РЗН 2022/17486
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17486
Наименование
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах из респираторного тракта человека «РЭД SARS-CoV-2 Ag» по ТУ 21.20.23-008-16997573-2021варианты исполнения:
I. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах из респираторного тракта человека «РЭД SARS-CoV-2 Ag» по ТУ 21.20.23-008-16997573-2021, на 25 тестов, в составе:
1. Тест-кассета иммунохроматографическая с осушителем - 25 шт.
2. Флакон с буферным раствором - 25 шт.
3. Зонд медицинский одноразовый стерильный - 25 шт.
4. Набор этикеток - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Паспорт - 1 шт.
II. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах из респираторного тракта человека «РЭД SARS-CoV-2 Ag», по ТУ 21.20.23-008-16997573-2021, на 1 тест, в составе:
1. Тест-кассета иммунохроматографическая с осушителем - 1 шт.
2. Флакон с буферным раствором - 1 шт.
3. Зонд медицинский одноразовый стерильный - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Паспорт - 1шт.
I. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах из респираторного тракта человека «РЭД SARS-CoV-2 Ag» по ТУ 21.20.23-008-16997573-2021, на 25 тестов, в составе:
1. Тест-кассета иммунохроматографическая с осушителем - 25 шт.
2. Флакон с буферным раствором - 25 шт.
3. Зонд медицинский одноразовый стерильный - 25 шт.
4. Набор этикеток - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Паспорт - 1 шт.
II. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах из респираторного тракта человека «РЭД SARS-CoV-2 Ag», по ТУ 21.20.23-008-16997573-2021, на 1 тест, в составе:
1. Тест-кассета иммунохроматографическая с осушителем - 1 шт.
2. Флакон с буферным раствором - 1 шт.
3. Зонд медицинский одноразовый стерильный - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Паспорт - 1шт.
Номер РУ
РЗН 2022/17486
Дата РУ
06.06.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61272
Заявитель
ООО "РЭД"
Фактический адрес заявителя
119034, Россия, Москва, 1-й Зачатьевский пер., д. 15
Юридический адрес заявителя
119034, Россия, Москва, 1-й Зачатьевский пер., д. 15
Изготовитель
ООО "АИН"
Фактический адрес изготовителя
119071, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 33, стр. 5
Юридический адрес изготовителя
119071, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 33, стр. 5
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
142010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "АИН", Россия, 115191, Москва, ул. Городская, д. 8, пом. 3, 404, этаж 4
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142010
«Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах из респираторного тракта человека «РЭД SARS-CoV-2 Ag» по ТУ 21.20.23- 008-16997573-2021» на 1 тест в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142010
«Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах из респираторного тракта человека «РЭД SARS-CoV-2 Ag» по ТУ 21.20.23- 008-16997573-2021» на 25 тестов в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)