РЗН 2022/17413
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17413
Наименование
Установка для мойки и дезинфекции эндоскопов «ENDO CLEAN 1000» ENDOMARKET®в составе:
1. Блок установки - 1 шт.
2. Трубка подвода воды к эндоскопу - 4 шт.
3. Корзина для мелких деталей - 1 шт.
4. Шланг соединительный для проводки воды - 1 шт.
5. Специальный принтер для датировки цикла работы установки - 1 шт.
6. Водоподготовка - 1 шт.
7. Трубка слива жидкости - 1 шт.
8. Картридж фильтра - 1 шт.
9. Кронштейн крепления фильтра очистки воды - 1 шт.
10. Фильтр очистки воды - 1 шт.
11 Адаптер подключения эндоскопов к установке - 2 шт.
12. Трубка проверки теста на герметичность - 2 шт.
13. Адаптер для подводки воды - 2 шт.
14. Хомут - 3 шт.
15. Предохранитель - 2 шт.
16. Контейнер для транспортировки гибких эндоскопов - 1 шт.
17. Эксплуатационная документация:
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1. Блок установки - 1 шт.
2. Трубка подвода воды к эндоскопу - 4 шт.
3. Корзина для мелких деталей - 1 шт.
4. Шланг соединительный для проводки воды - 1 шт.
5. Специальный принтер для датировки цикла работы установки - 1 шт.
6. Водоподготовка - 1 шт.
7. Трубка слива жидкости - 1 шт.
8. Картридж фильтра - 1 шт.
9. Кронштейн крепления фильтра очистки воды - 1 шт.
10. Фильтр очистки воды - 1 шт.
11 Адаптер подключения эндоскопов к установке - 2 шт.
12. Трубка проверки теста на герметичность - 2 шт.
13. Адаптер для подводки воды - 2 шт.
14. Хомут - 3 шт.
15. Предохранитель - 2 шт.
16. Контейнер для транспортировки гибких эндоскопов - 1 шт.
17. Эксплуатационная документация:
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/17413
Дата РУ
31.05.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
57632
Заявитель
ООО "Эндомаркет"
Фактический адрес заявителя
443125, Россия, Самарская область, г. Самара, ул. Губанова, д. 3, этаж 3, офис 306
Юридический адрес заявителя
443125, Самарская область, г. Самара, ул. Губанова, д. 3, этаж 3, офис 306
Изготовитель
"МЕДИПИЯ Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, MEDIPIA Co., Ltd., 101-1101, 1102, Bucheon techno-park Ssangyong 3rd, 397, Seokcheon-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, MEDIPIA Co., Ltd., 101-1101, 1102, Bucheon techno-park Ssangyong 3rd, 397, Seokcheon-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
271600
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
MEDIPIA Co., Ltd., 101 dong - 1101 ho, Bucheon Techno Park Ssangyong 3rd, 397 Seokcheon-ro, Bucheonsi, Gyeormggi-do, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271600
Установка для мойки и дезинфекции эндоскопов «ENDO CLEAN 1000» ENDOMARKET®
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)