РЗН 2022/17420
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17420
Наименование
Набор реагентов для определения полиморфизмов в генах MTHFR, MTR, MTRR, ассоциированных с нарушениями фолатного цикла, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика метаболизма фолатов) по ТУ 21.20.23-130-46482062-2021варианты исполнения:
I. Комплектация №1, в составе:
1. Смеси для амплификации (4 наименования):
- MTHFR: 677 C>T (Ala222Val) - 1 пробирка (960 мкл);
- MTHFR: 1298 A>C (Glu429Ala) - 1 пробирка (960 мкл);
- MTR: 2756 A>G (Asp919Gly) - 1 пробирка (960 мкл);
- MTRR: 66 A>G (lle22Met) - 1 пробирка (960 мкл).
2. Полимераза ТехноTaq MAX - 1 пробирка (100 мкл).
3. ПЦР-буфер - 2 пробирки (по 1,0 мл).
4. Минеральное масло - 4 пробирки (по 1,0 мл).
II. Комплектация №2, в составе:
1. Смеси для амплификации (4 наименования):
- MTHFR: 677 C>T (Ala222Val) - 1 пробирка (960 мкл);
- MTHFR: 1298 A>C (Glu429Ala) - 1 пробирка (960 мкл);
- MTR: 2756 A>G (Asp919Gly) - 1 пробирка (960 мкл);
- MTRR: 66 A>G (lle22Met) - 1 пробирка (960 мкл).
2. Полимераза ТехноTaq MAX - 1 пробирка (100 мкл).
3. ПЦР-буфер - 2 пробирки (по 1,0 мл).
4. Минеральное масло - 4 пробирки (по 1,0 мл).
5. Контрольный образец (частая гомозигота) - 1 пробирка (240 мкл).
6. Контрольный образец (редкая гомозигота) - 1 пробирка (240 мкл).
I. Комплектация №1, в составе:
1. Смеси для амплификации (4 наименования):
- MTHFR: 677 C>T (Ala222Val) - 1 пробирка (960 мкл);
- MTHFR: 1298 A>C (Glu429Ala) - 1 пробирка (960 мкл);
- MTR: 2756 A>G (Asp919Gly) - 1 пробирка (960 мкл);
- MTRR: 66 A>G (lle22Met) - 1 пробирка (960 мкл).
2. Полимераза ТехноTaq MAX - 1 пробирка (100 мкл).
3. ПЦР-буфер - 2 пробирки (по 1,0 мл).
4. Минеральное масло - 4 пробирки (по 1,0 мл).
II. Комплектация №2, в составе:
1. Смеси для амплификации (4 наименования):
- MTHFR: 677 C>T (Ala222Val) - 1 пробирка (960 мкл);
- MTHFR: 1298 A>C (Glu429Ala) - 1 пробирка (960 мкл);
- MTR: 2756 A>G (Asp919Gly) - 1 пробирка (960 мкл);
- MTRR: 66 A>G (lle22Met) - 1 пробирка (960 мкл).
2. Полимераза ТехноTaq MAX - 1 пробирка (100 мкл).
3. ПЦР-буфер - 2 пробирки (по 1,0 мл).
4. Минеральное масло - 4 пробирки (по 1,0 мл).
5. Контрольный образец (частая гомозигота) - 1 пробирка (240 мкл).
6. Контрольный образец (редкая гомозигота) - 1 пробирка (240 мкл).
Номер РУ
РЗН 2022/17420
Дата РУ
31.05.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61119
Изготовитель
ООО "ДНК-Технология ТС"
Фактический адрес изготовителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Юридический адрес изготовителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
330670
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ДНК-Технология ТС", Россия, 117246, Москва, Научный пр-д., д. 20, стр. 4
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330670
«Набор реагентов для определения полиморфизмов в генах MTHFR, MTR, MTRR, ассоциированных с нарушениями фолатного цикла, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика метаболизма фолатов)» по ТУ 21.20.23-130-46482062-2021 в следуюнщх комплектациях:
1) Комплектация №1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330670
«Набор реагентов для определения полиморфизмов в генах MTHFR, MTR, MTRR, ассоциированных с нарушениями фолатного цикла, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика метаболизма фолатов)» по ТУ 21.20.23-130-46482062-2021 в следуюнщх комплектациях:
2) Комплектация №2:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)