РЗН 2022/17436
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17436
Наименование
Тест Idylla MSI Test для определения статуса микросателлитной нестабильности при колоректальном раке для лабораторных исследований in vitro методом ПЦР в реальном времени на Анализаторе Idyllaв составе:
1. Картриджи для теста Idylla MSI Test - 6 шт. в упаковке.
2. Специфическое для MSI Test программное обеспечение Пакет Типа Теста (Test Type Package) на виртуальном носителе (при необходимости).
3. Инструкция по применению.
1. Картриджи для теста Idylla MSI Test - 6 шт. в упаковке.
2. Специфическое для MSI Test программное обеспечение Пакет Типа Теста (Test Type Package) на виртуальном носителе (при необходимости).
3. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2022/17436
Дата РУ
02.06.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63996
Заявитель
ООО "БиоЛайн"
Фактический адрес заявителя
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 208
Юридический адрес заявителя
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 208
Изготовитель
"Биокартис НВ"
Фактический адрес изготовителя
, Бельгия, Biocartis NV, Generaal De Wittelaan 11B, 2800 Mechelen, Belgium
Юридический адрес изготовителя
, Бельгия, Дальнее зарубежье, Biocartis NV, Generaal De Wittelaan 11B, 2800 Mechelen, Belgium
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
316590
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Biocartis NV, Generaal De Wittelaan 11B, 2800 Mechelen, Belgium
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
316590
Тест Idylla MSI Test для определения статуса микросателлитной нестабильности при колоректальном раке для лабораторных исследований in vitro методом ПЦР в реальном времени на Анализаторе Idylla
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)