РЗН 2022/17470
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17470
Наименование
Система EXALT для эндоскопических процедур в дыхательных путях и трахеобронхиальном деревев составе:
1. Монитор EXALT для использования с бронхоскопом для одноразового применения EXALT Model В: SN 21257005; SN 21257006; SN 21257007;SN 21257009; SN 21257010; SN 21257011; SN 21257013; SN 21257014; SN 21257015; SN 21278016, в составе:
1.1. Монитор EXALT - 1 шт.
1.2. Кабель SDI - 1 шт.
1.3. Кабель DVI - 1 шт.
1.4. Кабель питания - 1 шт.
1.5. Адаптер переменного тока - 1 шт.
1.6. USB накопитель - 1 шт.
1.7. Крепление для монитора - 1 шт.
2. Бронхоскоп для одноразового применения EXALT Model В, варианты исполнения:
2.1. Бронхоскоп для одноразового применения EXALT Model В, тонкий, внешний диаметр 3,8 мм, средний внутренний диаметр рабочего канала 1,2 мм - 5 шт./уп.: LOT 27658087; LOT 27765686.
2.2. Бронхоскоп для одноразового применения EXALT Model В, средний, внешний диаметр 5,0 мм, средний внутренний диаметр рабочего канала 2,2 мм - 5 шт./уп.: LOT 27666649; LOT 27772336.
2.3. Бронхоскоп для одноразового применения EXALT Model В, большой, внешний диаметр 5,8 мм, средний внутренний диаметр рабочего канала 2,8 мм -5 шт./уп.: LOT 27720268; LOT 27896003.
1. Монитор EXALT для использования с бронхоскопом для одноразового применения EXALT Model В: SN 21257005; SN 21257006; SN 21257007;SN 21257009; SN 21257010; SN 21257011; SN 21257013; SN 21257014; SN 21257015; SN 21278016, в составе:
1.1. Монитор EXALT - 1 шт.
1.2. Кабель SDI - 1 шт.
1.3. Кабель DVI - 1 шт.
1.4. Кабель питания - 1 шт.
1.5. Адаптер переменного тока - 1 шт.
1.6. USB накопитель - 1 шт.
1.7. Крепление для монитора - 1 шт.
2. Бронхоскоп для одноразового применения EXALT Model В, варианты исполнения:
2.1. Бронхоскоп для одноразового применения EXALT Model В, тонкий, внешний диаметр 3,8 мм, средний внутренний диаметр рабочего канала 1,2 мм - 5 шт./уп.: LOT 27658087; LOT 27765686.
2.2. Бронхоскоп для одноразового применения EXALT Model В, средний, внешний диаметр 5,0 мм, средний внутренний диаметр рабочего канала 2,2 мм - 5 шт./уп.: LOT 27666649; LOT 27772336.
2.3. Бронхоскоп для одноразового применения EXALT Model В, большой, внешний диаметр 5,8 мм, средний внутренний диаметр рабочего канала 2,8 мм -5 шт./уп.: LOT 27720268; LOT 27896003.
Номер РУ
РЗН 2022/17470
Дата РУ
03.06.2022
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
64560
Заявитель
ООО "РК"
Фактический адрес заявителя
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, этаж 3, помещ. III, ком. 49
Юридический адрес заявителя
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, этаж 3, помещ. III, ком. 49
Изготовитель
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.126
Класс риска
2б
Вид
324350
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Boston Scientific Corporation, 780 Brookside Drive, Spencer, Indiana 47460, USA.
2. Boston Scientific Corporation, 100 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA.
3. SWEMCO, 1215 N. Church Street, Moorestown, New Jersey, 08057, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324350
-
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)