РЗН 2022/17441
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17441
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
185830
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185830
1. Перчатки медицинские нитриловые диагностические (смотровые) нестерильные по ТУ 22.19.60-016-45422980-2021, размер XS: 1.1. Перчатки одного размера - 100 штук в упаковке
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185830
1. Перчатки медицинские нитриловые диагностические (смотровые) нестерильные по ТУ 22.19.60-016-45422980-2021, размер XS: 1.1. Перчатки одного размера - 200 штук в упаковке.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185830
1. Перчатки медицинские нитриловые диагностические (смотровые) нестерильные по ТУ 22.19.60-016-45422980-2021, размер XS: 1.1. Перчатки одного размера - 50 штук
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185830
2. Перчатки медицинские нитриловые диагностические (смотровые) нестерильные по ТУ 22.19.60-016-45422980-2021, размер S: 2.1. Перчатки одного размера - 200 штук в упаковке
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185830
2. Перчатки медицинские нитриловые диагностические (смотровые) нестерильные по ТУ 22.19.60-016-45422980-2021, размер S: 2.1. Перчатки одного размера - 50 штук в упаковке
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185830
2. Перчатки медицинские нитриловые диагностические (смотровые) нестерильные по ТУ 22.19.60-016-45422980-2021, размер S: 2.1. Перчатки одного размера -100 штук в упаковке
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185830
3. Перчатки медицинские нитриловые диагностические (смотровые) нестерильные по ТУ 22.19.60-016-45422980-2021, размер М, в составе:3.1. Перчатки одного размера -100 штук в упаковке
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185830
3. Перчатки медицинские нитриловые диагностические (смотровые) нестерильные по ТУ 22.19.60-016-45422980-2021, размер М: 3.1. Перчатки одного размера - 200 штук в упаковке
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185830
3. Перчатки медицинские нитриловые диагностические (смотровые) нестерильные по ТУ 22.19.60-016-45422980-2021, размер М: 3.1. Перчатки одного размера - 50 штук в упаковке
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185830
4. Перчатки медицинские нитриловые диагностические (смотровые) нестерильные по ТУ 22.19.60-016-45422980-2021, размер L: 4.1. Перчатки одного размера - 200 штук в упаковке
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185830
4. Перчатки медицинские нитриловые диагностические (смотровые) нестерильные по ТУ 22.19.60-016-45422980-2021, размер L: 4.1. Перчатки одного размера - 50 штук в упаковке
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185830
4. Перчатки медицинские нитриловые диагностические (смотровые) нестерильные по ТУ 22.19.60-016-45422980-2021, размер L: 4.1. Перчатки одного размера -100 штук в упаковке
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185830
5. Перчатки медицинские нитриловые диагностические (смотровые) нестерильные по ТУ 22.19.60-016-45422980-2021, размер XL: 5.1. Перчатки одного размера - 100 штук в упаковке
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185830
5. Перчатки медицинские нитриловые диагностические (смотровые) нестерильные по ТУ 22.19.60-016-45422980-2021, размер XL: 5.1. Перчатки одного размера - 200 штук в упаковке
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185830
5. Перчатки медицинские нитриловые диагностические (смотровые) нестерильные по ТУ 22.19.60-016-45422980-2021, размер XL: 5.1. Перчатки одного размера - 50 штук в упаковке
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Перчатки медицинские нитриловые диагностические (смотровые) нестерильные по ТУ 22.19.60-016-45422980-2021в вариантах исполнения:
1. Перчатки медицинские нитриловые диагностические (смотровые) нестерильные
по ТУ 22.19.60-016-45422980-2021, размер XS, в составе:
1.1. Перчатки одного размера - 50 штук или 100 штук или 200 штук в упаковке.
1.2. Инструкция по применению.
2. Перчатки медицинские нитриловые диагностические (смотровые) нестерильные
по ТУ 22.19.60-016-45422980-2021, размер S, в составе:
2.1. Перчатки одного размера - 50 штук или 100 штук или 200 штук в упаковке.
2.2. Инструкция по применению.
3. Перчатки медицинские нитриловые диагностические (смотровые) нестерильные
по ТУ 22.19.60-016-45422980-2021, размер М, в составе:
3.1. Перчатки одного размера - 50 штук или 100 штук или 200 штук в упаковке.
3.2. Инструкция по применению.
4. Перчатки медицинские нитриловые диагностические (смотровые) нестерильные
по ТУ 22.19.60-016-45422980-2021, размер L, в составе:
4.1. Перчатки одного размера - 50 штук или 100 штук или 200 штук в упаковке.
4.2. Инструкция по применению.
5. Перчатки медицинские нитриловые диагностические (смотровые) нестерильные
по ТУ 22.19.60-016-45422980-2021, размер XL, в составе:
5.1. Перчатки одного размера - 50 штук или 100 штук или 200 штук в упаковке.
5.2. Инструкция по применению.
РЗН 2022/17441
11.09.2024
22.19.60.119
185830
Перчатки медицинские нитриловые диагностические (смотровые) нестерильные по ТУ 22.19.60-016-45422980-2021варианты исполнения:
1. Перчатки медицинские нитриловые диагностические (смотровые) нестерильные по ТУ 22.19.60-016-45422980-2021, размер XS, в составе:
1.1. Перчатки одного размера - 100 штук в упаковке.
1.2. Инструкция по применению.
2. Перчатки медицинские нитриловые диагностические (смотровые) нестерильные по ТУ 22.19.60-016-45422980-2021, размер S, в составе:
2.1. Перчатки одного размера - 100 штук в упаковке.
2.2. Инструкция по применению.
3. Перчатки медицинские нитриловые диагностические (смотровые) нестерильные по ТУ 22.19.60-016-45422980-2021, размер M, в составе:
3.1. Перчатки одного размера - 100 штук в упаковке.
3.2. Инструкция по применению.
4. Перчатки медицинские нитриловые диагностические (смотровые) нестерильные по ТУ 22.19.60-016-45422980-2021, размер L, в составе:
4.1. Перчатки одного размера - 100 штук в упаковке.
4.2. Инструкция по применению.
5. Перчатки медицинские нитриловые диагностические (смотровые) нестерильные по ТУ 22.19.60-016-45422980-2021, размер XL, в составе:
5.1. Перчатки одного размера - 100 штук в упаковке.
5.2. Инструкция по применению.
РЗН 2022/17441
03.06.2022
22.19.60.119
185830
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-140/24 от 19.02.2024
О недоброкачественном медицинском изделии
2
01И-147/24 от 19.02.2024
О недоброкачественном медицинском изделии
3
01И-148/24 от 19.02.2024
О недоброкачественном медицинском изделии
4
01И-345/24 от 02.04.2024
Об отзыве медицинского изделия
5
01И-346/24 от 02.04.2024
Об отзыве медицинского изделия
6
01И-347/24 от 02.04.2024
Об отзыве медицинского изделия