,0 мл).
5. «К4+» - 1 фл. (1,0 мл).
6. «К-» -1 фл. (4,0 мл).
7. «КО» - 1 фл. (1,0 мл).
8. «Кг-1» - 1 фл. (0,4 мл).
9. «РРК-1» - 1 фл. (8,0 мл).
10. «Кг-2» - 1 фл. (0,6 мл).
11. «РРК-2» - 1 фл. (12,0 мл).
12. «ТМБ» - 1 фл. (1,0 мл).
13. «БРС» - 1 фл. (13,0 мл).
14. «ФСБ-Т(х25)» - 1 фл. (28,0 мл).
15. «Стоп-реагент» - 1 фл. (6,0 мл).
16. Защитная пленка для микропланшетов - 2 шт.
17. Ванночка для реагентов - 2 шт.
18. Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 16 шт.
II. Эксплуатационная документация:
1. Трафарет - 1 шт.
2. Инструкция по применению набора реагентов с Приложением - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/17487
Дата РУ
06.06.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61244
Изготовитель
ООО "Медико-биологический Союз"
Фактический адрес изготовителя
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, офис 353
Юридический адрес изготовителя
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, офис 353
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
Вид
376950
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО "Медико-биологический Союз", Россия, 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

376950
«МБС-Тест SARS-CoV-2-AT-NEU» набор реагентов для иммуноферментного количественного выявления нейтрализующих антител к RBD домену S-белка коронавируса SARS-CoV-2»: Комплект 3 на 96 определений.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)