РЗН 2022/17476

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17476

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Набор реагентов для определения статуса мутаций гена KRAS методом мультиплексной ПЦР-РВ с детекцией кривых плавления в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной ткани "Тест-KRAS-ткань мульти" по ТУ 21.20.23-035-97638376-2020в составе:
I. Набор реагентов «Тест-KRAS-ткань мульти», в составе:
1. ПЦР-буфер: 2 пробирки по 840 мкл.
2. Праймер-микс 12: 1 пробирка, 112 мкл.
3. Праймер-микс 13: 1 пробирка, 112 мкл.
4. Праймер-микс 59: 1 пробирка, 112 мкл.
5. Праймер-микс 61: 1 пробирка, 112 мкл.
6. Праймер-микс 117: 1 пробирка, 112 мкл.
7. Праймер-микс 146: 1 пробирка, 112 мкл.
8. ПКО: 1 пробирка, 324 мкл.
9. ОКО: 1 пробирка, 324 мкл.
II. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Паспорт качества - 1 шт. на партию.

Номер РУ

РЗН 2022/17476

Дата РУ

06.06.2022

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

63094

Изготовитель

ООО "ТестГен"

Фактический адрес изготовителя

432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13

Юридический адрес изготовителя

432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2б

Вид

104360

Таблица пуста

Адрес

ООО "ТестГен", Россия, 432072, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, помещ. 35, 36, 37

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

104360

«Набор реагентов для определения статуса мутаций гена KRAS методом мультиплексной ПЦР-РВ с детекцией кривых плавления в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной ткани «Тест-KRAS-ткань мульти»

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)