РЗН 2022/17474
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17474
Наименование
Экспресс-тест "Ag Sars-Cov-2-Influ-A/B TAKE&TEST" с коллоидным золотом для качественного иммунохроматографического выявления антигенов вирусов Sars-Cov-2, Гриппа А и Гриппа В в образцах мазков из носоглотки человека, серии № 507997, 508351, 509460, 510747, 511093в вариантах исполнения:
I. Комплектация на 1 тест, в составе:
1. Тест-картридж - 1 шт.
2. Флакон с буфером (0,5 мл) - 1 шт.
3. Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, производства ООО "ФармМедПолис РТ", Россия, РУ № РЗН 2021/13989 - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Комплектация на 1 тест в фольгированном пакете, в составе:
1. Тест-картридж - 1 шт.
2. Флакон с буфером (0,5 мл) - 1 шт.
3. Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, производства ООО "ФармМедПолис РТ", Россия, РУ № РЗН 2021/13989 - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Комплектация на 25 тестов, в составе:
1. Тест-картридж - 25 шт.
2. Флакон с буфером (0,5 мл) - 25 шт.
3. Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, производства ООО "ФармМедПолис РТ", Россия, РУ № РЗН 2021/13989 - 25 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Комплектация на 50 тестов, в составе:
1. Тест-картридж - 50 шт.
2. Флакон с буфером (0,5 мл) - 2 уп. х 25 шт.
3. Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, производства ООО "ФармМедПолис РТ", Россия, РУ № РЗН 2021/13989 - 50 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
V. Комплектация на 100 тестов, в составе:
1. Тест-картридж - 100 шт.
2. Флакон с буфером (0,5 мл) - 4 уп. х 25 шт.
3. Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, производства ООО "ФармМедПолис РТ", Россия, РУ № РЗН 2021/13989 - 100 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Комплектация на 1 тест, в составе:
1. Тест-картридж - 1 шт.
2. Флакон с буфером (0,5 мл) - 1 шт.
3. Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, производства ООО "ФармМедПолис РТ", Россия, РУ № РЗН 2021/13989 - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Комплектация на 1 тест в фольгированном пакете, в составе:
1. Тест-картридж - 1 шт.
2. Флакон с буфером (0,5 мл) - 1 шт.
3. Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, производства ООО "ФармМедПолис РТ", Россия, РУ № РЗН 2021/13989 - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Комплектация на 25 тестов, в составе:
1. Тест-картридж - 25 шт.
2. Флакон с буфером (0,5 мл) - 25 шт.
3. Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, производства ООО "ФармМедПолис РТ", Россия, РУ № РЗН 2021/13989 - 25 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Комплектация на 50 тестов, в составе:
1. Тест-картридж - 50 шт.
2. Флакон с буфером (0,5 мл) - 2 уп. х 25 шт.
3. Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, производства ООО "ФармМедПолис РТ", Россия, РУ № РЗН 2021/13989 - 50 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
V. Комплектация на 100 тестов, в составе:
1. Тест-картридж - 100 шт.
2. Флакон с буфером (0,5 мл) - 4 уп. х 25 шт.
3. Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, производства ООО "ФармМедПолис РТ", Россия, РУ № РЗН 2021/13989 - 100 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/17474
Дата РУ
03.06.2022
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
64573
Изготовитель
АО Гелиос
Фактический адрес изготовителя
143025, Россия, Московская область, Одинцовский городской округ, г. Одинцово, Новоивановское рп., Западная ул., стр. 100, этаж 1, помещ. А 201
Юридический адрес изготовителя
143025, Россия, Московская область, Одинцовский городской округ, г. Одинцово, Новоивановское рп., Западная ул., стр. 100, этаж 1, помещ. А 201
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
375010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
143025, Россия, Московская область, Одинцовский городской округ, г. Одинцово, Новоивановское рп., Западная ул., стр. 100
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
375010
Экспресс-тест «Ag Sars-Cov-2-Influ-A/B TAKE TEST»
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)