РЗН 2022/17419
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17419
Наименование
Имплантат костного матрикса REOSTAN по ТУ 32.50.22-004-03631540-2019варианты исполнения:
1. REOSTAN S порошок 1,0 г / 1,3 см3, в составе:
- порошок (5 нм - 200 мкм) в двойном блистере - 1 шт.;
- стикер пациента - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. REOSTAN S порошок 1,5 г / 1,9 см3, в составе:
- порошок (5 нм - 200 мкм) в двойном блистере - 1 шт.;
- стикер пациента - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. REOSTAN S порошок 2,0 г / 2,6 см3, в составе:
- порошок (5 нм - 200 мкм) в двойном блистере - 1 шт.;
- стикер пациента - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
4. REOSTAN М порошок 0,5 г / 0,4 см3, в составе:
- порошок (200 мкм - 1000 мкм) в двойном блистере - 1 шт.;
- стикер пациента - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
5. REOSTAN М порошок 1,0 г / 0,9 см3, в составе:
- порошок (200 мкм - 1000 мкм) в двойном блистере - 1 шт.;
- стикер пациента - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
6. REOSTAN М порошок 1,5 г / 1,4 см3, в составе:
- порошок (200 мкм - 1000 мкм) в двойном блистере - 1 шт.;
- стикер пациента - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
7. REOSTAN М порошок 2,0 г / 1,8 см3, в составе:
- порошок (200 мкм - 1000 мкм) в двойном блистере - 1 шт.;
- стикер пациента - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
8. REOSTAN М порошок 2,5 г / 2,3 см3, в составе:
- порошок (200 мкм - 1000 мкм) в двойном блистере - 1 шт.;
- стикер пациента - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
9. REOSTAN М порошок 3,0 г / 2,7 см3, в составе:
- порошок (200 мкм - 1000 мкм) в двойном блистере - 1 шт.;
- стикер пациента - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
10. REOSTAN М порошок 5.0 г / 4,5 см3, в составе:
- порошок (200 мкм - 1000 мкм) в двойном блистере - 1 шт.;
- стикер пациента - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
11. REOSTAN L гранулы 0,5 г / 0,7 см3, в составе:
- гранулы (1000 мкм - 3000 мкм) в двойном блистере - 1 шт.;
- стикер пациента - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
12. REOSTAN L гранулы 1,0 г /1,4 см3, в составе:
- гранулы (1000 мкм - 3000 мкм) в двойном блистере - 1 шт.;
- стикер пациента - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
13. REOSTAN L гранулы 1,5 г / 2,1 см3, в составе:
- гранулы (1000 мкм - 3000 мкм) в двойном блистере - 1 шт.;
- стикер пациента - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
14. REOSTAN L гранулы 2,0 г / 2,8 см3, в составе:
- гранулы (1000 мкм - 3000 мкм) в двойном блистере - 1 шт.;
- стикер пациента - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
15. REOSTAN L гранулы 2,5 г / 3,5 см3, в составе:
- гранулы (1000 мкм - 3000 мкм) в двойном блистере - 1 шт.;
- стикер пациента - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
16. REOSTAN L гранулы 3,0 г / 4,2 см3, в составе:
- гранулы (1000 мкм - 3000 мкм) в двойном блистере - 1 шт.;
- стикер пациента - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
17. REOSTAN L гранулы 5,0 г / 7,0 см3, в составе:
- гранулы (1000 мкм - 3000 мкм) в двойном блистере - 1 шт.;
- стикер пациента - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
18. REOSTAN XL гранулы 1,5 г / 2,3 см3, в составе:
- гранулы (3000 мкм - 5000 мкм) в двойном блистере - 1 шт.;
- стикер пациента - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
19. REOSTAN XL гранулы 2,0 г / 3,0 см3, в составе:
- гранулы (3000 мкм - 5000 мкм) в двойном блистере - 1 шт.;
- стикер пациента - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
20. REOSTAN XL гранулы 2,5 г / 3,8 см3, в составе:
- гранулы (3000 мкм - 5000 мкм) в двойном блистере - 1 шт.;
- стикер пациента - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
21. REOSTAN XL гранулы 3,0 г / 4,6 см3, в составе:
- гранулы (3000 мкм - 5000 мкм) в двойном блистере - 1 шт.;
- стикер пациента - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
22. REOSTAN XL гранулы 5,0 г / 7,6 см3, в составе:
- гранулы (3000 мкм - 5000 мкм) в двойном блистере - 1 шт.;
- стикер пациента - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1. REOSTAN S порошок 1,0 г / 1,3 см3, в составе:
- порошок (5 нм - 200 мкм) в двойном блистере - 1 шт.;
- стикер пациента - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. REOSTAN S порошок 1,5 г / 1,9 см3, в составе:
- порошок (5 нм - 200 мкм) в двойном блистере - 1 шт.;
- стикер пациента - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. REOSTAN S порошок 2,0 г / 2,6 см3, в составе:
- порошок (5 нм - 200 мкм) в двойном блистере - 1 шт.;
- стикер пациента - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
4. REOSTAN М порошок 0,5 г / 0,4 см3, в составе:
- порошок (200 мкм - 1000 мкм) в двойном блистере - 1 шт.;
- стикер пациента - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
5. REOSTAN М порошок 1,0 г / 0,9 см3, в составе:
- порошок (200 мкм - 1000 мкм) в двойном блистере - 1 шт.;
- стикер пациента - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
6. REOSTAN М порошок 1,5 г / 1,4 см3, в составе:
- порошок (200 мкм - 1000 мкм) в двойном блистере - 1 шт.;
- стикер пациента - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
7. REOSTAN М порошок 2,0 г / 1,8 см3, в составе:
- порошок (200 мкм - 1000 мкм) в двойном блистере - 1 шт.;
- стикер пациента - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
8. REOSTAN М порошок 2,5 г / 2,3 см3, в составе:
- порошок (200 мкм - 1000 мкм) в двойном блистере - 1 шт.;
- стикер пациента - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
9. REOSTAN М порошок 3,0 г / 2,7 см3, в составе:
- порошок (200 мкм - 1000 мкм) в двойном блистере - 1 шт.;
- стикер пациента - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
10. REOSTAN М порошок 5.0 г / 4,5 см3, в составе:
- порошок (200 мкм - 1000 мкм) в двойном блистере - 1 шт.;
- стикер пациента - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
11. REOSTAN L гранулы 0,5 г / 0,7 см3, в составе:
- гранулы (1000 мкм - 3000 мкм) в двойном блистере - 1 шт.;
- стикер пациента - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
12. REOSTAN L гранулы 1,0 г /1,4 см3, в составе:
- гранулы (1000 мкм - 3000 мкм) в двойном блистере - 1 шт.;
- стикер пациента - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
13. REOSTAN L гранулы 1,5 г / 2,1 см3, в составе:
- гранулы (1000 мкм - 3000 мкм) в двойном блистере - 1 шт.;
- стикер пациента - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
14. REOSTAN L гранулы 2,0 г / 2,8 см3, в составе:
- гранулы (1000 мкм - 3000 мкм) в двойном блистере - 1 шт.;
- стикер пациента - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
15. REOSTAN L гранулы 2,5 г / 3,5 см3, в составе:
- гранулы (1000 мкм - 3000 мкм) в двойном блистере - 1 шт.;
- стикер пациента - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
16. REOSTAN L гранулы 3,0 г / 4,2 см3, в составе:
- гранулы (1000 мкм - 3000 мкм) в двойном блистере - 1 шт.;
- стикер пациента - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
17. REOSTAN L гранулы 5,0 г / 7,0 см3, в составе:
- гранулы (1000 мкм - 3000 мкм) в двойном блистере - 1 шт.;
- стикер пациента - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
18. REOSTAN XL гранулы 1,5 г / 2,3 см3, в составе:
- гранулы (3000 мкм - 5000 мкм) в двойном блистере - 1 шт.;
- стикер пациента - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
19. REOSTAN XL гранулы 2,0 г / 3,0 см3, в составе:
- гранулы (3000 мкм - 5000 мкм) в двойном блистере - 1 шт.;
- стикер пациента - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
20. REOSTAN XL гранулы 2,5 г / 3,8 см3, в составе:
- гранулы (3000 мкм - 5000 мкм) в двойном блистере - 1 шт.;
- стикер пациента - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
21. REOSTAN XL гранулы 3,0 г / 4,6 см3, в составе:
- гранулы (3000 мкм - 5000 мкм) в двойном блистере - 1 шт.;
- стикер пациента - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
22. REOSTAN XL гранулы 5,0 г / 7,6 см3, в составе:
- гранулы (3000 мкм - 5000 мкм) в двойном блистере - 1 шт.;
- стикер пациента - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/17419
Дата РУ
31.05.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
55531
Изготовитель
ООО "ОМГ"
Фактический адрес изготовителя
129164, Россия, Москва, Ракетный б-р, д. 16, оф. 1603
Юридический адрес изготовителя
129164, Россия, Москва, Ракетный б-р, д. 16, оф. 1603
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
3
Вид
105460
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Сигма Лаб", Россия, 143026, Москва, Территория инновационного центра Сколково, Большой б-р., д. 42, стр. 1, этаж 3, пом. 785
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105460
Имплантат костного матрикса REOSTAN по ТУ 32.50.22-004-03631540-2019 1. REOSTAN S порошок 1,0 г / 1,3 см3, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105460
Имплантат костного матрикса REOSTAN по ТУ 32.50.22-004-03631540-2019 10. REOSTAN М порошок 5.0 г / 4,5 см3, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105460
Имплантат костного матрикса REOSTAN по ТУ 32.50.22-004-03631540-2019 11. REOSTAN L гранулы 0,5 г / 0,7 см3, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105460
Имплантат костного матрикса REOSTAN по ТУ 32.50.22-004-03631540-2019 12. REOSTAN L гранулы 1,0 г /1,4 см3, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105460
Имплантат костного матрикса REOSTAN по ТУ 32.50.22-004-03631540-2019 13. REOSTAN L гранулы 1,5 г / 2,1 см3, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105460
Имплантат костного матрикса REOSTAN по ТУ 32.50.22-004-03631540-2019 14. REOSTAN L гранулы 2,0 г / 2,8 см3, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105460
Имплантат костного матрикса REOSTAN по ТУ 32.50.22-004-03631540-2019 15. REOSTAN L гранулы 2,5 г / 3,5 см3, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105460
Имплантат костного матрикса REOSTAN по ТУ 32.50.22-004-03631540-2019 16. REOSTAN L гранулы 3,0 г / 4,2 см3, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105460
Имплантат костного матрикса REOSTAN по ТУ 32.50.22-004-03631540-2019 17. REOSTAN L гранулы 5,0 г / 7,0 см3, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105460
Имплантат костного матрикса REOSTAN по ТУ 32.50.22-004-03631540-2019 18. REOSTAN XL гранулы 1,5 г / 2,3 см3, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105460
Имплантат костного матрикса REOSTAN по ТУ 32.50.22-004-03631540-2019 19. REOSTAN XL гранулы 2,0 г / 3,0 см3, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105460
Имплантат костного матрикса REOSTAN по ТУ 32.50.22-004-03631540-2019 2. REOSTAN S порошок 1,5 г / 1,9 см3, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105460
Имплантат костного матрикса REOSTAN по ТУ 32.50.22-004-03631540-2019 20. REOSTAN XL гранулы 2,5 г / 3,8 см3, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105460
Имплантат костного матрикса REOSTAN по ТУ 32.50.22-004-03631540-2019 21. REOSTAN XL гранулы 3,0 г / 4,6 см3, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105460
Имплантат костного матрикса REOSTAN по ТУ 32.50.22-004-03631540-2019 22. REOSTAN XL гранулы 5,0 г / 7,6 см3, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105460
Имплантат костного матрикса REOSTAN по ТУ 32.50.22-004-03631540-2019 3. REOSTAN S порошок 2,0 г / 2,6 см3, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105460
Имплантат костного матрикса REOSTAN по ТУ 32.50.22-004-03631540-2019 4. REOSTAN М порошок 0,5 г / 0,4 см3, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105460
Имплантат костного матрикса REOSTAN по ТУ 32.50.22-004-03631540-2019 5. REOSTAN М порошок 1,0 г / 0,9 см3, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105460
Имплантат костного матрикса REOSTAN по ТУ 32.50.22-004-03631540-2019 6. REOSTAN М порошок 1,5 г / 1,4 см3, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105460
Имплантат костного матрикса REOSTAN по ТУ 32.50.22-004-03631540-2019 7. REOSTAN М порошок 2,0 г / 1,8 см3, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105460
Имплантат костного матрикса REOSTAN по ТУ 32.50.22-004-03631540-2019 8. REOSTAN М порошок 2,5 г / 2,3 см3, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105460
Имплантат костного матрикса REOSTAN по ТУ 32.50.22-004-03631540-2019 9. REOSTAN М порошок 3,0 г / 2,7 см3, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)