РЗН 2022/17412
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17412
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Монитор краниоспинального комплайнса "НЕЙРОКОМ" (монитор Атискова) по ТУ 26.60.12-001-54195750-2018в составе:
I. Монитор краниоспинального комплайнса "НЕЙРОКОМ" (монитор Атискова) по ТУ 26.60.12-001-54195750-2018, в составе:
1. Моноблок монитора - 1 шт.
2. Стойка мобильная - 1 шт.
3. Ложемент-держатель для устройств контроля физиологического давления - 1 шт.
4. Кабель с желтой маркировкой для соединения устройства для контроля физиологического давления с моноблоком монитора - 1 шт.
5. Кабель с красной маркировкой для соединения устройства контроля физиологического давления с моноблоком монитора - 1 шт.
6. Кабель с синей маркировкой для соединения устройства контроля физиологического давления с моноблоком монитора - 1 шт.
7. Кабель сетевой - 1 шт.
8. Кабель для внешнего носителя информации - 1 шт.
9. Одноразовые наборы для контроля физиологического давления, в составе:
9.1. Набор для контроля давления с преобразователем КОМБИТРАНС (Combitrans monitoring set), артикул 5202620 с красной маркировкой, производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № РЗН 2013/245 - 10 шт.
9.2. Набор для контроля давления с преобразователем КОМБИТРАНС (Combitrans monitoring set), артикул 5202604 с синей маркировкой, производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № РЗН 2013/245 - 10 шт.
9.3. Набор для контроля давления с преобразователем КОМБИТРАНС (Combitrans monitoring set), артикул 5202617 с желтой маркировкой, производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № РЗН 2013/245 - 10 шт.
II. Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Паспорт - 1 шт.
III. Принадлежности:
1. Ключ шестигранный 4 мм - 1 шт.
IV. Комплект транспортной упаковки, в составе:
1. Ведомость упаковки - 1 шт.
2. Транспортировочная тара - 1 шт.
I. Монитор краниоспинального комплайнса "НЕЙРОКОМ" (монитор Атискова) по ТУ 26.60.12-001-54195750-2018, в составе:
1. Моноблок монитора - 1 шт.
2. Стойка мобильная - 1 шт.
3. Ложемент-держатель для устройств контроля физиологического давления - 1 шт.
4. Кабель с желтой маркировкой для соединения устройства для контроля физиологического давления с моноблоком монитора - 1 шт.
5. Кабель с красной маркировкой для соединения устройства контроля физиологического давления с моноблоком монитора - 1 шт.
6. Кабель с синей маркировкой для соединения устройства контроля физиологического давления с моноблоком монитора - 1 шт.
7. Кабель сетевой - 1 шт.
8. Кабель для внешнего носителя информации - 1 шт.
9. Одноразовые наборы для контроля физиологического давления, в составе:
9.1. Набор для контроля давления с преобразователем КОМБИТРАНС (Combitrans monitoring set), артикул 5202620 с красной маркировкой, производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № РЗН 2013/245 - 10 шт.
9.2. Набор для контроля давления с преобразователем КОМБИТРАНС (Combitrans monitoring set), артикул 5202604 с синей маркировкой, производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № РЗН 2013/245 - 10 шт.
9.3. Набор для контроля давления с преобразователем КОМБИТРАНС (Combitrans monitoring set), артикул 5202617 с желтой маркировкой, производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № РЗН 2013/245 - 10 шт.
II. Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Паспорт - 1 шт.
III. Принадлежности:
1. Ключ шестигранный 4 мм - 1 шт.
IV. Комплект транспортной упаковки, в составе:
1. Ведомость упаковки - 1 шт.
2. Транспортировочная тара - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/17412
Дата РУ
31.05.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
50781
Изготовитель
ООО "Трансмед"
Фактический адрес изготовителя
191123, Россия, Санкт-Петербург, ул. Фурштатская, д. 43, лит. А, пом. 31 н
Юридический адрес изготовителя
191123, Россия, Санкт-Петербург, ул. Фурштатская, д. 43, лит. А, пом. 31 н
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2б
Вид
115730
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Трансмед", Россия, 191123, Санкт-Петербург, ул. Фурштатская, д. 43, лит. А, пом. 31 н
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
115730
Монитор краниоспинального комплайнса "НЕЙРОКОМ" (монитор Атискова) по ТУ 26.60.12-001-54195750-2018
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Монитор краниоспинального комплайнса "НЕЙРОКОМ" (монитор Атискова) по ТУ 26.60.12-001-54195750-2018в составе:
1. Моноблок монитора - 1 шт.
2. Стойка мобильная - 1 шт.
3. Ложемент-держатель для устройств контроля физиологического давления - 1 шт.
4. Кабель с желтой маркировкой для соединения устройства для контроля физиологического давления с моноблоком монитора - 1 шт.
5. Кабель с красной маркировкой для соединения устройства контроля физиологического давления с моноблоком монитора - 1 шт.
6. Кабель с синей маркировкой для соединения устройства контроля физиологического давления с моноблоком монитора - 1 шт.
7. Кабель сетевой - 1 шт.
8. Кабель для внешнего носителя информации - 1 шт.
9. Одноразовые наборы для контроля физиологического давления, в составе:
9.1. Набор для контроля давления с преобразователем КОМБИТРАНС (Combitrans monitoring set), артикул 5202620 с красной маркировкой, производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № РЗН 2013/245 или
Преобразователь кровяного давления одноразовый, вариант исполнения MMBPTSA20, производства "Лепу Медикал Технолоджи (Пекин) Ко., Лтд.", Китай,
РУ № ФСЗ 2010/08301 или
Преобразователь кровяного давления одноразовый, вариант исполнения MMBPTSA30, производства "Лепу Медикал Технолоджи (Пекин) Ко., Лтд.", Китай,
РУ № ФСЗ 2010/08301 - 10 шт.;
9.2. Набор для контроля давления с преобразователем КОМБИТРАНС (Combitrans monitoring set), артикул 5202604 с синей маркировкой, производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ№ РЗН 2013/245 или
Преобразователь кровяного давления одноразовый, вариант исполнения MMBPTSA20, производства "Лепу Медикал Технолоджи (Пекин) Ко., Лтд.", Китай,
РУ № ФСЗ 2010/08301 или
Преобразователь кровяного давления одноразовый, вариант исполнения MMBPTSA30,
производства "Лепу Медикал Технолоджи (Пекин) Ко., Лтд.", Китай,
РУ № ФСЗ 2010/08301- 10 шт.;
9.3. Набор для контроля давления с преобразователем КОМБИТРАНС (Combitrans monitoring set), артикул 5202617 с желтой маркировкой, производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № РЗН 2013/245 или
Преобразователь кровяного давления одноразовый, вариант исполнения MMBPTSA20, производства "Лепу Медикал Технолоджи (Пекин) Ко., Лтд.", Китай,
РУ № ФСЗ 2010/08301 или
Преобразователь кровяного давления одноразовый, вариант исполнения MMBPTSA30, производства "Лепу Медикал Технолоджи (Пекин) Ко., Лтд.", Китай,
РУ № ФСЗ 2010/08301 - 10 шт.;
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Паспорт - 1 шт.
Принадлежности:
1. Ключ шестигранный 4 мм - 1 шт.
IV. Комплект транспортной упаковки, в составе:
1. Ведомость упаковки - 1 шт.
2. Транспортировочная тара - 1 шт.
РЗН 2022/17412
22.05.2025
26.60.12.129
115730
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)