РЗН 2022/17452
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17452
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Электрод монополярный EUSRAварианты исполнения:
1. Электрод монополярный EUSRA 18-10E, в составе:
1.1. Электрод монополярный EUSRA 18-10E.
1.2. Комплект соединительных трубок, в составе:
- трубка для подвода охлаждающей жидкости - 1 шт.;
- трубка для отвода охлаждающей жидкости - 1 шт.
1.3. Заземляющая пластина - 2 шт.
1.4. Инструкция по применению.
2. Электрод монополярный EUSRA 18-20E, в составе:
2.1. Электрод монополярный EUSRA 18-20E.
2.2. Комплект соединительных трубок, в составе:
- трубка для подвода охлаждающей жидкости - 1 шт.;
- трубка для отвода охлаждающей жидкости - 1 шт.
2.3. Заземляющая пластина - 2 шт.
2.4. Инструкция по применению.
3. Электрод монополярный EUSRA 18-30E, в составе:
3.1. Электрод монополярный EUSRA 18-30E.
3.2. Комплект соединительных трубок, в составе:
- трубка для подвода охлаждающей жидкости - 1 шт.;
- трубка для отвода охлаждающей жидкости - 1 шт.
3.3. Заземляющая пластина - 2 шт.
3.4. Инструкция по применению.
4. Электрод монополярный EUSRA 19-05E, в составе:
4.1. Электрод монополярный EUSRA 19-05E.
4.2. Комплект соединительных трубок, в составе:
- трубка для подвода охлаждающей жидкости - 1 шт.;
- трубка для отвода охлаждающей жидкости - 1 шт.;
- удлинительная трубка для входной части и для выходной части - 1 шт.;
- удлинитель мульти кабеля - 1 шт.
4.3. Заземляющая пластина - 2 шт.
4.4. Инструкция по применению.
5. Электрод монополярный EUSRA 19-07E, в составе:
5.1. Электрод монополярный EUSRA 19-07E.
5.2. Комплект соединительных трубок, в составе:
- трубка для подвода охлаждающей жидкости - 1 шт.;
- трубка для отвода охлаждающей жидкости - 1 шт.;
- удлинительная трубка для входной части и для выходной части - 1 шт.;
- удлинитель мульти кабеля - 1 шт.
5.3. Заземляющая пластина - 2 шт.
5.4. Инструкция по применению.
6. Электрод монополярный EUSRA 19-10E, в составе:
6.1. Электрод монополярный EUSRA 19-10E.
6.2. Комплект соединительных трубок, в составе:
- трубка для подвода охлаждающей жидкости - 1 шт.;
- трубка для отвода охлаждающей жидкости - 1 шт.;
- удлинительная трубка для входной части и для выходной части - 1 шт.;
- удлинитель мульти кабеля - 1 шт.
6.3. Заземляющая пластина - 2 шт.
6.4. Инструкция по применению.
7. Электрод монополярный EUSRA 19-15E, в составе:
7.1. Электрод монополярный EUSRA 19-15E.
7.2. Комплект соединительных трубок, в составе:
- трубка для подвода охлаждающей жидкости - 1 шт.;
- трубка для отвода охлаждающей жидкости - 1 шт.;
- удлинительная трубка для входной части и для выходной части - 1 шт.;
- удлинитель мульти кабеля - 1 шт.;
7.3. Заземляющая пластина - 2 шт.
7.4. Инструкция по применению.
8. Электрод монополярный EUSRA 19-20E, в составе:
8.1. Электрод монополярный EUSRA 19-20E.
8.2. Комплект соединительных трубок, в составе:
- трубка для подвода охлаждающей жидкости - 1 шт.;
- трубка для отвода охлаждающей жидкости - 1 шт.;
- удлинительная трубка для входной части и для выходной части - 1 шт.;
- удлинитель мульти кабеля - 1 шт.
8.3. Заземляющая пластина - 2 шт.
8.4. Инструкция по применению.
9. Электрод монополярный EUSRA 19-25E, в составе:
9.1. Электрод монополярный EUSRA 19-25E.
9.2. Комплект соединительных трубок, в составе:
- трубка для подвода охлаждающей жидкости - 1 шт.;
- трубка для отвода охлаждающей жидкости - 1 шт.;
- удлинительная трубка для входной части и для выходной части - 1 шт.;
- удлинитель мульти кабеля - 1 шт.
9.3. Заземляющая пластина - 2 шт.
9.4. Инструкция по применению.
10. Электрод монополярный EUSRA 19-30E, в составе:
10.1. Электрод монополярный EUSRA 19-30E.
10.2. Комплект соединительных трубок, в составе:
- трубка для подвода охлаждающей жидкости - 1 шт.;
- трубка для отвода охлаждающей жидкости - 1 шт.;
- удлинительная трубка для входной части и для выходной части - 1 шт.;
- удлинитель мульти кабеля - 1 шт.
10.3. Заземляющая пластина - 2 шт.
10.4. Инструкция по применению.
1. Электрод монополярный EUSRA 18-10E, в составе:
1.1. Электрод монополярный EUSRA 18-10E.
1.2. Комплект соединительных трубок, в составе:
- трубка для подвода охлаждающей жидкости - 1 шт.;
- трубка для отвода охлаждающей жидкости - 1 шт.
1.3. Заземляющая пластина - 2 шт.
1.4. Инструкция по применению.
2. Электрод монополярный EUSRA 18-20E, в составе:
2.1. Электрод монополярный EUSRA 18-20E.
2.2. Комплект соединительных трубок, в составе:
- трубка для подвода охлаждающей жидкости - 1 шт.;
- трубка для отвода охлаждающей жидкости - 1 шт.
2.3. Заземляющая пластина - 2 шт.
2.4. Инструкция по применению.
3. Электрод монополярный EUSRA 18-30E, в составе:
3.1. Электрод монополярный EUSRA 18-30E.
3.2. Комплект соединительных трубок, в составе:
- трубка для подвода охлаждающей жидкости - 1 шт.;
- трубка для отвода охлаждающей жидкости - 1 шт.
3.3. Заземляющая пластина - 2 шт.
3.4. Инструкция по применению.
4. Электрод монополярный EUSRA 19-05E, в составе:
4.1. Электрод монополярный EUSRA 19-05E.
4.2. Комплект соединительных трубок, в составе:
- трубка для подвода охлаждающей жидкости - 1 шт.;
- трубка для отвода охлаждающей жидкости - 1 шт.;
- удлинительная трубка для входной части и для выходной части - 1 шт.;
- удлинитель мульти кабеля - 1 шт.
4.3. Заземляющая пластина - 2 шт.
4.4. Инструкция по применению.
5. Электрод монополярный EUSRA 19-07E, в составе:
5.1. Электрод монополярный EUSRA 19-07E.
5.2. Комплект соединительных трубок, в составе:
- трубка для подвода охлаждающей жидкости - 1 шт.;
- трубка для отвода охлаждающей жидкости - 1 шт.;
- удлинительная трубка для входной части и для выходной части - 1 шт.;
- удлинитель мульти кабеля - 1 шт.
5.3. Заземляющая пластина - 2 шт.
5.4. Инструкция по применению.
6. Электрод монополярный EUSRA 19-10E, в составе:
6.1. Электрод монополярный EUSRA 19-10E.
6.2. Комплект соединительных трубок, в составе:
- трубка для подвода охлаждающей жидкости - 1 шт.;
- трубка для отвода охлаждающей жидкости - 1 шт.;
- удлинительная трубка для входной части и для выходной части - 1 шт.;
- удлинитель мульти кабеля - 1 шт.
6.3. Заземляющая пластина - 2 шт.
6.4. Инструкция по применению.
7. Электрод монополярный EUSRA 19-15E, в составе:
7.1. Электрод монополярный EUSRA 19-15E.
7.2. Комплект соединительных трубок, в составе:
- трубка для подвода охлаждающей жидкости - 1 шт.;
- трубка для отвода охлаждающей жидкости - 1 шт.;
- удлинительная трубка для входной части и для выходной части - 1 шт.;
- удлинитель мульти кабеля - 1 шт.;
7.3. Заземляющая пластина - 2 шт.
7.4. Инструкция по применению.
8. Электрод монополярный EUSRA 19-20E, в составе:
8.1. Электрод монополярный EUSRA 19-20E.
8.2. Комплект соединительных трубок, в составе:
- трубка для подвода охлаждающей жидкости - 1 шт.;
- трубка для отвода охлаждающей жидкости - 1 шт.;
- удлинительная трубка для входной части и для выходной части - 1 шт.;
- удлинитель мульти кабеля - 1 шт.
8.3. Заземляющая пластина - 2 шт.
8.4. Инструкция по применению.
9. Электрод монополярный EUSRA 19-25E, в составе:
9.1. Электрод монополярный EUSRA 19-25E.
9.2. Комплект соединительных трубок, в составе:
- трубка для подвода охлаждающей жидкости - 1 шт.;
- трубка для отвода охлаждающей жидкости - 1 шт.;
- удлинительная трубка для входной части и для выходной части - 1 шт.;
- удлинитель мульти кабеля - 1 шт.
9.3. Заземляющая пластина - 2 шт.
9.4. Инструкция по применению.
10. Электрод монополярный EUSRA 19-30E, в составе:
10.1. Электрод монополярный EUSRA 19-30E.
10.2. Комплект соединительных трубок, в составе:
- трубка для подвода охлаждающей жидкости - 1 шт.;
- трубка для отвода охлаждающей жидкости - 1 шт.;
- удлинительная трубка для входной части и для выходной части - 1 шт.;
- удлинитель мульти кабеля - 1 шт.
10.3. Заземляющая пластина - 2 шт.
10.4. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2022/17452
Дата РУ
03.06.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
53210
Заявитель
ООО "Ладмед"
Фактический адрес заявителя
111524, Россия, Москва, ул. Электродная, д. 2, стр. 12-13-14, этаж 7, помещ. I, ком. 10
Юридический адрес заявителя
111524, Россия, Москва, ул. Электродная, д. 2, стр. 12-13-14, этаж 7, помещ. I, ком. 10
Изготовитель
"СТАРмед Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, STARmed Со., Ltd., В-1403, DAEBANG TRIPLAON, 158, Haneulmaeul-ro, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, STARmed Со., Ltd., В-1403, DAEBANG TRIPLAON, 158, Haneulmaeul-ro, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
332030
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
STARmed Со., Ltd., (Jungsan-dong, Daebang-Triplaon, Business Tower) B-dong, 4F & 12F, 158, Haneulmaeul-ro, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, 10355, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332030
1. Электрод монополярный EUSRA 18-10E
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332030
10. Электрод монополярный EUSRA 19-30E
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332030
2. Электрод монополярный EUSRA 18-20E
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332030
3. Электрод монополярный EUSRA 18-30E
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332030
4. Электрод монополярный EUSRA 19-05E
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332030
5. Электрод монополярный EUSRA 19-07E
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332030
6. Электрод монополярный EUSRA 19-10E
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332030
7. Электрод монополярный EUSRA 19-15E
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332030
8. Электрод монополярный EUSRA 19-20E
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332030
9. Электрод монополярный EUSRA 19-25E
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)