РЗН 2022/17482
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17482
Наименование
Тест-полоски "Спутник" для определения концентрации глюкозы в цельной капиллярной крови in vitro методом электрохимического анализа, совместимые с портативным ПКГ-03 "САТЕЛЛИТ ЭКСПРЕСС" (Тест-полоски "Спутник") по ТУ 21.20.23-002-7714792851-2020варианты исполнения:
1. Комплект 1, в составе:
- тест-полоски "Спутник" - 25 шт.;
- кодовая полоска, предназначенная для ввода в глюкометр номера серии тест-полосок - 1 шт.;
- потребительская тара (футляр) для тест-полосок "Спутник" - 1 шт.;
- упаковка (коробка_ для тест-полосок "Спутник" - 1 шт.;
- инструкция по применению.
2. Комплект 2, в составе:
- тест-полоски "Спутник" - 50 шт.;
- кодовая полоска, предназначенная для ввода в глюкометр номера серии тест-полосок - 1 шт.;
- потребительская тара (футляр) для тест-полосок "Спутник" - 1 шт.;
- упаковка (коробка) для тест-полосок "Спутник" - 1 шт.;
- инструкция по применению.
1. Комплект 1, в составе:
- тест-полоски "Спутник" - 25 шт.;
- кодовая полоска, предназначенная для ввода в глюкометр номера серии тест-полосок - 1 шт.;
- потребительская тара (футляр) для тест-полосок "Спутник" - 1 шт.;
- упаковка (коробка_ для тест-полосок "Спутник" - 1 шт.;
- инструкция по применению.
2. Комплект 2, в составе:
- тест-полоски "Спутник" - 50 шт.;
- кодовая полоска, предназначенная для ввода в глюкометр номера серии тест-полосок - 1 шт.;
- потребительская тара (футляр) для тест-полосок "Спутник" - 1 шт.;
- упаковка (коробка) для тест-полосок "Спутник" - 1 шт.;
- инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2022/17482
Дата РУ
06.06.2022
Срок действия РУ
Отменено с 06.12.2023
Номер реестровой записи
61892
Изготовитель
ООО "Диаконт"
Фактический адрес изготовителя
125284, Россия, г. Москва, ул. Беговая, д. 13-90
Юридический адрес изготовителя
125284, Россия, г. Москва, ул. Беговая, д. 13-90
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
248900
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "Диаконт", Россия, 125284, г. Москва, ул. Беговая, д. 13, офис 90.
2. OK Biotech Co., Ltd., No. 91, Sec. 2, Gongdao 5th Road, 30070 Hsinchu City, Taiwan.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248900
Тест-полоски «Спутник» для определения концентрации глюкозы в цельной капиллярной крови in vitro методом электрохимического анализа, совместимые с портативным ПКГ-03 «САТЕЛЛИТ ЭКСПРЕСС» (Тест-полоски «Спутник») по ТУ 21.20.23-002-7714792851-2020. Копмлект 1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248900
Тест-полоски «Спутник» для определения концентрации глюкозы в цельной капиллярной крови in vitro методом электрохимического анализа, совместимые с портативным ПКГ-03 «САТЕЛЛИТ ЭКСПРЕСС» (Тест-полоски «Спутник») по ТУ 21.20.23-002-7714792851-2020. Копмлект 2.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)