РЗН 2022/17468

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17468
Наименование
Аппарат рентгенодиагностический цифровой "МЕДИС" (АРЦ "МЕДИС")" по ТУ 26.60.11.113-005-71327975-2018варианты исполнения:
I. Исполнение I - с усилителем рентгеновского изображения (УРИ), в составе:
1. Штатив «С-дуга» - 1 шт.
2. Тележка для приборов и оргтехники мобильная - 1 шт.
3. Приемник рентгеновского изображения с УРИ - 1 шт.
4. Кнопка включения излучения (ручная) - 1 шт.
5. Педальный включатель (двойной) - 1 шт.
6. Моноблок с рентгеновской трубкой - 1 шт.
7. Диафрагма щелевая - 1 шт.
8. Диафрагма ирисовая - 1 шт.
9. Рентгеновское питающее устройство - 1 шт.
10. Комплект соединительных кабелей - 1 шт.
11. Комплекс средств с СПО для визуализации, обработки, регистрации, документирования, отчетности, хранения, экспорта/импорта, печати и т.д. - 1 шт.
12. Комплект эксплуатационной документации:
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- Формуляр - 1 шт.;
- Паспорт на рентгеновскую трубку - 1 шт.;
- Паспорт на приёмник рентгеновского изображения - 1 шт.;
- Паспорт на средство измерения произведения дозы на площадь - 1 шт.
Принадлежности:
1. Универсальный кассетодержатель - 1 шт.
2. Стол-каталка рентгенографическая - 1 шт.
3. Комплект индивидуальных средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения.
4. Средство измерения произведения дозы на площадь - 1 шт.
5. Чехлы - от 20 до 100 шт.
II. Исполнение II - с детектором плоскопанельным, в составе:
1. Штатив «С-дуга» - 1 шт.
2. Тележка для приборов и оргтехники мобильная - 1 шт.
3. Приемник рентгеновского изображения с Детектором плоскопанельным - 1шт.
4. Кнопка включения излучения (ручная) - 1 шт.
5. Педальный включатель (двойной) - 1 шт.
6. Моноблок с рентгеновской трубкой - 1 шт.
7. Диафрагма щелевая - 1 шт.
8. Диафрагма ирисовая - 1 шт.
9. Рентгеновское питающее устройство - 1 шт.
10. Комплект соединительных кабелей - 1 шт.
11. Комплекс средств с СПО для визуализации, обработки, регистрации, документирования, отчетности, хранения, экспорта/импорта, печати и т.д. - 1 шт.
12. Комплект эксплуатационной документации:
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- Формуляр - 1 шт.;
- Паспорт на рентгеновскую трубку - 1 шт.;
- Паспорт на приёмник рентгеновского изображения - 1 шт.;
- Паспорт на средство измерения произведения дозы на площадь - 1 шт.
Принадлежности:
1. Стол-каталка рентгенографическая - 1 шт.
2. Комплект индивидуальных средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения.
3. Средство измерения произведения дозы на площадь - 1 шт.
4. Покрытия - от 20 до 100 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/17468
Дата РУ
03.06.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
42984
Изготовитель
ООО "МОСРЕНТГЕНПРОМ"
Фактический адрес изготовителя
119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 21
Юридический адрес изготовителя
119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 21
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Класс риска
Вид
208940
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО "МОСРЕНТГЕНПРОМ", Россия, 248002, г. Калуга, ул. Салтыкова-Щедрина, д. 85А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

208940
Аппарат рентгенодиагностический цифровой "МЕДИС" (АРЦ "МЕДИС")" по ТУ 26.60.11.113-005-71327975-2018 I. Исполнение I - с усилителем рентгеновского изображения (УРИ), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

208940
Аппарат рентгенодиагностический цифровой "МЕДИС" (АРЦ "МЕДИС")" по ТУ 26.60.11.113-005-71327975-2018 II. Исполнение II - с детектором плоскопанельным, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)